Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicenter klinisk undersøgelse af sammenhængen mellem træning og hyperurikæmi

30. marts 2025 opdateret af: Xijing Hospital

Dette projekt er et multicenter klinisk studie om sammenhængen mellem træning og hyperukæmi. Formålet er at udforske sammenhængen mellem træning og hyperurikæmi, finde ud af urinsyrens metaboliske regel efter træning og give videnskabelig evidens og klinisk vejledning til, hvordan man træner videnskabeligt og rimeligt hos patienter med hyperurikæmi. Dette forsøg er et multicenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med 100 deltagere. Inklusionskriterier: 1. Patienter med hyperurikæmi (fastende urinsyre > 420μmol/L to gange på forskellige dage); 2. Mænd mellem 18 og 35 år; 3. Kunne gennemføre baseline fitnesstest (3000m løbetid mindre end 14 minutter); 4. Fuldstændig informeret samtykke, underskrevet udelukkelseskriterier for informeret samtykke: 1. Hjerte-, lever- og nyreinsufficiens; 2. Patienter med ondartet tumor, skjoldbruskkirtelsygdom, systemisk lupus erythematosus, myelom, lipodystrofi, diabetes mellitus; 3. Patienter med sekundær hyperurikæmi forårsaget af medicin eller andre sygdomme; 4. Folk, der tager urinsyresænkende medicin; 5. Personer med relateret motorisk dysfunktion eller andre faktorer, der nemt kan forårsage ubehag efter træning 6. Dem med psykiske lidelser eller kommunikationsforstyrrelser, og dem, der ikke samarbejder under forsøget I alt 100 forsøgspersoner blev inkluderet i henhold til skemalægningskriterierne. SPSS23.0 software blev brugt til at generere en tilfældig tal tabel, og tilfældige tal blev beregnet i henhold til 1: Resultaterne af grupperne blev forseglet i uigennemsigtige kuverter, og kuverterne blev opbevaret af en tredjepart ansvarlig for randomisering. I henhold til kuverternes indhold blev forsøgspersonerne inddelt i gruppe A, som trænede i 24 timer efter 3000m motion, og gruppe B, som motionerede i 48 timer efter 3000m motion. I løbet af den 48-timers observationsperiode efter hver træning blev ændringerne af urinsyre efter træning undersøgt. At give videnskabelig evidens og klinisk vejledning til patienter med hyperurikæmi, hvordan man træner videnskabeligt og rationelt.

Patienter skal opfylde alle inklusions- og eksklusionskriterier for at være berettiget til at deltage i undersøgelsen. Efter at have fastslået patienternes berettigelse til undersøgelsen, skal forskeren fuldt ud forklare arten, formålet, risiciene og fordelene ved undersøgelsen til forsøgspersonerne før undersøgelsen og forsikre patienterne om, at de har ret til at trække sig tilbage til enhver tid efter at have accepteret at deltage i undersøgelsen, og forsøgspersonerne skal underskrive et skriftligt informeret samtykke efter fuldt ud at have overvejet og accepteret at deltage i undersøgelsen. Processen med at indhente informeret samtykke bør registreres korrekt i alle case-rapportformularer i denne undersøgelse.

Baselinedata såsom blodurinsyre, blodbiokemi, blodrutine, urinrutine, urinsyre og demografiske karakteristika blev indsamlet, efter at patienterne blev indskrevet.

Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper: Gruppe A og gruppe B: Gruppe A og gruppe B: Gruppe A og gruppe B: Gruppe A og gruppe B: Gruppe A og gruppe B: Gruppe A og gruppe B: Gruppe A og gruppe B : Gruppe A.

Inden for 48 timer efter hver træning på 3000 m blev forsøgspersonernes urinsyre i blodet påvist umiddelbart efter træning (inden for 5 minutter), 1 time, 2 timer, 3 timer, 12 timer, 24 timer, 36 timer, 48 timer. Blod urinsyre, blod biokemi, blod rutine, urin rutine, urin urinsyre og andre oplysninger blev indsamlet igen 24 timer efter intervention.

Fra januar 2024 til februar 2024 planlægger vi at udarbejde kliniske undersøgelsesprotokoller, investigatormanualer, caserapporter, informerede samtykkeformularer og andre dokumenter og indsende dem til forskningssponsorens etiske udvalg til gennemgang og godkendelse; Februar 2024 - marts 2024: Gennemfør uddannelsen af ​​alle forskere og start officielt forskningen; Marts 2024 - august 2024: Deltagerne blev tilmeldt eksperimentet; August 2024 - november 2024: Samle og indsamle data, udføre statistiske analyser og bekræfte forskningsresultater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hyperurikæmi (fastende urinsyre > 420 μmol/L to gange på forskellige dage);
  • Mænd mellem 18 og 35 år;
  • I stand til at gennemføre baseline fitnesstest (3000m løbetid mindre end 14 minutter);
  • Fuldstændig informeret samtykke, underskriv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-, lever- og nyreinsufficiens;
  • Patienter med ondartet tumor, skjoldbruskkirtelsygdom, systemisk lupus erythematosus, myelom, lipodystrofi, diabetes mellitus;
  • Patienter med sekundær hyperurikæmi forårsaget af medicin eller andre sygdomme;
  • Folk, der tager urinsyresænkende medicin;
  • Personer med relateret motorisk dysfunktion eller andre faktorer, der nemt kan forårsage ubehag efter træning
  • Dem med psykiske lidelser eller kommunikationsforstyrrelser, og dem, der ikke samarbejder under forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A (to 3000m løb med 24 timers mellemrum)
Løb endnu et 3000m løb 24 timer efter at have gennemført det første 3000m løb
Deltagerne i begge grupper blev bedt om at lave to 3.000 meter løb med forskellige intervaller
Eksperimentel: Gruppe B (to 3000m løb med 48 timers mellemrum)
Løb endnu et 3000m løb 48 timer efter at have gennemført det første 3000m løb
Deltagerne i begge grupper blev bedt om at lave to 3.000 meter løb med forskellige intervaller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinsyremetabolisme hos patienter med hyperurikæmi efter træning
Tidsramme: En uge
Overvågning af ændringer i urinsyreniveauet efter træning
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20242030-C-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Løb 3000 meter

Abonner