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Une étude clinique multicentrique sur la corrélation entre l'exercice et l'hyperuricémie

30 mars 2025 mis à jour par: Xijing Hospital

Ce projet est une étude clinique multicentrique sur la corrélation entre l'exercice et l'hyperuricémie. Le but est d'explorer la corrélation entre l'exercice et l'hyperuricémie, de découvrir la règle métabolique de l'acide urique après l'exercice et de fournir des preuves scientifiques et des conseils cliniques sur la façon de faire de l'exercice de manière scientifique et raisonnable chez les patients atteints d'hyperuricémie. Cet essai est un essai clinique contrôlé randomisé multicentrique, prospectif avec 100 participants. Critère d'intégration : 1. Patients atteints d'hyperuricémie (acide urique à jeun > 420 μmol/L deux fois à des jours différents) ; 2. Hommes âgés de 18 à 35 ans ; 3. Capable de passer le test de condition physique de base (temps de course de 3 000 m inférieur à 14 minutes) ; 4. Consentement pleinement éclairé, consentement éclairé signé Critères d'exclusion : 1. Insuffisance cardiaque, hépatique et rénale ; 2. Patients atteints d'une tumeur maligne, d'une maladie thyroïdienne, d'un lupus érythémateux disséminé, d'un myélome, d'une lipodystrophie, d'un diabète sucré ; 3. Patients présentant une hyperuricémie secondaire causée par des médicaments ou d'autres maladies ; 4. Les personnes qui prennent des médicaments réduisant l’acide urique ; 5. Personnes présentant un dysfonctionnement moteur associé ou d’autres facteurs pouvant facilement causer un inconfort après l’exercice 6. Ceux souffrant de troubles mentaux ou de troubles de la communication et ceux qui ne coopèrent pas pendant l'expérience. Au total, 100 sujets ont été inclus selon les critères de planification. Le logiciel SPSS23.0 a été utilisé pour générer un tableau de nombres aléatoires, et les nombres aléatoires ont été calculés selon 1 : les résultats des groupes ont été scellés dans des enveloppes opaques, et les enveloppes ont été conservées par un tiers responsable de la randomisation. Selon le contenu des enveloppes, les sujets ont été divisés en groupe A, qui s'est exercé pendant 24 heures après 3 000 m d'exercice, et en groupe B, qui s'est exercé pendant 48 heures après 3 000 m d'exercice. Au cours de la période d'observation de 48 heures après chaque exercice, les modifications de l'acide urique après l'exercice ont été explorées. Fournir des preuves scientifiques et des conseils cliniques aux patients atteints d'hyperuricémie sur la manière de faire de l'exercice de manière scientifique et rationnelle.

Les patients doivent répondre à tous les critères d'inclusion et d'exclusion pour pouvoir participer à l'étude. Après avoir déterminé l'éligibilité des patients à l'étude, le chercheur doit expliquer pleinement la nature, le but, les risques et les avantages de l'étude aux sujets avant l'étude, et assurer aux patients qu'ils ont le droit de se retirer à tout moment après avoir accepté de participer. dans l'étude, et les sujets doivent signer un consentement éclairé écrit après avoir pleinement réfléchi et accepté de participer à l'étude. Le processus d'obtention du consentement éclairé doit être correctement enregistré dans tous les formulaires de rapport de cas de cette étude.

Des données de base telles que l'acide urique sanguin, la biochimie sanguine, la routine sanguine, la routine urinaire, l'acide urique et les caractéristiques démographiques ont été collectées après le recrutement des patients.

Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes : Groupe A et groupe B : Groupe A et groupe B : Groupe A et groupe B : Groupe A et groupe B : Groupe A et groupe B : Groupe A et groupe B : Groupe A et groupe B : Groupe A.

Dans les 48 heures suivant chaque exercice de 3 000 m, l'acide urique sanguin des sujets a été détecté immédiatement après l'exercice (dans les 5 minutes), 1 heure, 2 heures, 3 heures, 12 heures, 24 heures, 36 heures, 48 ​​heures. L'acide urique sanguin, la biochimie sanguine, la routine sanguine, la routine urinaire, l'acide urique urinaire et d'autres informations ont été collectées à nouveau 24 heures après l'intervention.

De janvier 2024 à février 2024, nous prévoyons de rédiger des protocoles d'études cliniques, des manuels d'investigation, des rapports de cas, des formulaires de consentement éclairé et d'autres documents, et de les soumettre au comité d'éthique du promoteur de la recherche pour examen et approbation ; Février 2024 - mars 2024 : Compléter la formation de tous les chercheurs et démarrer officiellement la recherche ; Mars 2024 - août 2024 : les participants ont été inscrits pour l'expérience ; Août 2024 - novembre 2024 : rassembler et collecter des données, effectuer des analyses statistiques et confirmer les résultats de la recherche

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chine, 710032
        • Xijing Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une hyperuricémie (acide urique à jeun > 420 μmol/L deux fois à des jours différents) ;
  • Hommes âgés de 18 à 35 ans ;
  • Capable de passer un test de condition physique de base (temps de course de 3 000 m en moins de 14 minutes) ;
  • Consentement pleinement éclairé, signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque, hépatique et rénale ;
  • Patients atteints d'une tumeur maligne, d'une maladie thyroïdienne, d'un lupus érythémateux disséminé, d'un myélome, d'une lipodystrophie, d'un diabète sucré ;
  • Patients présentant une hyperuricémie secondaire causée par des médicaments ou d’autres maladies ;
  • Les personnes qui prennent des médicaments réduisant l’acide urique ;
  • Personnes présentant un dysfonctionnement moteur associé ou d'autres facteurs pouvant facilement causer une gêne après l'exercice
  • Ceux qui souffrent de troubles mentaux ou de troubles de la communication et ceux qui ne coopèrent pas pendant l'expérience

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A (deux courses de 3000 m espacées de 24 heures)
Courez une deuxième course de 3 000 m 24 heures après avoir terminé la première course de 3 000 m.
Les participants des deux groupes ont été invités à effectuer deux courses de 3 000 mètres à des intervalles différents.
Expérimental: Groupe B (deux courses de 3000 m espacées de 48 heures)
Courez une deuxième course de 3 000 m 48 heures après avoir terminé la première course de 3 000 m
Les participants des deux groupes ont été invités à effectuer deux courses de 3 000 mètres à des intervalles différents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolisme de l'acide urique chez les patients présentant une hyperuricémie après l'exercice
Délai: 1 semaine
Surveillance des changements dans les niveaux d'acide urique après l'exercice
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

27 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

27 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Première publication (Réel)

18 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY20242030-C-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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