Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multisenter klinisk studie om sammenhengen mellom trening og hyperurikemi

11. mars 2024 oppdatert av: Xijing Hospital

Dette prosjektet er en multisenter klinisk studie om sammenhengen mellom trening og hyperurikemi. Hensikten er å utforske sammenhengen mellom trening og hyperurikemi, finne ut den metabolske regelen for urinsyre etter trening, og gi vitenskapelig bevis og klinisk veiledning for hvordan man trener vitenskapelig og rimelig hos pasienter med hyperurikemi. Denne studien er en multisenter, prospektiv, randomisert kontrollert klinisk studie med 100 deltakere. Inklusjonskriterier: 1. Pasienter med hyperurikemi (fastende urinsyre > 420μmol/L to ganger på forskjellige dager); 2. Menn mellom 18 og 35 år; 3. Kunne fullføre baseline kondisjonstest (3000m løpetid mindre enn 14 minutter); 4. Fullstendig informert samtykke, signert utelukkelseskriterier for informert samtykke: 1. Hjerte-, lever- og nyresvikt; 2. Pasienter med ondartet svulst, skjoldbrusk sykdom, systemisk lupus erythematosus, myelom, lipodystrofi, diabetes mellitus; 3. Pasienter med sekundær hyperurikemi forårsaket av medisin eller andre sykdommer; 4. Folk som tar urinsyresenkende legemidler; 5. Personer med relatert motorisk dysfunksjon eller andre faktorer som lett kan forårsake ubehag etter trening 6. De med psykiske lidelser eller kommunikasjonsforstyrrelser, og de som ikke samarbeider under forsøket Totalt 100 forsøkspersoner ble inkludert i henhold til planleggingskriteriene. SPSS23.0 programvare ble brukt til å generere en tilfeldig talltabell, og tilfeldige tall ble beregnet i henhold til 1: Resultatene fra gruppene ble forseglet i ugjennomsiktige konvolutter, og konvoluttene ble oppbevart av En tredjepart ansvarlig for randomisering. I henhold til innholdet i konvoluttene ble forsøkspersonene delt inn i gruppe A, som trente i 24 timer etter 3000m trening, og gruppe B som trente i 48 timer etter 3000m trening. I løpet av den 48-timers observasjonsperioden etter hver trening, ble endringene av urinsyre etter trening utforsket. Å gi vitenskapelig bevis og klinisk veiledning for pasienter med hyperurikemi hvordan man trener vitenskapelig og rasjonelt.

Pasienter må oppfylle alle inklusjons- og eksklusjonskriterier for å være kvalifisert til å delta i studien. Etter å ha fastslått pasientenes kvalifisering for studien, bør forskeren fullstendig forklare arten, formålet, risikoene og fordelene med studien til forsøkspersonene før studien, og forsikre pasientene om at de har rett til å trekke seg når som helst etter å ha samtykket til å delta. i studien, og forsøkspersonene bør signere et skriftlig informert samtykke etter fullstendig vurdering og samtykke til å delta i studien. Prosessen med å innhente informert samtykke bør registreres korrekt i alle saksrapportskjemaer i denne studien.

Baselinedata som blodurinsyre, blodbiokjemi, blodrutine, urinrutine, urinsyre og demografiske egenskaper ble samlet inn etter at pasientene ble registrert.

Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper: Gruppe A og gruppe B: Gruppe A og gruppe B: Gruppe A og gruppe B: Gruppe A og gruppe B: Gruppe A og gruppe B: Gruppe A og gruppe B: Gruppe A og gruppe B : Gruppe A.

Innen 48 timer etter hver trening på 3000 m ble forsøkspersonenes urinsyre i blodet påvist umiddelbart etter trening (innen 5 minutter), 1 time, 2 timer, 3 timer, 12 timer, 24 timer, 36 timer, 48 timer. Blod urinsyre, blodbiokjemi, blodrutine, urinrutine, urin urinsyre og annen informasjon ble samlet inn igjen 24 timer etter intervensjon.

Fra januar 2024 til februar 2024 planlegger vi å utarbeide kliniske studieprotokoller, etterforskermanualer, saksrapporter, skjemaer for informert samtykke og andre dokumenter, og sende dem til forskningssponsorens etiske komité for gjennomgang og godkjenning; Februar 2024 - mars 2024: Fullfør opplæringen til alle forskere og start offisielt forskningen; Mars 2024 – august 2024: Deltakerne ble registrert for eksperimentet; August 2024 - november 2024: Samle og samle inn data, utføre statistiske analyser og bekrefte forskningsresultater

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hyperurikemi (fastende urinsyre > 420μmol/L to ganger på forskjellige dager);
  • Menn mellom 18 og 35 år;
  • Kunne fullføre baseline kondisjonstest (3000m løpetid mindre enn 14 minutter);
  • Fullstendig informert samtykke, signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-, lever- og nyresvikt;
  • Pasienter med ondartet svulst, skjoldbrusk sykdom, systemisk lupus erythematosus, myelom, lipodystrofi, diabetes mellitus;
  • Pasienter med sekundær hyperurikemi forårsaket av medisin eller andre sykdommer;
  • Folk som tar urinsyresenkende medisiner;
  • Personer med relatert motorisk dysfunksjon eller andre faktorer som lett kan forårsake ubehag etter trening
  • De med psykiske lidelser eller kommunikasjonsforstyrrelser, og de som ikke samarbeider under forsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A (to 3000m løp med 24 timers mellomrom)
Løp en andre 3000m løpetur 24 timer etter fullført første 3000m løpetur
Deltakerne i begge gruppene ble bedt om å gjøre to 3000-metersløp med forskjellige intervaller
Eksperimentell: Gruppe B (to 3000m løp med 48 timers mellomrom)
Løp en andre 3000m løpetur 48 timer etter fullført første 3000m løpetur
Deltakerne i begge gruppene ble bedt om å gjøre to 3000-metersløp med forskjellige intervaller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinsyremetabolisme hos pasienter med hyperurikemi etter trening
Tidsramme: 1 uke
Overvåking av endringer i urinsyrenivåer etter trening
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY20242030-C-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Løp 3000 meter

3
Abonnere