基于 VR 的疗法治疗双重诊断中的焦虑
虚拟现实认知行为疗法治疗双重诊断人群的焦虑:一项评估接受度、可行性和初步疗效的随机临床试验
双重诊断是指同时患有严重精神疾病和药物滥用的患者。 因此,双重诊断是一种具有挑战性的疾病,该群体通常代表社会中最脆弱的个体。 从历史上看,双重诊断的研究一直没有得到重视,因此,我们仍然对如何最好地帮助这一弱势群体了解不够。
然而,新的研究表明虚拟现实程序可以减少精神障碍患者的焦虑。 他们通过提供虚拟治疗师和逼真的环境来实现这一目标,患者可以在其中挑战他们对周游世界的危险的想法。 对于精神障碍和药物滥用,我们知道焦虑常常在临床表现中发挥作用。 因此,焦虑几乎总是对双重诊断患者产生影响,这对于维持药物滥用和功能障碍至关重要。 尽管如此,焦虑症很少成为现有治疗方案的焦点,因为除了本已密集的治疗过程之外,它还过于耗费资源。
这项研究调查了是否可以克服资源障碍,以及住院的双重诊断患者在通过部分自动化的虚拟现实疗法治疗焦虑症时,出院后是否可以减少焦虑、减少复发并获得更好的结果。
研究概览
详细说明
简介 - 与单独的精神病相比,双重诊断(即共病精神病和药物滥用障碍)的特点是更严重的精神病理学、更高的发病率、更少的治疗依从性和更小的治疗效果。 此外,教育状况与精神病和药物滥用的患病率和死亡率之间存在明显的关联。 因此,这些疾病的衰弱症状加剧了社会不平等,并在纯粹的经济方面成为巨大的社会负担。 重要的是,当患者无法获得循证治疗时,这种负担似乎会增加,而最近的政策变化意味着丹麦精神卫生服务中双重诊断患者的数量很快将增加两倍以上。 因此,提高这一弱势群体的治疗可及性和有效性比以往任何时候都更加是一个亟待满足的需求。 因此,本研究旨在探讨基于半自动虚拟现实(VR)的针对双重诊断患者焦虑的心理治疗干预的可行性、有效性和可接受性。 社交回避被认为是双重诊断人群中高度相关的治疗目标,因为它被认为在维持症状、恶化情绪和功能障碍以及恶化治疗依从性方面发挥着关键作用。 最近的研究发现,基于 VR 的精神病认知行为疗法 (CBTp) 可以显着减少焦虑和精神病症状,同时安全且可接受。 研究还表明,这种治疗可以自动化,从而大大提高治疗的可及性。 此外,自动化使患者即使在出院后也能继续治疗,从而有可能更长时间地维持治疗效果。 简而言之,有多项研究结果表明,基于 VR 的自动化 CBTp 是一种有前途的双重诊断治疗方法,因此本试验将是世界上第一个对此进行调查的试验。
背景 - 尽管 CBTp 已被证明是一种有效且安全的治疗方法,患者比药物治疗更喜欢这种治疗方法,但它在许多国家的实施情况仍然不佳。 丹麦社会每年因精神分裂症而损失的 55 亿丹麦克朗中,只有 0.07% 与与心理学家或精神科医生的接触有关,这意味着 CBTp 在丹麦的实施也很差。 对于双重诊断患者来说,接受 CBTp 的前景更加复杂,因为提供 CBTp 的医院经常将患有共病 SUD 的患者转诊至市政服务机构。 此外,支持双重诊断心理治疗的证据仍然不足,治疗的长期效果仍不清楚。 这可能是因为双重诊断患者很难获得心理治疗,这是一项长期且复杂的干预措施,需要主治临床医生具有高水平的能力。 缺乏高质量的临床研究以及治疗的复杂性是实施的主要障碍。 将 VR 技术纳入高质量的临床研究可能是开发 CBTp 的一种方式,使其变得更容易获得、提高长期疗效、解决焦虑症状,并且更容易实施。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Benjamin Arnfred, phd
- 电话号码:+45 31724603
- 邮箱:barn0006@regionh.dk
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准
- 成年患者(18 岁以上)接受丹麦首都地区精神卫生服务中心的标准双重诊断治疗计划。
- 满足 ICD-10 诊断手册中 F20-29 疾病和酒精或药物依赖综合征的诊断标准。
- O-AS 的回避子量表得分为 6 分或以上,痛苦子量表得分为 66 分或以上。 这对应于严重程度的回避和痛苦36。
排除标准
- 无法提供知情同意。
- 丹麦语和/或英语知识不足。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:塔乌
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TAU 是一种基于 CBT 原则的综合自愿住院治疗,持续 12 至 20 周。
这种治疗包括锻炼、密切医疗监测、针对 SUD 的基于团体的 CBT、社会服务规划,被称为认知环境疗法。
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实验性的:TAU+虚拟现实
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TAU 是一种基于 CBT 原则的综合自愿住院治疗,持续 12 至 20 周。
这种治疗包括锻炼、密切医疗监测、针对 SUD 的基于团体的 CBT、社会服务规划,被称为认知环境疗法。
实验性干预是 TAU 的手动附加内容,由为期 4 周的 8 次每次 60 分钟的课程组成。
在这八场会议中,其中六场将包括 30 分钟的针对广场恐惧症和社交恐惧的基于 VR 的行为实验。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牛津广场恐惧回避量表
大体时间:从入组到治疗后 3 个月(16.9 周)
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牛津广场恐怖回避量表是一种经过心理测量验证的简短问卷,专门用于评估精神病人群的焦虑回避和痛苦
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从入组到治疗后 3 个月(16.9 周)
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客户满意度调查问卷
大体时间:从入组到治疗后(4至8周)
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客户满意度调查问卷是一个包含 8 个项目的量表,加载了对心理保健服务满意度的一个因素。
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从入组到治疗后(4至8周)
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系统可用性量表
大体时间:从入组到治疗后(4至8周)
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系统可用性量表是一种标准化问卷,旨在快速衡量用户对计算机系统可用性的主观感受。
治疗后将向临床工作人员施用。
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从入组到治疗后(4至8周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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时间线回溯
大体时间:从入组到治疗后 3 个月(16.9 周)
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• 时间线追踪(TLFB) 将用于测量过去三个月基线、治疗后和随访时的酒精和药物消耗量。
TLFB 是对特定时间段内每天的消费进行系统回顾,并具有足够的心理测量质量。
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从入组到治疗后 3 个月(16.9 周)
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六项阳性和阴性症状综合症量表
大体时间:从入组到治疗后 3 个月(16.9 周)
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• 六项阳性和阴性症状量表(PANSS-6) 将用于测量基线、治疗后和随访期间精神病症状严重程度的变化。
PANSS-6 是临床医生管理的 6 项量表,旨在测量精神分裂症患者的阳性和阴性症状。
它已针对丹麦人群进行了翻译和验证。
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从入组到治疗后 3 个月(16.9 周)
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社会功能量表
大体时间:从入组到治疗后 3 个月(16.9 周)
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社会功能量表(SFS)将用于衡量基线、治疗后和随访期间社会功能的变化。
SFS 是一种广泛使用的功能障碍衡量标准,已针对精神病人群进行了心理测量验证,并被翻译成多种语言,包括挪威语。
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从入组到治疗后 3 个月(16.9 周)
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关于康复过程的调查问卷
大体时间:从入组到治疗后 3 个月(16.9 周)
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关于恢复过程的问卷(QPR)将用于衡量基线、治疗后和随访之间恢复经历的变化。
QPR 已被翻译成多种语言,包括瑞典语,并且在可靠性和有效性方面具有可接受的心理测量特性。
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从入组到治疗后 3 个月(16.9 周)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Benjamin Arnfred, phd、Mental Health Centre St. Hans
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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