- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06314919
En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av kombinationer med fasta doser av pitavastatin/ezetimib
22 april 2024 uppdaterad av: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
En multicenter, prospektiv kohortstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av kombinationer med fasta doser av pitavastatin/ezetimib under verkliga tillstånd
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av en kombination av pitavastatin/ezetimib med fasta doser under verkliga tillstånd
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
8606
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shin-young Oh
- Telefonnummer: +82-2-708-8000
- E-post: syoh@boryung.co.kr
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Kontakt:
- Wook-Bum Pyun, M.D., Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behöver administrering av en fast doskombination av pitavastatin/ezetimib för behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som tar statiner eller statiner och ezetimib utöver kost- och träningsterapi för primär hyperkolesterolemi eller blandad hyperlipidemi
- De som bedöms behöva administrering av en fast doskombination av pitavastatin/ezetimib för förändring av statins formulering eller förändring av statins dos, tillägg av ezetimib
Exklusions kriterier:
- De som tar en kombination av pitavastatin/ezetimib med fast dos vid studieinskrivningen
- De med överkänslighetsreaktioner eller relevant medicinsk historia mot pitavastatin eller ezetimib
- De som har fått en prövningsprodukt inom 12 veckor från registreringsdatumet eller planerar att delta i en annan klinisk prövning under denna studiedeltagandeperiod.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hastighet för att nå målnivån för LDL-kolesterol
Tidsram: 12 veckor efter administrering
|
12 veckor efter administrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2024
Första postat (Faktisk)
18 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BR-PEC-OS-401
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blandad dyslipidemi
-
Massachusetts General HospitalAbbottAvslutadMani | Mixed ManiaFörenta staterna
-
Kowa Research Institute, Inc.AvslutadBlandad dyslipidemi | Primär dyslipidemiFörenta staterna
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadDyslipidemi (Fredrickson Typ Ⅱa) | Dyslipidemi (Fredrickson Typ Ⅱb)Korea, Republiken av
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.RekryteringBlandad dyslipidemiKorea, Republiken av
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdHar inte rekryterat ännu
-
Arrowhead PharmaceuticalsAvslutadBlandad dyslipidemiFörenta staterna, Australien, Polen, Nya Zeeland, Kanada, Ungern
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsAvslutad
-
Arrowhead PharmaceuticalsAktiv, inte rekryterandeBlandad dyslipidemiFörenta staterna, Australien, Kanada, Nya Zeeland
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadKombinerad dyslipidemiKorea, Republiken av
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Avslutad