Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskuskliininen tutkimus harjoituksen ja hyperurikemian välisestä korrelaatiosta

sunnuntai 30. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Xijing Hospital

Tämä projekti on monikeskinen kliininen tutkimus harjoituksen ja hyperurikemian välisestä korrelaatiosta. Tarkoituksena on tutkia harjoituksen ja hyperurikemian välistä korrelaatiota, selvittää virtsahapon aineenvaihdunnan sääntö harjoituksen jälkeen sekä tarjota tieteellistä näyttöä ja kliinistä ohjausta tieteelliseen ja järkevään liikuntaan hyperurikemiapotilailla. Tämä tutkimus on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa on 100 osallistujaa. Osallistumiskriteerit: 1. Potilaat, joilla on hyperurikemia (paastovirtsahappo > 420 μmol/L kahdesti eri päivinä); 2. 18–35-vuotiaat miehet; 3. Pystyy suorittamaan peruskuntotestin (3000 metrin juoksuaika alle 14 minuuttia); 4. Täysin tietoinen suostumus, allekirjoitetun tietoisen suostumuksen poissulkemiskriteerit: 1. Sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta; 2. Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain, kilpirauhassairaus, systeeminen lupus erythematosus, myelooma, lipodystrofia, diabetes mellitus; 3. Potilaat, joilla on lääketieteen tai muiden sairauksien aiheuttama sekundaarinen hyperurikemia; 4. Ihmiset, jotka käyttävät virtsahappoa alentavia lääkkeitä; 5. Ihmiset, joilla on siihen liittyviä motorisia toimintahäiriöitä tai muita tekijöitä, jotka voivat helposti aiheuttaa epämukavuutta harjoituksen jälkeen 6. Mielenterveys- tai kommunikaatiohäiriöiset sekä ne, jotka eivät tee yhteistyötä kokeen aikana. Aikataulukriteerien mukaan otettiin mukaan yhteensä 100 henkilöä. Satunnaislukutaulukon luomiseen käytettiin SPSS23.0-ohjelmistoa ja satunnaisluvut laskettiin 1:n mukaan: Ryhmien tulokset suljettiin läpinäkymättömiin kirjekuoriin, ja kirjekuoret säilytti satunnaistamisesta vastaava kolmas osapuoli. Kirjekuorten sisällön mukaan koehenkilöt jaettiin ryhmään A, joka harjoitteli 24 tuntia 3000 metrin harjoituksen jälkeen, ja ryhmään B, joka harjoitteli 48 tuntia 3000 metrin harjoituksen jälkeen. Jokaisen harjoituksen jälkeisen 48 tunnin havaintojakson aikana tutkittiin virtsahapon muutoksia harjoituksen jälkeen. Tarjoaa tieteellistä näyttöä ja kliinistä ohjausta hyperurikemiapotilaille kuinka harjoitella tieteellisesti ja järkevästi.

Potilaiden on täytettävä kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen. Potilaiden tutkimukseen soveltuvuuden määrittämisen jälkeen tutkijan tulee selittää koehenkilöille perusteellisesti tutkimuksen luonne, tarkoitus, riskit ja hyödyt ennen tutkimusta ja vakuuttaa potilaille, että heillä on oikeus vetäytyä milloin tahansa suostuttuaan osallistumaan. tutkimuksessa, ja koehenkilöiden tulee allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus harkittuaan täysin ja suostuessaan osallistumaan tutkimukseen. Tietoon perustuvan suostumuksen hankkimisprosessi tulee kirjata oikein kaikkiin tämän tutkimuksen tapausraporttilomakkeisiin.

Perustiedot, kuten veren virtsahappo, veren biokemia, veren rutiini, virtsan rutiini, virtsahappo ja demografiset ominaisuudet kerättiin sen jälkeen, kun potilaat oli otettu mukaan.

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä A ja ryhmä B: ryhmä A ja ryhmä B: ryhmä A ja ryhmä B: ryhmä A ja ryhmä B: ryhmä A ja ryhmä B: ryhmä A ja ryhmä B: ryhmä A ja ryhmä B. : Ryhmä A.

48 tunnin sisällä jokaisen 3000 metrin harjoituksen jälkeen koehenkilöiden veren virtsahappo havaittiin välittömästi harjoituksen jälkeen (5 minuutin sisällä), 1 tunnin, 2 tunnin, 3 tunnin, 12 tunnin, 24 tunnin, 36 tunnin, 48 tunnin kuluttua. Veren virtsahappo, veren biokemia, verirutiini, virtsan rutiini, virtsan virtsahappo ja muut tiedot kerättiin uudelleen 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.

Tammikuun 2024 ja helmikuun 2024 välisenä aikana aiomme laatia kliiniset tutkimusprotokollat, tutkijan käsikirjat, tapausraportit, tietoon perustuvat suostumuslomakkeet ja muut asiakirjat ja toimittaa ne tutkimussponsorin eettiselle toimikunnalle tarkistettavaksi ja hyväksyttäväksi; Helmikuu 2024 - Maaliskuu 2024: Suorita kaikkien tutkijoiden koulutus ja aloita tutkimus virallisesti; Maaliskuu 2024 - Elokuu 2024: Osallistujat otettiin mukaan kokeeseen; Elokuu 2024 - marraskuu 2024: kokoa ja kerää tietoja, tee tilastoanalyysiä ja vahvista tutkimustuloksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hyperurikemia (paastovirtsahappo > 420 μmol/L kahdesti eri päivinä);
  • 18–35-vuotiaat miehet;
  • Pystyy suorittamaan peruskuntotestin (3000 metrin juoksuaika alle 14 minuuttia);
  • Täysin tietoinen suostumus, allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta;
  • Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain, kilpirauhasen sairaus, systeeminen lupus erythematosus, myelooma, lipodystrofia, diabetes mellitus;
  • Potilaat, joilla on lääketieteen tai muiden sairauksien aiheuttama sekundaarinen hyperurikemia;
  • Ihmiset, jotka käyttävät virtsahappoa alentavia lääkkeitä;
  • Ihmiset, joilla on siihen liittyviä motorisia toimintahäiriöitä tai muita tekijöitä, jotka voivat helposti aiheuttaa epämukavuutta harjoituksen jälkeen
  • Mielenterveys- tai kommunikaatiohäiriöistä kärsivät sekä ne, jotka eivät tee yhteistyötä kokeen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A (kaksi 3000 metrin juoksua 24 tunnin välein)
Juokse toinen 3000 metrin juoksu 24 tuntia ensimmäisen 3000 metrin juoksun jälkeen
Molempien ryhmien osallistujia pyydettiin suorittamaan kaksi 3 000 metrin juoksua eri välein
Kokeellinen: Ryhmä B (kaksi 3000 metrin juoksua 48 tunnin välein)
Juokse toinen 3000 metrin juoksu 48 tuntia ensimmäisen 3000 metrin juoksun jälkeen
Molempien ryhmien osallistujia pyydettiin suorittamaan kaksi 3 000 metrin juoksua eri välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsahapon aineenvaihdunta potilailla, joilla on hyperurikemia harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
Virtsahappopitoisuuden muutosten seuranta harjoituksen jälkeen
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20242030-C-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Juokse 3000 metriä

Tilaa