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Uno studio clinico multicentrico sulla correlazione tra esercizio fisico e iperuricemia

30 marzo 2025 aggiornato da: Xijing Hospital

Questo progetto è uno studio clinico multicentrico sulla correlazione tra esercizio fisico e iperuricemia. Lo scopo è esplorare la correlazione tra esercizio fisico e iperuricemia, scoprire il ruolo metabolico dell'acido urico dopo l'esercizio fisico e fornire prove scientifiche e indicazioni cliniche su come esercitare scientificamente e ragionevolmente nei pazienti con iperuricemia. Questo studio è uno studio clinico multicentrico, prospettico, randomizzato e controllato con 100 partecipanti. Criteri di inclusione: 1. Pazienti con iperuricemia (acido urico a digiuno > 420μmol/L due volte in giorni diversi); 2. Uomini di età compresa tra 18 e 35 anni; 3. In grado di completare il test di fitness di base (tempo di corsa di 3000 metri in meno di 14 minuti); 4. Consenso pienamente informato, criteri di esclusione del consenso informato firmato: 1. Insufficienza cardiaca, epatica e renale; 2. Pazienti con tumore maligno, malattie della tiroide, lupus eritematoso sistemico, mieloma, lipodistrofia, diabete mellito; 3. Pazienti con iperuricemia secondaria causata da farmaci o altre malattie; 4. Persone che assumono farmaci che abbassano l'acido urico; 5. Persone con disfunzioni motorie correlate o altri fattori che possono facilmente causare disagio dopo l'esercizio 6. Persone con disturbi mentali o disturbi della comunicazione e persone che non collaborano all'esperimento. Secondo i criteri di programmazione sono stati inclusi in totale 100 soggetti. Il software SPSS23.0 è stato utilizzato per generare una tabella di numeri casuali e i numeri casuali sono stati calcolati secondo 1: i risultati dei gruppi sono stati sigillati in buste opache e le buste sono state conservate da una terza parte responsabile della randomizzazione. Secondo il contenuto delle buste, i soggetti sono stati divisi nel gruppo A, che si è esercitato per 24 ore dopo l'esercizio sui 3.000 metri, e nel gruppo B, che si è esercitato per 48 ore dopo l'esercizio sui 3.000 metri. Durante il periodo di osservazione di 48 ore dopo ogni esercizio, sono stati esplorati i cambiamenti dell'acido urico dopo l'esercizio. Fornire prove scientifiche e indicazioni cliniche per i pazienti con iperuricemia su come esercitare in modo scientifico e razionale.

I pazienti devono soddisfare tutti i criteri di inclusione ed esclusione per poter partecipare allo studio. Dopo aver determinato l'idoneità dei pazienti allo studio, il ricercatore deve spiegare in modo completo la natura, lo scopo, i rischi e i benefici dello studio ai soggetti prima dello studio e assicurare ai pazienti che hanno il diritto di ritirarsi in qualsiasi momento dopo aver accettato di partecipare. nello studio e i soggetti devono firmare un consenso informato scritto dopo aver pienamente considerato e accettato di partecipare allo studio. Il processo per ottenere il consenso informato dovrebbe essere correttamente registrato in tutti i moduli di segnalazione dei casi in questo studio.

I dati di base quali acido urico nel sangue, biochimica del sangue, routine del sangue, routine delle urine, acido urico e caratteristiche demografiche sono stati raccolti dopo l'arruolamento dei pazienti.

I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi: Gruppo A e gruppo B: Gruppo A e gruppo B: Gruppo A e gruppo B: Gruppo A e gruppo B: Gruppo A e gruppo B: Gruppo A e gruppo B: Gruppo A e gruppo B : Gruppo A.

Entro 48 ore dopo ogni esercizio di 3000 metri, l'acido urico nel sangue dei soggetti è stato rilevato immediatamente dopo l'esercizio (entro 5 minuti), 1 ora, 2 ore, 3 ore, 12 ore, 24 ore, 36 ore, 48 ore. Acido urico nel sangue, dati biochimici del sangue, routine del sangue, routine delle urine, acido urico nelle urine e altre informazioni sono state raccolte nuovamente 24 ore dopo l'intervento.

Da gennaio 2024 a febbraio 2024, prevediamo di redigere protocolli di studi clinici, manuali per gli sperimentatori, case report, moduli di consenso informato e altri documenti e di sottoporli al Comitato Etico dello sponsor della ricerca per la revisione e l'approvazione; Febbraio 2024 - Marzo 2024: Completare la formazione di tutti i ricercatori e avviare ufficialmente la ricerca; Marzo 2024 - agosto 2024: i partecipanti sono stati arruolati per l'esperimento; Agosto 2024 - novembre 2024: raccogliere e raccogliere dati, condurre analisi statistiche e confermare i risultati della ricerca

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Cina, 710032
        • Xijing Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con iperuricemia (acido urico a digiuno > 420μmol/L due volte in giorni diversi);
  • Uomini di età compresa tra 18 e 35 anni;
  • In grado di completare il test di fitness di base (tempo di corsa di 3000 metri in meno di 14 minuti);
  • Consenso pienamente informato, firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca, epatica e renale;
  • Pazienti con tumore maligno, malattie della tiroide, lupus eritematoso sistemico, mieloma, lipodistrofia, diabete mellito;
  • Pazienti con iperuricemia secondaria causata da farmaci o altre malattie;
  • Persone che assumono farmaci che abbassano l'acido urico;
  • Persone con disfunzioni motorie correlate o altri fattori che possono facilmente causare disagio dopo l'esercizio
  • Quelli con disturbi mentali o disturbi della comunicazione e quelli che non collaborano durante l'esperimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A (due corse da 3000m a distanza di 24 ore l'una dall'altra)
Corri una seconda corsa di 3.000 metri 24 ore dopo aver completato la prima corsa di 3.000 metri
Ai partecipanti di entrambi i gruppi è stato chiesto di eseguire due corse di 3.000 metri a intervalli diversi
Sperimentale: Gruppo B (due corse da 3000m a 48 ore di distanza l'una dall'altra)
Corri una seconda corsa di 3.000 metri 48 ore dopo aver completato la prima corsa di 3.000 metri
Ai partecipanti di entrambi i gruppi è stato chiesto di eseguire due corse di 3.000 metri a intervalli diversi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabolismo dell'acido urico in pazienti con iperuricemia dopo esercizio fisico
Lasso di tempo: 1 settimana
Monitoraggio dei cambiamenti nei livelli di acido urico dopo l'esercizio
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20242030-C-1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Corri 3000 metri

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