Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická klinická studie o vztahu mezi cvičením a hyperurikémií

30. března 2025 aktualizováno: Xijing Hospital

Tento projekt je multicentrickou klinickou studií o korelaci mezi cvičením a hyperurikémií. Účelem je prozkoumat korelaci mezi cvičením a hyperurikémií, zjistit metabolické pravidlo kyseliny močové po cvičení a poskytnout vědecké důkazy a klinické pokyny, jak vědecky a rozumně cvičit u pacientů s hyperurikémií. Tato studie je multicentrická, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná klinická studie se 100 účastníky. Kritéria zařazení: 1. Pacienti s hyperurikémií (kyselina močová nalačno > 420 μmol/l dvakrát v různé dny); 2. Muži ve věku mezi 18 a 35 lety; 3. Schopnost dokončit základní test zdatnosti (doba běhu na 3000 m méně než 14 minut); 4. Plně informovaný souhlas, podepsaný informovaný souhlas vylučovací kritéria: 1. Srdeční, jaterní a ledvinová nedostatečnost; 2. Pacienti s maligním nádorem, onemocněním štítné žlázy, systémovým lupus erythematodes, myelomem, lipodystrofií, diabetes mellitus; 3. Pacienti se sekundární hyperurikémií způsobenou léky nebo jinými nemocemi; 4. Lidé, kteří užívají léky snižující hladinu kyseliny močové; 5. Lidé se související motorickou dysfunkcí nebo jinými faktory, které mohou snadno způsobit nepohodlí po cvičení 6. Osoby s duševními poruchami nebo poruchami komunikace a osoby, které během experimentu nespolupracovaly Celkem bylo zařazeno 100 subjektů podle kritérií rozvrhu. Ke generování tabulky náhodných čísel byl použit software SPSS23.0 a náhodná čísla byla vypočtena podle 1: Výsledky skupin byly zapečetěny v neprůhledných obálkách a obálky byly uchovávány třetí stranou odpovědnou za randomizaci. Podle obsahu obálek byly subjekty rozděleny do skupiny A, která cvičila 24 hodin po cvičení na 3000 m, a skupiny B, která cvičila 48 hodin po cvičení na 3000 m. Během 48hodinového pozorovacího období po každém cvičení byly zkoumány změny kyseliny močové po cvičení. Poskytnout vědecké důkazy a klinické pokyny pacientům s hyperurikémií, jak vědecky a racionálně cvičit.

Pacienti musí splňovat všechna kritéria pro zařazení a vyloučení, aby byli způsobilí k účasti ve studii. Po určení způsobilosti pacientů pro studii by měl výzkumník před zahájením studie plně vysvětlit subjektům povahu, účel, rizika a přínosy studie a ujistit pacienty, že mají právo kdykoli odstoupit po souhlasu s účastí. ve studii a subjekty by měly po úplném zvážení a souhlasu s účastí ve studii podepsat písemný informovaný souhlas. Proces získávání informovaného souhlasu by měl být správně zaznamenán ve všech formulářích kazuistiky v této studii.

Po zařazení pacientů byly shromážděny výchozí údaje, jako je kyselina močová v krvi, biochemie krve, krevní rutina, močová rutina, kyselina močová a demografické charakteristiky.

Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: Skupina A a skupina B: Skupina A a skupina B: Skupina A a skupina B: Skupina A a skupina B: Skupina A a skupina B: Skupina A a skupina B: Skupina A a skupina B : Skupina A.

Do 48 hodin po každém cvičení na 3000 m byla u subjektů zjištěna hladina kyseliny močové v krvi bezprostředně po cvičení (do 5 minut), 1 hodinu, 2 hodiny, 3 hodiny, 12 hodin, 24 hodin, 36 hodin, 48 hodin. Kyselina močová v krvi, biochemie krve, krevní rutina, močová rutina, močová kyselina močová a další informace byly znovu shromážděny 24 hodin po intervenci.

Od ledna 2024 do února 2024 plánujeme vypracovat protokoly klinických studií, manuály pro zkoušející, kazuistiky, formuláře informovaného souhlasu a další dokumenty a předložit je etické komisi zadavatele výzkumu ke kontrole a schválení; Únor 2024 – březen 2024: Dokončete školení všech výzkumných pracovníků a oficiálně zahájíte výzkum; Březen 2024 – srpen 2024: Účastníci byli zapsáni do experimentu; Srpen 2024 – listopad 2024: shromažďovat a shromažďovat data, provádět statistické analýzy a potvrzovat výsledky výzkumu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s hyperurikémií (kyselina močová nalačno > 420 μmol/l dvakrát v různé dny);
  • Muži ve věku 18 až 35 let;
  • Schopnost dokončit základní test zdatnosti (doba běhu na 3000 m méně než 14 minut);
  • Plně informovaný souhlas, podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční, jaterní a ledvinová nedostatečnost;
  • Pacienti s maligním nádorem, onemocněním štítné žlázy, systémovým lupus erythematodes, myelomem, lipodystrofií, diabetes mellitus;
  • Pacienti se sekundární hyperurikémií způsobenou léky nebo jinými nemocemi;
  • Lidé, kteří užívají léky na snížení kyseliny močové;
  • Lidé se související motorickou dysfunkcí nebo jinými faktory, které mohou snadno způsobit nepohodlí po cvičení
  • Ti s duševními poruchami nebo poruchami komunikace a ti, kteří při experimentu nespolupracují

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (dva běhy na 3000 m s odstupem 24 hodin)
Uběhněte druhý běh na 3000 m 24 hodin po dokončení prvního běhu na 3000 m
Účastníci obou skupin byli požádáni, aby provedli dva běhy na 3000 metrů v různých intervalech
Experimentální: Skupina B (dva běhy na 3000 m s odstupem 48 hodin)
Uběhněte druhý běh na 3000 m 48 hodin po dokončení prvního běhu na 3000 m
Účastníci obou skupin byli požádáni, aby provedli dva běhy na 3000 metrů v různých intervalech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolismus kyseliny močové u pacientů s hyperurikémií po zátěži
Časové okno: 1 týden
Sledování změn hladiny kyseliny močové po cvičení
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY20242030-C-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uběhněte 3000 metrů

Předplatit