Een multicenter klinisch onderzoek naar de correlatie tussen inspanning en hyperurikemie

Dit project is een multicenter klinische studie naar de correlatie tussen inspanning en hyperurikemie. Het doel is om de correlatie tussen lichaamsbeweging en hyperurikemie te onderzoeken, de metabolische regel van urinezuur na inspanning te achterhalen, en wetenschappelijk bewijs en klinische richtlijnen te verschaffen voor hoe wetenschappelijk en redelijk te oefenen bij patiënten met hyperurikemie. Deze studie is een multicenter, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met 100 deelnemers. Inclusiecriteria: 1. Patiënten met hyperurikemie (nuchter urinezuur > 420 μmol/L tweemaal op verschillende dagen); 2. Mannen tussen 18 en 35 jaar; 3. In staat om de basisconditietest te voltooien (looptijd op 3000 meter minder dan 14 minuten); 4. Volledig geïnformeerde toestemming, ondertekende uitsluitingscriteria voor geïnformeerde toestemming: 1. Hart-, lever- en nierinsufficiëntie; 2. Patiënten met een kwaadaardige tumor, schildklierziekte, systemische lupus erythematosus, myeloom, lipodystrofie, diabetes mellitus; 3. Patiënten met secundaire hyperurikemie veroorzaakt door medicijnen of andere ziekten; 4. Mensen die urinezuurverlagende medicijnen gebruiken; 5. Mensen met een gerelateerde motorische stoornis of andere factoren die gemakkelijk ongemak kunnen veroorzaken na inspanning 6. Degenen met psychische stoornissen of communicatiestoornissen, en degenen die niet meewerken tijdens het experiment. In totaal werden 100 proefpersonen opgenomen volgens de planningscriteria. Er werd SPSS23.0-software gebruikt om een ​​tabel met willekeurige getallen te genereren, en willekeurige getallen werden berekend volgens 1: De resultaten van de groepen werden verzegeld in ondoorzichtige enveloppen en de enveloppen werden bewaard door een derde partij die verantwoordelijk was voor de randomisatie. Volgens de inhoud van de enveloppen werden de proefpersonen verdeeld in groep A, die 24 uur trainde na een oefening van 3000 meter, en groep B, die 48 uur trainde na een oefening van 3000 meter. Tijdens de observatieperiode van 48 uur na elke inspanning werden de veranderingen in urinezuur na inspanning onderzocht. Het bieden van wetenschappelijk bewijs en klinische begeleiding voor patiënten met hyperurikemie, hoe ze wetenschappelijk en rationeel kunnen oefenen.

Patiënten moeten aan alle inclusie- en exclusiecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek. Nadat is vastgesteld of de patiënt in aanmerking komt voor het onderzoek, moet de onderzoeker vóór het onderzoek de aard, het doel, de risico's en de voordelen van het onderzoek volledig aan de proefpersonen uitleggen en de patiënten ervan verzekeren dat zij het recht hebben om zich op elk moment terug te trekken nadat zij akkoord zijn gegaan met deelname. deelname aan het onderzoek, en de proefpersonen moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen nadat ze hun deelname aan het onderzoek volledig hebben overwogen en ermee hebben ingestemd. Het proces voor het verkrijgen van geïnformeerde toestemming moet correct worden vastgelegd in alle casusrapportformulieren in dit onderzoek.

Basisgegevens zoals bloedurinezuur, bloedbiochemie, bloedroutine, urineroutine, urinezuur en demografische kenmerken werden verzameld nadat de patiënten waren ingeschreven.

De patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: Groep A en groep B: Groep A en groep B: Groep A en groep B: Groep A en groep B: Groep A en groep B: Groep A en groep B: Groep A en groep B : Groep A.

Binnen 48 uur na elke inspanning van 3000 meter werd het urinezuur in het bloed van de proefpersonen gedetecteerd onmiddellijk na de inspanning (binnen 5 minuten), 1 uur, 2 uur, 3 uur, 12 uur, 24 uur, 36 uur, 48 uur. Bloedurinezuur, bloedbiochemie, bloedroutine, urineroutine, urineurinezuur en andere informatie werden 24 uur na de interventie opnieuw verzameld.

Van januari 2024 tot februari 2024 zijn we van plan klinische onderzoeksprotocollen, handleidingen voor onderzoekers, casusrapporten, formulieren voor geïnformeerde toestemming en andere documenten op te stellen, en deze ter beoordeling en goedkeuring voor te leggen aan de ethische commissie van de onderzoekssponsor; Februari 2024 - maart 2024: Voltooi de training van alle onderzoekers en start officieel het onderzoek; Maart 2024 - augustus 2024: Deelnemers waren ingeschreven voor het experiment; Augustus 2024 - november 2024: gegevens verzamelen en verzamelen, statistische analyses uitvoeren en onderzoeksresultaten bevestigen