功能锻炼对原发性痛经女性疼痛和生活质量的影响
2024年3月18日 更新者：Manar Essam Al-Emary、Cairo University
该研究的目的是调查功能锻炼对原发性痛经女性疼痛和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
原发性痛经和月经疼痛是严重的健康、社会和经济问题。 它涉及广泛的身体和情感表现，年轻女性的患病率为 50% 至 91%。
患有原发性痛经的女性由于身体疼痛、一般健康状况以及身体和社会功能而生活质量显着降低。 它损害了最常见的妇科交替，是女性学业和工作缺勤的主要原因，由于工作时间减少，从而降低了生活质量、日常活动和经济状况。
非甾体类抗炎药是治疗原发性痛经的首选药物；然而，它们可能会伴随不良副作用，例如消化不良、头痛和嗜睡。
因此，需要安全且无副作用的干预措施。 因此，本研究旨在探讨功能锻炼对原发性痛经女性疼痛和生活质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mai Mohamed Ali, PhD
研究联系人备份
- 姓名：Manar E. Al-Emary, M.Sc. Stud
- 电话号码：+20 128 660 0931
- 邮箱：manaralemary@gmail.com
学习地点
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Giza、埃及
- Cairo University
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接触：
- Mai Mohamed Ali, PhD
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接触：
- Manar E. Al-Emary, M.Sc. Stud
- 电话号码：+20 128 660 0931
- 邮箱：manaralemary@gmail.com
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首席研究员：
- Soheir Mahmoud Elkosery, Prof.
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首席研究员：
- Amr Hazem Abbassy, Assis. Prof.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 他们的年龄在 18 至 25 岁之间
- 根据月经不适问卷，她们会患有原发性痛经。
- 他们的 BMI 范围为 20 至 25 kg/m2。
- 月经周期规律（每 28-34 天一次）。
- 它们将是久坐的处女雌性。
- 他们不吸烟。
- 他们已经三个月没有参加任何锻炼计划了。
排除标准：
- 有继发性痛经。
- 使用常规药物或避孕药。
- 患有神经肌肉、代谢或心脏病。
- 已有疾病使他们无法参加锻炼计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：生活方式改变建议
其中包括 29 名患有原发性痛经的女性。
他们将被要求在计划期间遵循生活方式改变的建议。
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A 组和 B 组的所有女性参与者将获得生活方式改变建议，包括减少咖啡因摄入量、限制盐摄入量、减少动物脂肪消耗、戒烟、练习放松技巧、需要时加热、考虑使用草药等建议。剂，避免冷饮和食物，并选择宽松的棉质衣服。
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实验性的：生活方式改变建议+功能锻炼
其中包括 29 名患有原发性痛经的女性。
除了进行各种功能练习的组合（包括两次伸展练习、一个瑜伽姿势、两次核心强化练习、两次骨盆区域练习和凯格尔练习）之外，他们还将获得与A组相同的生活方式改变建议，每次 45 分钟，每周 3 次，持续八周。
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A 组和 B 组的所有女性参与者将获得生活方式改变建议，包括减少咖啡因摄入量、限制盐摄入量、减少动物脂肪消耗、戒烟、练习放松技巧、需要时加热、考虑使用草药等建议。剂，避免冷饮和食物，并选择宽松的棉质衣服。
(B)组中的每位女性将在大学女性健康中心进行每周三次的锻炼计划，为期八周。锻炼方案主要包括放松、力量、伸展、有氧运动、骨盆底肌肉强化练习、瑜伽和普拉提
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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月经困扰问卷
大体时间：8周
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它将用于评估治疗结束前后两组（A 和 B）中每位女性的月经症状和痛苦。
它由与月经相关的症状或感觉组成。
项目总数为 47。
这是一个从 0 到 4 的 5 分评分量表。
每个项目有五个选项，即“否”、“轻度”、“中度”、“严重”和“非常严重”。
选项（非常严重）的得分为 4，（严重）的得分为 3，（中等）的得分为 2，（轻度）的得分为 1，（否）的得分为 0。包括七个分量表（疼痛、水分滞留、自主反应、负面情绪、注意力受损、情绪和行为变化以及唤醒控制）。
总分解释如下：<50 - 轻度，50 至 70 - 中度，> 70 严重。
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8周
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：8周
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它将用于测量治疗结束前后两组（A 和 B）中每位女性的疼痛强度。
VAS 通常表示为 10 厘米水平线，参与者的疼痛强度由“完全没有疼痛”和“可想象的最严重疼痛”两个极端之间的点表示。
“VAS 的简单性、可靠性和有效性以及比率量表特性使其成为描述疼痛强度的可选工具。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压痛阈评估
大体时间：8周
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在治疗计划结束之前和之后，将使用压力测痛法测量两组（A 和 B）中所有参与者的压痛阈值。
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8周
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生活质量享受及满意度调查问卷
大体时间：8周
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它将用于评估两组（A 组和 B 组）参与者在治疗计划结束之前和之后的与健康相关的生活质量。
它由评估总体享受和满意度的项目组成；身体健康、情绪、工作、家庭和休闲活动、家庭和社会关系、日常生活能力、经济状况、生活或住房状况、身体活动能力、工作或爱好能力以及整体存在感。
回答将按五分制评分（从“非常差”到“非常好”），分数越高表示对生活的享受和满意度越高。
分数将被添加并以总最高分数的百分比形式呈现。
总分>70的百分比代表生活质量正常。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月20日
初级完成 (估计的)
2024年5月20日
研究完成 (估计的)
2024年5月20日
研究注册日期
首次提交
2024年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月12日
首次发布 (实际的)
2024年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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