Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VR-pohjainen terapia ahdistuksen hoitoon kaksoisdiagnoosissa

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mental Health Centre Sct. Hans

Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia ahdistuksen hoitoon kaksoisdiagnoosipotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan hyväksyntää, toteutettavuutta ja alustavaa tehoa

Kaksoisdiagnoosilla tarkoitetaan potilaita, joilla on sekä vakava mielisairaus että päihteiden väärinkäyttö. Kaksoisdiagnoosi on siksi haastava sairaus hoitaa, ja ryhmä edustaa tyypillisesti yhteiskunnan haavoittuvimpia yksilöitä. Historiallisesti kaksoisdiagnoosin tutkimus on ollut alipriorisoitua, joten emme vieläkään tiedä tarpeeksi siitä, kuinka parhaiten auttaa tätä haavoittuvaa ryhmää.

Uudet tutkimukset osoittavat kuitenkin, että virtuaalitodellisuusohjelmat voivat vähentää ahdistusta potilailla, joilla on psykoottisia häiriöitä. He saavuttavat tämän tarjoamalla pääsyn virtuaaliseen terapeuttiin ja todenmukaisiin ympäristöihin, joissa potilaat voivat haastaa ajatuksensa maailmassa navigoinnin vaaroista. Sekä psykoottisten häiriöiden että päihteiden väärinkäytön osalta tiedämme, että ahdistuksella on usein rooli kliinisessä kuvassa. Siksi ahdistuneisuus vaikuttaa lähes aina kaksoisdiagnoosin saaneisiin potilaisiin, joissa se on ratkaisevan tärkeää päihteiden väärinkäytön ja toimintahäiriöiden ylläpitämisessä. Tästä huolimatta ahdistus on harvoin painopiste olemassa olevissa hoitovaihtoehdoissa, koska se on liian resurssiintensiivistä jo ennestään intensiivisen hoitoprosessin lisäksi.

Tässä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko resurssien este ylittää ja voivatko sairaalassa olevat kaksoisdiagnoosit-potilaat kokea ahdistuneisuuden vähenemistä, uusiutumista ja parempia tuloksia kotiutuksen jälkeen, kun heidän ahdistuksensa hoidetaan osittain automatisoidulla virtuaalitodellisuusterapialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto - Kaksoisdiagnoosille (eli komorbidille psykoosille ja päihdehäiriölle) on ominaista vakavampi psykopatologia, korkeampi sairastuvuus, vähemmän hoitoon sitoutumista ja pienemmät hoidon hyödyt verrattuna pelkkään psykoosiin. Lisäksi koulutustilanteen ja psykoosien ja päihteiden käytön esiintyvyyden ja kuolleisuuden välillä on selvä yhteys. Siten näiden häiriöiden heikentävät oireet edistävät sosiaalista epätasa-arvoa sekä ovat huomattava yhteiskunnallinen taakka puhtaasti taloudellisesti. Tärkeää on, että tämä taakka näyttää kasvavan, kun potilaat eivät pääse näyttöön perustuvaan hoitoon, ja viimeaikaiset politiikkamuutokset tarkoittavat, että kaksoisdiagnoosipotilaiden määrä Tanskan mielenterveyspalveluissa yli kolminkertaistuu pian. Hoidon saatavuuden ja tehokkuuden parantaminen tämän haavoittuvan väestön keskuudessa on siksi enemmän kuin koskaan, ratkaiseva tyydyttämätön tarve. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaksoisdiagnoosipotilaiden ahdistuneisuuteen kohdistetun osittain automatisoidun virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvan psykoterapeuttisen intervention toteutettavuutta, tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä. Sosiaalisen välttämisen on teoriassa arvioitu olevan erittäin tärkeä hoitokohde kaksoisdiagnoosia saaneissa populaatioissa, koska sillä uskotaan olevan ratkaiseva rooli oireiden ylläpitämisessä, mielialan ja toimintahäiriöiden pahentamisessa sekä hoitoon sitoutumisen heikkenemisessä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että VR-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia psykoosille (CBTp) vähensi merkittävästi ahdistusta ja psykoottisia oireita, vaikka se on turvallista ja hyväksyttävää. Tutkimukset osoittavat myös, että tämä hoito voidaan automatisoida, mikä lisää huomattavasti hoidon saatavuutta. Lisäksi automatisoinnin ansiosta potilaat voivat jatkaa hoitoa myös sairaalasta kotiutumisen jälkeen, mikä saattaa säilyttää hoidon hyödyt pidempään. Lyhyesti sanottuna on useita havaintoja, jotka osoittavat, että automatisoitu VR-pohjainen CBTp on lupaava hoito kaksoisdiagnoosille, ja siksi tämä tutkimus on ensimmäinen maailmassa, joka tutkii tätä.

Taustaa - Vaikka CBTp:n on osoitettu olevan tehokas ja turvallinen hoito, jota potilaat mieluummin käyttävät lääkityksenä, sitä sovelletaan edelleen huonosti monissa maissa. Vain 0,07 % niistä 5,5 miljardista Tanskan kruunusta, jotka skitsofrenia maksaa tanskalaiselle yhteiskunnalle vuosittain, liittyy yhteyksiin psykologiin tai psykiatriin, mikä tarkoittaa, että CBTp on myös huonosti toteutettu Tanskassa. Kaksoisdiagnoosin potilaiden mahdollisuus saada CBTp on edelleen monimutkainen, koska CBTp:tä tarjoavat sairaalat välittävät usein potilaat, joilla on samanaikainen SUD, kunnallisiin palveluihin. Lisäksi kaksoisdiagnoosin psykoterapiaa tukeva näyttö on edelleen riittämätöntä ja hoidon pitkäaikainen vaikutus on epäselvä. Tämä johtuu todennäköisesti siitä, että psykoterapia voi olla vaikeasti saatavilla kaksoisdiagnoosia sairastaville potilaille, koska kyseessä on pitkäaikainen ja monimutkainen interventio, joka vaatii korkeaa pätevyyttä hoitavalta kliinikon puolelta. Laadukkaan kliinisen tutkimuksen puute ja hoidon monimutkaisuus ovat suuria esteitä toteuttamiselle. VR-teknologian käytön sisällyttäminen korkealaatuiseen kliiniseen tutkimukseen voi olla yksi tapa kehittää CBTp:tä kohti saavutettavampaa, lisätä pitkän aikavälin tehokkuutta ja puuttua ahdistuneisuusoireisiin sekä helpompi toteuttaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Tanskan pääkaupunkiseudun mielenterveyspalveluiden tavanomaiseen kaksoisdiagnoosin hoito-ohjelmaan otetut aikuispotilaat (+18 vuotta).
  • Täyttää diagnostiset kriteerit F20-29-häiriölle ja alkoholin tai huumeiden riippuvuusoireyhtymälle ICD-10-diagnostiikkaoppaassa.
  • Pistemäärä 6 tai enemmän välttämisen ala-asteikolla ja 66 tai enemmän O-AS:n hätä-ala-asteikolla. Tämä vastaa vakavia välttämisen ja ahdistuksen tasoja36.

Poissulkemiskriteerit

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • Riittämätön tanskan ja/tai englannin kielen taito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TAU
TAU on CBT:n periaatteisiin perustuva integroitu vapaaehtoinen laitoshoito, joka kestää 12-20 viikkoa. Tämä hoito sisältää harjoituksen, tiiviin lääketieteellisen seurannan, ryhmäpohjaisen CBT:n SUD:lle, suunnittelun sosiaalipalvelujen kanssa, ja sitä kutsutaan kognitiiviseksi miljööksi.
Kokeellinen: TAU+VR
TAU on CBT:n periaatteisiin perustuva integroitu vapaaehtoinen laitoshoito, joka kestää 12-20 viikkoa. Tämä hoito sisältää harjoituksen, tiiviin lääketieteellisen seurannan, ryhmäpohjaisen CBT:n SUD:lle, suunnittelun sosiaalipalvelujen kanssa, ja sitä kutsutaan kognitiiviseksi miljööksi.
Kokeellinen interventio on TAU:n manuaalinen lisäosa, ja se käsittää kahdeksan 60 minuutin istuntoa neljän viikon aikana. Näistä kahdeksasta istunnosta kuusi sisältää 30 minuuttia VR-pohjaisia ​​käyttäytymiskokeita, jotka kohdistuvat agorafobiseen ja sosiaaliseen pelkoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oxfordin agorafobinen välttämisasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukautta hoidon jälkeen (16,9 viikkoa)
Oxford Agoraphobic Avoidance Scale on psykometrisesti validoitu lyhyt kyselylomake, joka on suunniteltu erityisesti arvioimaan ahdistuneisuuden välttämistä ja ahdistusta psykoosista kärsivässä väestössä.
Ilmoittautumisesta 3 kuukautta hoidon jälkeen (16,9 viikkoa)
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon jälkeiseen aikaan (4-8 viikkoa)
Client Satisfaction Questionnaire on 8-osainen asteikko, joka ladataan yhteen mielenterveyspalveluun tyytyväisyystekijään.
Ilmoittautumisesta hoidon jälkeiseen aikaan (4-8 viikkoa)
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon jälkeiseen aikaan (4-8 viikkoa)
System Usability Scale on standardoitu kyselylomake, joka on suunniteltu antamaan nopea mittaus käyttäjän subjektiivisesta käsityksestä tietokonejärjestelmän käytettävyydestä. Se annetaan hoitohenkilökunnalle hoidon jälkeen.
Ilmoittautumisesta hoidon jälkeiseen aikaan (4-8 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikajanan seuranta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukautta hoidon jälkeen (16,9 viikkoa)
• Aikajanan seurantaa (TLFB) käytetään alkoholin ja huumeiden kulutuksen mittaamiseen viimeisen kolmen kuukauden aikana lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja seurannassa. TLFB on järjestelmällinen kulutuksen katsaus joka päivä tietyn ajanjakson ajan, ja siinä on riittävät psykometriset ominaisuudet.
Ilmoittautumisesta 3 kuukautta hoidon jälkeen (16,9 viikkoa)
Kuuden kohdan positiivisten ja negatiivisten oireiden oireyhtymäasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukautta hoidon jälkeen (16,9 viikkoa)
• Kuuden kohdan positiivisten ja negatiivisten oireiden oireyhtymäasteikkoa (PANSS-6) käytetään mittaamaan psykoosin oireiden vakavuuden muutosta lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja seurannan välillä. PANSS-6 on kliinikon antama 6-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan skitsofreniapotilaiden positiivisia ja negatiivisia oireita. Se on käännetty ja validoitu tanskalaiselle väestölle.
Ilmoittautumisesta 3 kuukautta hoidon jälkeen (16,9 viikkoa)
Sosiaalisen toiminnan asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukautta hoidon jälkeen (16,9 viikkoa)
Social Functioning Scale (SFS) -asteikolla mitataan sosiaalisen toiminnan muutoksia lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja seurannan välillä. SFS on laajalti käytetty toiminnan heikkenemisen mitta, joka on psykometrisesti validoitu psykoosipotilaille ja käännetty useille kielille, mukaan lukien norja.
Ilmoittautumisesta 3 kuukautta hoidon jälkeen (16,9 viikkoa)
Toipumisprosessia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukautta hoidon jälkeen (16,9 viikkoa)
Toipumisprosessia koskevaa kyselylomaketta (QPR) käytetään mittaamaan muutoksia toipumiskokemuksessa lähtötilanteen, hoidon jälkeisen ja seurannan välillä. QPR on käännetty useille kielille, mukaan lukien ruotsi, ja sillä on hyväksyttävät psykometriset ominaisuudet luotettavuuden ja validiteetin suhteen.
Ilmoittautumisesta 3 kuukautta hoidon jälkeen (16,9 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin Arnfred, phd, Mental Health Centre St. Hans

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päihteiden käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen Miljeu-terapia

3
Tilaa