Многоцентровое клиническое исследование корреляции между физической нагрузкой и гиперурикемией

Этот проект представляет собой многоцентровое клиническое исследование взаимосвязи между физической нагрузкой и гиперурикемией. Цель состоит в том, чтобы изучить взаимосвязь между физической нагрузкой и гиперурикемией, выяснить правила метаболизма мочевой кислоты после тренировки, а также предоставить научные данные и клинические рекомендации о том, как с научной точки зрения и разумно тренироваться у пациентов с гиперурикемией. Это исследование представляет собой многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование с участием 100 человек. Критерии включения: 1. Пациенты с гиперурикемией (уровень мочевой кислоты натощак >420 мкмоль/л дважды в разные дни); 2. Мужчины в возрасте от 18 до 35 лет; 3. Способен пройти базовый фитнес-тест (время бега на 3000 м менее 14 минут); 4. Полностью информированное согласие, подписанное информированное согласие. Критерии исключения: 1. Сердечная, печеночная и почечная недостаточность; 2. Больные злокачественными опухолями, заболеваниями щитовидной железы, системной красной волчанкой, миеломой, липодистрофией, сахарным диабетом; 3. Пациенты с вторичной гиперурикемией, вызванной приемом лекарств или другими заболеваниями; 4. Люди, принимающие препараты, снижающие уровень мочевой кислоты; 5. Люди с сопутствующей двигательной дисфункцией или другими факторами, которые могут легко вызвать дискомфорт после упражнения 6. Лица с психическими расстройствами или расстройствами общения, а также те, кто не сотрудничал во время эксперимента. Согласно критериям включения в исследование было включено в общей сложности 100 субъектов. Программное обеспечение SPSS23.0 использовалось для создания таблицы случайных чисел, и случайные числа рассчитывались согласно 1: результаты групп были запечатаны в непрозрачные конверты, а конверты хранились у третьей стороны, ответственной за рандомизацию. В зависимости от содержимого конвертов испытуемые были разделены на группу А, которая тренировалась в течение 24 часов после тренировки на 3000 м, и группу Б, которая тренировалась в течение 48 часов после тренировки на 3000 м. В течение 48-часового периода наблюдения после каждой тренировки исследовали изменения уровня мочевой кислоты после тренировки. Предоставить научные данные и клинические рекомендации для пациентов с гиперурикемией о том, как тренироваться научно и рационально.

Пациенты должны соответствовать всем критериям включения и исключения, чтобы иметь право на участие в исследовании. После определения соответствия пациентов критериям участия в исследовании исследователь должен полностью объяснить участникам характер, цель, риски и преимущества исследования до начала исследования и заверить пациентов, что они имеют право выйти из исследования в любое время после согласия на участие. в исследовании, и субъекты должны подписать письменное информированное согласие после полного рассмотрения и согласия на участие в исследовании. Процесс получения информированного согласия должен быть правильно записан во всех формах сообщений в этом исследовании.

Исходные данные, такие как уровень мочевой кислоты в крови, биохимия крови, анализ крови, анализ мочи, мочевая кислота и демографические характеристики, были собраны после включения пациентов в исследование.

Пациенты были случайным образом разделены на две группы: Группа А и группа Б: Группа А и группа Б: Группа А и группа Б: Группа А и группа Б: Группа А и группа Б: Группа А и группа Б: Группа А и группа Б : Группа А.

В течение 48 часов после каждой тренировки на 3000 м мочевая кислота в крови испытуемых определялась сразу после тренировки (в течение 5 минут), через 1 час, 2 часа, 3 часа, 12 часов, 24 часа, 36 часов, 48 часов. Мочевая кислота в крови, биохимия крови, анализ крови, анализ мочи, мочевая кислота в моче и другая информация собирались снова через 24 часа после вмешательства.

С января 2024 г. по февраль 2024 г. мы планируем подготовить протоколы клинических исследований, руководства для исследователей, отчеты о случаях заболевания, формы информированного согласия и другие документы и представить их в Комитет по этике спонсора исследования для рассмотрения и утверждения; Февраль 2024 г. – март 2024 г.: завершить обучение всех исследователей и официально начать исследования; Март 2024 г. – август 2024 г.: участники были включены в эксперимент; Август 2024 г. – ноябрь 2024 г.: сопоставление и сбор данных, проведение статистического анализа и подтверждение результатов исследований.