Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av funksjonelle øvelser på smerte og livskvalitet hos kvinner med primær dysmenoré

18. mars 2024 oppdatert av: Manar Essam Al-Emary, Cairo University
Målet med studien vil være å undersøke effekten av funksjonelle øvelser på smerte og livskvalitet hos kvinner med primær dysmenoré.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primær dysmenoré og menstruasjonssmerter er betydelige helsemessige, sosiale og økonomiske problemer. Det involverer et bredt spekter av fysiske og emosjonelle manifestasjoner, med 50 % til 91 % prevalens hos unge kvinner.

Kvinner med primær dysmenoré rapporterer betydelig lavere livskvalitet på grunn av kroppslige smerter, generell helsetilstand og fysisk og sosial funksjon. Det kompromitterer de vanligste gynekologiske vekslingene og er den primære årsaken til kvinners akademiske fravær og arbeidsfravær, noe som reduserer livskvaliteten, daglige aktiviteter og den økonomiske situasjonen på grunn av redusert arbeidstid.

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler er den første terapeutiske linjen for primær dysmenoré; de kan imidlertid være ledsaget av uønskede bivirkninger, som dyspepsi, hodepine og døsighet.

Så det er behov for trygge intervensjoner uten bivirkninger. Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av funksjonelle øvelser på smerte og livskvalitet hos kvinner med primær dysmenoré.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mai Mohamed Ali, PhD

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:
          • Mai Mohamed Ali, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Soheir Mahmoud Elkosery, Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Amr Hazem Abbassy, Assis. Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deres alder vil variere fra 18 til 25 år
  2. De vil lide av primær dysmenoré basert på spørreskjemaet Menstrual Distress.
  3. Deres BMI vil variere fra 20 til 25 kg/m2.
  4. Å ha regelmessige menstruasjonssykluser (en hver 28.-34. dag).
  5. De vil være stillesittende jomfruhunner.
  6. De er ikke-røykere.
  7. De har ikke vært i noe treningsprogram på tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har sekundær dysmenoré.
  2. Bruker vanlige medisiner eller p-piller.
  3. Har nevromuskulære, metabolske eller hjertesykdommer.
  4. Å ha en eksisterende tilstand hindrer dem i å delta i et treningsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Råd om livsstilsendringer
Det vil omfatte 29 kvinner som lider av primær dysmenoré. De vil bli bedt om å følge råd om livsstilsendringer i løpet av programmets varighet.
Annen: Råd om livsstilsendringer
Alle kvinnelige deltakere i gruppe A og B vil få råd om livsstilsendringer, inkludert anbefalinger som å redusere koffeininntaket, begrense saltforbruket, redusere forbruket av animalsk fett, slutte å røyke, praktisere avslapningsteknikker, bruke varme ved behov, vurdere bruken av urte. midler, unngå kalde drikker og matvarer, og velge løse bomullsklær.
Eksperimentell: Råd om livsstilsendringer + Funksjonelle øvelser
Det vil omfatte 29 kvinner som lider av primær dysmenoré. De vil få de samme rådene om livsstilsendringer som gruppe A, i tillegg til å utføre en kombinasjon av ulike funksjonelle øvelser (inkludert to tøyningsøvelser, en yogastilling, to kjerneforsterkende øvelser, to bekkenøvelser og Kegel-øvelser), for 45 minutter per økt, tre ganger/uke i åtte uker.
Annen: Råd om livsstilsendringer
Alle kvinnelige deltakere i gruppe A og B vil få råd om livsstilsendringer, inkludert anbefalinger som å redusere koffeininntaket, begrense saltforbruket, redusere forbruket av animalsk fett, slutte å røyke, praktisere avslapningsteknikker, bruke varme ved behov, vurdere bruken av urte. midler, unngå kalde drikker og matvarer, og velge løse bomullsklær.
Annen: Funksjonelle øvelser
Hver kvinne i gruppe (B) vil utføre treningsprogrammet tre ganger i uken i åtte uker ved University Women's Health Unit. Treningsprotokoller består hovedsakelig av avslapning, styrking, tøying, aerobic øvelser, muskelstyrkende øvelser i bekkenbunnen, yoga og pilates

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemaet om menstruasjonsbesvær
Tidsramme: 8 uker
Den vil bli brukt til å evaluere menstruasjonssymptomer og plager for hver kvinne i begge grupper (A&B) før og etter avsluttet behandling. Den består av symptomer eller følelser knyttet til menstruasjon. Totalt antall varer er 47. Det er en 5-punkts karakterskala fra 0-4. Hvert element har fem alternativer, dvs. Nei, mild, moderat, alvorlig og veldig alvorlig. Et alternativ på (svært alvorlig) har en poengsum på 4, (alvorlig) har en poengsum på 3, (moderat) har en poengsum på 2, (mild) har en poengsum på 1, (Nei) har en poengsum på 0. Det inkluderer syv underskalaer som (smerte, vannretensjon, autonome reaksjoner, negativ affekt, nedsatt konsentrasjon, humør og atferdsendringer, og opphisselsekontroll). Den totale poengsummen ble tolket som følger: <50 - mild, 50 til 70 - moderat og >70 alvorlig.
8 uker
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 8 uker
Den vil bli brukt til å måle smerteintensiteten for hver kvinne i begge grupper (A&B) før og etter avsluttet behandling. VAS presenteres vanligvis som en 10 cm horisontal linje der deltakernes smerteintensitet er representert med et punkt mellom ytterpunktene "ingen smerte i det hele tatt" og "verst tenkelig smerte". "Dens enkelhet, pålitelighet og gyldighet, så vel som dens forholdsskalaegenskaper, gjør VAS til det valgfrie verktøyet for å beskrive smerteintensitet.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksmerteterskelvurdering
Tidsramme: 8 uker
En trykkalgoritme vil bli brukt for å måle trykksmerteterskler for alle deltakere i begge grupper (A&B) før og etter avsluttet behandlingsopplegg.
8 uker
Spørreskjema for livskvalitetsglede og tilfredshet
Tidsramme: 8 uker
Den vil bli brukt til å vurdere helserelatert livskvalitet for deltakere i begge grupper (A&B) før og etter avsluttet behandlingsopplegg. Den består av elementer som vurderer generell nytelse og tilfredshet med hensyn til; Fysisk helse, humør, arbeid, husholdnings- og fritidsaktiviteter, familie- og sosiale relasjoner, evne til å fungere i dagliglivet, økonomisk status, bo- eller boligsituasjon, evne til å omgås fysisk, evne til arbeid eller hobbyer, og generell følelse av å være . Svarene vil bli skåret på en fempunkts skala (fra "veldig dårlig" til "veldig bra"), der høyere skår indikerer bedre glede og tilfredshet med livet. Poeng vil bli lagt til og presentert som en prosentandel av den totale maksimale poengsummen. En prosentandel av totalskåren på > 70 representerer normal livskvalitet.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004766

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere