Tutkimus pitavastatiinin/tsesetimibin kiinteäannoksisen yhdistelmän tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi
keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
Monikeskus, tulevaisuuden kohorttitutkimus pitavastatiinin/tsesetimibin kiinteäannoksisen yhdistelmän tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi todellisissa olosuhteissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kiinteäannoksisen pitavastatiinin/ezetimibin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta todellisissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
8606
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shin-young Oh
- Puhelinnumero: +82-2-708-8000
- Sähköposti: syoh@boryung.co.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wook-Bum Pyun, M.D., Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tarvitsevat kiinteän annoksen pitavastatiinin/etsetimibin yhdistelmää primaarisen hyperkolesterolemian tai sekamuotoisen dyslipidemian hoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka käyttävät statiineja tai statiineja ja etsetimibia ruokavalio- ja liikuntahoidon lisäksi primaarisen hyperkolesterolemian tai sekalaisen hyperlipidemian vuoksi
- Ne, joiden katsotaan tarvitsevan kiinteän annoksen pitavastatiinin/etsetimibin yhdistelmää statiinin koostumuksen tai statiiniannoksen muuttamisen vuoksi, etsetimibin lisääminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka käyttävät kiinteän annoksen pitavastatiinin/etsetimibin yhdistelmää tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
- Ne, joilla on yliherkkyysreaktioita pitavastatiinille tai etsetimibille tai joilla on asiaankuuluva lääketieteellinen historia
- Ne, joille on annettu tutkimustuotetta 12 viikon sisällä ilmoittautumispäivästä tai jotka suunnittelevat osallistuvansa toiseen kliiniseen tutkimukseen tämän osallistumisjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tavoitteen LDL-kolesterolitason saavuttamisnopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa annon jälkeen
|
12 viikkoa annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BR-PEC-OS-401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .