Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo clínico multicêntrico sobre a correlação entre exercício e hiperuricemia

30 de março de 2025 atualizado por: Xijing Hospital

Este projeto é um estudo clínico multicêntrico sobre a correlação entre exercício e hiperuricemia. O objetivo é explorar a correlação entre exercício e hiperuricemia, descobrir a regra metabólica do ácido úrico após o exercício e fornecer evidências científicas e orientação clínica sobre como praticar exercícios de forma científica e razoável em pacientes com hiperuricemia. Este ensaio é um ensaio clínico multicêntrico, prospectivo, randomizado e controlado com 100 participantes. Critério de inclusão: 1. Pacientes com hiperuricemia (ácido úrico em jejum > 420μmol/L duas vezes em dias diferentes); 2. Homens com idade entre 18 e 35 anos; 3. Capaz de completar o teste de condicionamento físico inicial (tempo de corrida de 3.000 m inferior a 14 minutos); 4. Consentimento totalmente informado, critérios de exclusão de consentimento informado assinado: 1. Insuficiência cardíaca, hepática e renal; 2. Pacientes com tumor maligno, doenças da tireoide, lúpus eritematoso sistêmico, mieloma, lipodistrofia, diabetes mellitus; 3. Pacientes com hiperuricemia secundária causada por medicamentos ou outras doenças; 4. Pessoas que tomam medicamentos para baixar o ácido úrico; 5. Pessoas com disfunção motora relacionada ou outros fatores que podem facilmente causar desconforto após o exercício 6. Aqueles com transtornos mentais ou de comunicação e aqueles que não cooperaram durante o experimento Foram incluídos 100 sujeitos de acordo com os critérios de agendamento. O software SPSS23.0 foi utilizado para gerar uma tabela de números aleatórios, e os números aleatórios foram calculados de acordo com 1: Os resultados dos grupos foram lacrados em envelopes opacos, e os envelopes foram mantidos por um terceiro responsável pela randomização. De acordo com o conteúdo dos envelopes, os sujeitos foram divididos em grupo A, que se exercitou 24 horas após o exercício de 3.000m, e grupo B, que se exercitou 48 horas após o exercício de 3.000m. Durante o período de observação de 48 horas após cada exercício, foram exploradas as alterações do ácido úrico após o exercício. Fornecer evidências científicas e orientações clínicas para pacientes com hiperuricemia sobre como praticar exercícios de forma científica e racional.

Os pacientes devem atender a todos os critérios de inclusão e exclusão para serem elegíveis para participar do estudo. Depois de determinar a elegibilidade dos pacientes para o estudo, o pesquisador deve explicar completamente a natureza, o propósito, os riscos e os benefícios do estudo aos sujeitos antes do estudo, e assegurar aos pacientes que eles têm o direito de desistir a qualquer momento após concordarem em participar. no estudo, e os sujeitos devem assinar um consentimento informado por escrito após considerar e concordar plenamente em participar do estudo. O processo de obtenção do consentimento informado deve ser registrado corretamente em todos os formulários de relato de caso deste estudo.

Dados basais como ácido úrico no sangue, bioquímica sanguínea, rotina sanguínea, rotina urinária, ácido úrico e características demográficas foram coletados após a inscrição dos pacientes.

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo A e grupo B: Grupo A e grupo B: Grupo A e grupo B: Grupo A e grupo B: Grupo A e grupo B: Grupo A e grupo B: Grupo A e grupo B : Grupo A.

Dentro de 48 horas após cada exercício de 3.000 m, o ácido úrico no sangue dos indivíduos foi detectado imediatamente após o exercício (dentro de 5 minutos), 1 hora, 2 horas, 3 horas, 12 horas, 24 horas, 36 horas, 48 ​​horas. Ácido úrico sanguíneo, bioquímica sanguínea, rotina sanguínea, rotina urinária, ácido úrico urinário e outras informações foram coletadas novamente 24 horas após a intervenção.

De janeiro de 2024 a fevereiro de 2024, planejamos redigir protocolos de estudos clínicos, manuais de investigadores, relatos de casos, formulários de consentimento informado e outros documentos, e submetê-los ao Comitê de Ética do patrocinador da pesquisa para revisão e aprovação; Fevereiro 2024 - Março 2024: Concluir a formação de todos os pesquisadores e iniciar oficialmente a pesquisa; Março de 2024 - agosto de 2024: Os participantes foram inscritos no experimento; Agosto de 2024 - novembro de 2024: agrupar e coletar dados, realizar análises estatísticas e confirmar resultados de pesquisas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com hiperuricemia (ácido úrico em jejum > 420μmol/L duas vezes em dias diferentes);
  • Homens com idade entre 18 e 35 anos;
  • Capaz de completar o teste de condicionamento físico inicial (tempo de corrida de 3.000 m inferior a 14 minutos);
  • Consentimento totalmente informado, assinar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca, hepática e renal;
  • Pacientes com tumor maligno, doenças da tireoide, lúpus eritematoso sistêmico, mieloma, lipodistrofia, diabetes mellitus;
  • Pacientes com hiperuricemia secundária causada por medicamentos ou outras doenças;
  • Pessoas que tomam medicamentos para baixar o ácido úrico;
  • Pessoas com disfunção motora relacionada ou outros fatores que podem facilmente causar desconforto após o exercício
  • Aqueles com transtornos mentais ou de comunicação e aqueles que não cooperam durante o experimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A (duas corridas de 3.000 m com intervalo de 24 horas)
Execute uma segunda corrida de 3.000 m 24 horas após completar a primeira corrida de 3.000 m
Os participantes de ambos os grupos foram convidados a fazer duas corridas de 3.000 metros em intervalos diferentes.
Experimental: Grupo B (duas corridas de 3.000 m com intervalo de 48 horas)
Execute uma segunda corrida de 3.000 m 48 horas após completar a primeira corrida de 3.000 m
Os participantes de ambos os grupos foram convidados a fazer duas corridas de 3.000 metros em intervalos diferentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabolismo do ácido úrico em pacientes com hiperuricemia após exercício
Prazo: 1 semana
Monitorando mudanças nos níveis de ácido úrico após o exercício
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

27 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KY20242030-C-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Corra 3.000 metros

Se inscrever