Eine multizentrische klinische Studie zum Zusammenhang zwischen körperlicher Betätigung und Hyperurikämie

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine multizentrische klinische Studie zum Zusammenhang zwischen sportlicher Betätigung und Hyperurikämie. Der Zweck besteht darin, den Zusammenhang zwischen sportlicher Betätigung und Hyperurikämie zu erforschen, die Stoffwechselregel von Harnsäure nach körperlicher Betätigung herauszufinden und wissenschaftliche Beweise und klinische Leitlinien für die wissenschaftliche und vernünftige Ausübung körperlicher Betätigung bei Patienten mit Hyperurikämie bereitzustellen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische, prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit 100 Teilnehmern. Einschlusskriterien: 1. Patienten mit Hyperurikämie (Nüchternharnsäure > 420 μmol/L zweimal an verschiedenen Tagen); 2. Männer im Alter zwischen 18 und 35 Jahren; 3. Kann den Grundfitnesstest absolvieren (3000-m-Laufzeit weniger als 14 Minuten); 4. Vollständig informierte Einwilligung, unterzeichnete Einverständniserklärung, Ausschlusskriterien: 1. Herz-, Leber- und Niereninsuffizienz; 2. Patienten mit bösartigem Tumor, Schilddrüsenerkrankung, systemischem Lupus erythematodes, Myelom, Lipodystrophie, Diabetes mellitus; 3. Patienten mit sekundärer Hyperurikämie, die durch Medikamente oder andere Krankheiten verursacht wird; 4. Menschen, die harnsäuresenkende Medikamente einnehmen; 5. Menschen mit damit verbundenen motorischen Störungen oder anderen Faktoren, die nach dem Training leicht zu Beschwerden führen können 6. Diejenigen mit psychischen Störungen oder Kommunikationsstörungen und diejenigen, die während des Experiments nicht kooperierten. Gemäß den Planungskriterien wurden insgesamt 100 Probanden eingeschlossen. Mit der Software SPSS23.0 wurde eine Zufallszahlentabelle erstellt und die Zufallszahlen wurden gemäß 1 berechnet: Die Ergebnisse der Gruppen wurden in undurchsichtigen Umschlägen versiegelt und die Umschläge wurden von einem für die Randomisierung verantwortlichen Dritten aufbewahrt. Entsprechend dem Inhalt der Umschläge wurden die Probanden in Gruppe A, die nach 3000-m-Übung 24 Stunden lang trainierte, und Gruppe B, die nach 3000-m-Übung 48 Stunden lang trainierte, eingeteilt. Während des 48-stündigen Beobachtungszeitraums nach jeder Belastung wurden die Veränderungen der Harnsäure nach der Belastung untersucht. Bereitstellung wissenschaftlicher Erkenntnisse und klinischer Anleitung für Patienten mit Hyperurikämie, wie sie wissenschaftlich und rational trainieren können.

Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Patienten alle Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Nachdem die Eignung der Patienten für die Studie festgestellt wurde, sollte der Forscher den Probanden vor der Studie die Art, den Zweck, die Risiken und den Nutzen der Studie vollständig erläutern und den Patienten versichern, dass sie das Recht haben, jederzeit von der Studie zurückzutreten, nachdem sie der Teilnahme zugestimmt haben an der Studie teilnehmen, und die Probanden sollten eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen, nachdem sie die Teilnahme an der Studie vollständig geprüft und zugestimmt haben. Der Prozess der Einholung der Einwilligung nach Aufklärung sollte in allen Fallberichtsformularen dieser Studie korrekt aufgezeichnet werden.

Nach der Aufnahme der Patienten wurden Basisdaten wie Blutharnsäure, Blutbiochemie, Blutroutine, Urinroutine, Harnsäure und demografische Merkmale erhoben.

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A und Gruppe B: Gruppe A und Gruppe B: Gruppe A und Gruppe B: Gruppe A und Gruppe B: Gruppe A und Gruppe B: Gruppe A und Gruppe B: Gruppe A und Gruppe B : Gruppe A.

Innerhalb von 48 Stunden nach jeder 3000-m-Übung wurde die Harnsäure im Blut der Probanden unmittelbar nach der Belastung (innerhalb von 5 Minuten), 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, 36 Stunden, 48 Stunden nachgewiesen. Blutharnsäure, Blutbiochemie, Blutroutine, Urinroutine, Urinharnsäure und andere Informationen wurden 24 Stunden nach dem Eingriff erneut erfasst.

Von Januar 2024 bis Februar 2024 planen wir, klinische Studienprotokolle, Prüferhandbücher, Fallberichte, Einverständniserklärungen und andere Dokumente zu entwerfen und diese dem Ethikausschuss des Forschungssponsors zur Prüfung und Genehmigung vorzulegen; Februar 2024 – März 2024: Abschluss der Ausbildung aller Forscher und offizieller Beginn der Forschung; März 2024 – August 2024: Teilnehmer wurden für das Experiment angemeldet; August 2024 – November 2024: Daten sammeln und sammeln, statistische Analysen durchführen und Forschungsergebnisse bestätigen