Un estudio clínico multicéntrico sobre la correlación entre el ejercicio y la hiperuricemia

Este proyecto es un estudio clínico multicéntrico sobre la correlación entre el ejercicio y la hiperuricemia. El propósito es explorar la correlación entre el ejercicio y la hiperuricemia, descubrir la regla metabólica del ácido úrico después del ejercicio y proporcionar evidencia científica y orientación clínica sobre cómo hacer ejercicio de manera científica y razonable en pacientes con hiperuricemia. Este ensayo es un ensayo clínico controlado, aleatorio, prospectivo y multicéntrico con 100 participantes. Criterios de inclusión: 1. Pacientes con hiperuricemia (ácido úrico en ayunas > 420 μmol/L dos veces en días diferentes); 2. Hombres entre 18 y 35 años; 3. Capaz de completar la prueba de condición física inicial (tiempo de carrera de 3000 m en menos de 14 minutos); 4. Consentimiento plenamente informado, consentimiento informado firmado criterios de exclusión: 1. Insuficiencia cardíaca, hepática y renal; 2. Pacientes con tumor maligno, enfermedad de la tiroides, lupus eritematoso sistémico, mieloma, lipodistrofia, diabetes mellitus; 3. Pacientes con hiperuricemia secundaria causada por medicamentos u otras enfermedades; 4. Personas que toman medicamentos para reducir el ácido úrico; 5. Personas con disfunción motora relacionada u otros factores que fácilmente pueden causar molestias después del ejercicio 6. Aquellos con trastornos mentales o de comunicación y aquellos que no cooperan durante el experimento. Se incluyeron un total de 100 sujetos según los criterios de programación. Se utilizó el software SPSS23.0 para generar una tabla de números aleatorios y los números aleatorios se calcularon de acuerdo con 1: Los resultados de los grupos se sellaron en sobres opacos y los sobres fueron conservados por un tercero responsable de la aleatorización. Según el contenido de los sobres, los sujetos se dividieron en el grupo A, que se ejercitó durante 24 horas después del ejercicio de 3000 m, y el grupo B, que se ejercitó durante 48 horas después del ejercicio de 3000 m. Durante el período de observación de 48 horas después de cada ejercicio, se exploraron los cambios del ácido úrico después del ejercicio. Proporcionar evidencia científica y orientación clínica a los pacientes con hiperuricemia sobre cómo hacer ejercicio de forma científica y racional.

Los pacientes deben cumplir con todos los criterios de inclusión y exclusión para ser elegibles para participar en el estudio. Después de determinar la elegibilidad de los pacientes para el estudio, el investigador debe explicar completamente la naturaleza, el propósito, los riesgos y los beneficios del estudio a los sujetos antes del estudio, y asegurarles a los pacientes que tienen derecho a retirarse en cualquier momento después de aceptar participar. en el estudio, y los sujetos deben firmar un consentimiento informado por escrito después de considerar y aceptar plenamente participar en el estudio. El proceso de obtención del consentimiento informado debe registrarse correctamente en todos los formularios de informe de casos de este estudio.

Después de inscribir a los pacientes, se recopilaron datos de referencia como ácido úrico en sangre, bioquímica sanguínea, rutina sanguínea, rutina de orina, ácido úrico y características demográficas.

Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos: Grupo A y grupo B: Grupo A y grupo B: Grupo A y grupo B: Grupo A y grupo B: Grupo A y grupo B: Grupo A y grupo B: Grupo A y grupo B : Grupo A.

Dentro de las 48 horas posteriores a cada ejercicio de 3000 m, el ácido úrico en sangre de los sujetos se detectó inmediatamente después del ejercicio (dentro de los 5 minutos), 1 hora, 2 horas, 3 horas, 12 horas, 24 horas, 36 horas, 48 ​​horas. El ácido úrico en sangre, la bioquímica sanguínea, la rutina sanguínea, la rutina de orina, el ácido úrico en orina y otra información se recopilaron nuevamente 24 horas después de la intervención.

Desde enero de 2024 hasta febrero de 2024, planeamos redactar protocolos de estudios clínicos, manuales de investigadores, informes de casos, formularios de consentimiento informado y otros documentos, y enviarlos al Comité de Ética del patrocinador de la investigación para su revisión y aprobación; Febrero 2024 - Marzo 2024: Completar la formación de todos los investigadores e iniciar oficialmente la investigación; Marzo de 2024 - agosto de 2024: se inscribieron los participantes para el experimento; Agosto de 2024 - noviembre de 2024: recopilar y recopilar datos, realizar análisis estadísticos y confirmar los resultados de la investigación