运动与高尿酸血症相关性的多中心临床研究

该项目是一项关于运动与高尿酸血症相关性的多中心临床研究。 目的探讨运动与高尿酸血症的相关性，找出运动后尿酸的代谢规律，为高尿酸血症患者如何科学合理地运动提供科学依据和临床指导。 该试验是一项多中心、前瞻性、随机对照临床试验，共有 100 名受试者。 纳入标准：1.高尿酸血症患者（不同日两次空腹尿酸>420μmol/L）； 2、年龄在18岁至35岁之间的男性； 3、能够完成基线体能测试（3000m跑步时间不超过14分钟）； 4.完全知情同意，签署知情同意书排除标准： 1.心、肝、肾功能不全； 2.恶性肿瘤、甲状腺疾病、系统性红斑狼疮、骨髓瘤、脂肪营养不良、糖尿病患者； 3.因药物或其他疾病引起的继发性高尿酸血症患者； 4.正在服用降尿酸药物的人； 5. 有相关运动功能障碍或其他易引起运动后不适因素的人 6. 有精神障碍或沟通障碍的人，以及实验过程中不配合的人，按照调度标准共纳入100名受试者。 采用SPSS23.0软件生成随机数表，按照1计算随机数：将各组结果密封在不透明信封中，信封由负责随机化的第三方保存。 根据信封内容，将受试者分为A组，即3000m运动后运动24小时，B组，即3000m运动后运动48小时。 每次运动后48小时观察期内，探究运动后尿酸的变化。 为高尿酸血症患者如何科学合理运动提供科学依据和临床指导。

患者必须符合所有纳入和排除标准才有资格参加该研究。 确定患者参加研究的资格后，研究者应在研究前向受试者充分说明研究的性质、目的、风险和获益，并向患者保证同意参加后有权随时退出在研究中，受试者在充分考虑并同意参与研究后，应签署书面知情同意书。 本研究所有病例报告表均应正确记录获得知情同意的过程。

入组后收集患者血尿酸、血液生化、血常规、尿常规、尿酸及人口统计学特征等基线数据。

将患者随机分为两组： A组和B组： A组和B组： A组和B组： A组和B组： A组和B组： A组和B组： A组和B组：A组。

每次3000m运动后48小时内，检测受试者运动后立即（5分钟内）、1小时、2小时、3小时、12小时、24小时、36小时、48小时的血尿酸。 干预后24小时再次采集血尿酸、血液生化、血常规、尿常规、尿尿酸等信息。

2024年1月至2024年2月，拟起草临床研究方案、研究者手册、病例报告、知情同意书等文件，并提交研究申办者伦理委员会审查批准； 2024年2月-2024年3月：完成所有研究人员的培训，正式开始研究； 2024年3月-2024年8月：参与者报名参加实验； 2024年8月-2024年11月：整理收集数据，进行统计分析，确认研究结果