Multicentrikus klinikai tanulmány a testmozgás és a hiperurikémia közötti összefüggésről

Ez a projekt egy többközpontú klinikai vizsgálat a testmozgás és a hiperurikémia közötti összefüggésről. A cél a testmozgás és a hiperurikémia közötti összefüggés feltárása, a húgysav terhelés utáni metabolikus szabályainak feltárása, valamint tudományos bizonyítékok és klinikai útmutatás nyújtása a hiperurikémiában szenvedő betegek tudományos és ésszerű gyakorlatához. Ez a vizsgálat egy többközpontú, prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat 100 résztvevővel. Bevételi kritériumok: 1. Hiperurikémiában szenvedő betegek (éhgyomri húgysav > 420 μmol/L kétszer különböző napokon); 2. 18 és 35 év közötti férfiak; 3. Képes teljesíteni a kiindulási alkalmassági tesztet (3000 m futási idő kevesebb, mint 14 perc); 4. Teljesen tájékozott beleegyezés, aláírt beleegyezés kizárási kritériumai: 1. Szív-, máj- és veseelégtelenség; 2. Malignus daganatos, pajzsmirigybetegségben, szisztémás lupus erythematosusban, myelomában, lipodystrophiában, diabetes mellitusban szenvedő betegek; 3. Az orvostudomány vagy más betegségek által okozott másodlagos hiperurikémiában szenvedő betegek; 4. Emberek, akik húgysavcsökkentő gyógyszereket szednek; 5. Azok az emberek, akiknek motoros működési zavarai vannak vagy más olyan tényezők, amelyek könnyen kényelmetlenséget okozhatnak az edzés után 6. Mentális zavarokkal vagy kommunikációs zavarokkal küzdők, illetve a kísérlet során nem együttműködők Összesen 100 alany került be az ütemezési szempontok szerint. Az SPSS23.0 szoftver segítségével véletlenszám-táblázatot generáltunk, és a véletlenszámokat az 1 szerint számítottuk ki: A csoportok eredményeit átlátszatlan borítékokba zártuk, és a borítékokat a véletlenszerűsítésért felelős harmadik fél őrizte meg. A borítékok tartalma szerint az alanyokat az A csoportra osztották, amely 3000 méteres gyakorlat után 24 órát gyakorolt, és a B csoportra, amely 3000 méteres gyakorlat után 48 órát gyakorolt. Az egyes gyakorlatokat követő 48 órás megfigyelési periódus során feltártuk az edzés utáni húgysav változását. Tudományos bizonyítékok és klinikai útmutatás nyújtása hiperurikémiában szenvedő betegek számára a tudományos és racionális testmozgáshoz.

A betegeknek meg kell felelniük az összes felvételi és kizárási kritériumnak, hogy jogosultak legyenek a vizsgálatban való részvételre. A betegek vizsgálatra való alkalmasságának meghatározása után a kutatónak teljes körűen el kell magyaráznia a vizsgálat természetét, célját, kockázatait és előnyeit az alanyoknak a vizsgálat előtt, és biztosítania kell a betegeket arról, hogy a részvételi hozzájárulást követően bármikor jogukban áll visszalépni. a vizsgálatban, és az alanyoknak írásos beleegyező nyilatkozatot kell aláírniuk, miután teljes körűen megfontolták és beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe. A tájékozott beleegyezés megszerzésének folyamatát ebben a tanulmányban minden esetjelentési űrlapon megfelelően rögzíteni kell.

A kiindulási adatokat, például a vér húgysavát, a vér biokémiáját, a vér rutinját, a vizelet rutinját, a húgysav és a demográfiai jellemzőket a betegek bevonása után gyűjtötték össze.

A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották: A és B csoport: A csoport és B csoport: A csoport és B csoport: A csoport és B csoport: A csoport és B csoport: A csoport és B csoport: A és B csoport : A csoport.

Minden 3000 méteres gyakorlat után 48 órán belül kimutatták az alanyok vérhúgysavát közvetlenül az edzés után (5 percen belül), 1 óra, 2 óra, 3 óra, 12 óra, 24 óra, 36 óra, 48 óra elteltével. A vér húgysavát, a vér biokémiáját, a vér rutinját, a vizelet rutinját, a vizelet húgysavát és egyéb információkat 24 órával a beavatkozás után ismét összegyűjtöttük.

2024 januárja és 2024 februárja között tervezzük klinikai vizsgálati protokollok, vizsgálói kézikönyvek, esetleírások, tájékozott beleegyezési űrlapok és egyéb dokumentumok tervezetét, majd áttekintésre és jóváhagyásra benyújtjuk a kutatást támogató etikai bizottsághoz; 2024. február – 2024. március: Az összes kutató képzésének befejezése és a kutatás hivatalos megkezdése; 2024. március – 2024. augusztus: A résztvevőket beíratták a kísérletbe; 2024. augusztus – 2024. november: adatok összegyűjtése és gyűjtése, statisztikai elemzések elvégzése és kutatási eredmények megerősítése