Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av kombinationer med fasta doser av pitavastatin/ezetimib

22 april 2024 uppdaterad av: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

En multicenter, prospektiv kohortstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av kombinationer med fasta doser av pitavastatin/ezetimib under verkliga tillstånd

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av en kombination av pitavastatin/ezetimib med fasta doser under verkliga tillstånd

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

8606

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
        • Kontakt:
          • Wook-Bum Pyun, M.D., Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behöver administrering av en fast doskombination av pitavastatin/ezetimib för behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som tar statiner eller statiner och ezetimib utöver kost- och träningsterapi för primär hyperkolesterolemi eller blandad hyperlipidemi
  • De som bedöms behöva administrering av en fast doskombination av pitavastatin/ezetimib för förändring av statins formulering eller förändring av statins dos, tillägg av ezetimib

Exklusions kriterier:

  • De som tar en kombination av pitavastatin/ezetimib med fast dos vid studieinskrivningen
  • De med överkänslighetsreaktioner eller relevant medicinsk historia mot pitavastatin eller ezetimib
  • De som har fått en prövningsprodukt inom 12 veckor från registreringsdatumet eller planerar att delta i en annan klinisk prövning under denna studiedeltagandeperiod.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hastighet för att nå målnivån för LDL-kolesterol
Tidsram: 12 veckor efter administrering
12 veckor efter administrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Första postat (Faktisk)

18 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BR-PEC-OS-401

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blandad dyslipidemi

3
Prenumerera