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Einfluss funktioneller Übungen auf Schmerzen und Lebensqualität bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe

18. März 2024 aktualisiert von: Manar Essam Al-Emary, Cairo University
Ziel der Studie ist es, die Wirkung funktioneller Übungen auf Schmerzen und Lebensqualität bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäre Dysmenorrhoe und Menstruationsschmerzen sind erhebliche gesundheitliche, soziale und wirtschaftliche Probleme. Es umfasst ein breites Spektrum körperlicher und emotionaler Manifestationen, mit einer Prävalenz von 50–91 % bei jungen Frauen.

Frauen mit primärer Dysmenorrhoe berichten aufgrund von körperlichen Schmerzen, allgemeinem Gesundheitszustand sowie körperlicher und sozialer Funktionsfähigkeit über eine deutlich geringere Lebensqualität. Sie beeinträchtigt die häufigsten gynäkologischen Veränderungen und ist die Hauptursache für schulische und berufliche Fehlzeiten von Frauen, die aufgrund der verkürzten Arbeitszeiten die Lebensqualität, die täglichen Aktivitäten und die wirtschaftliche Situation beeinträchtigen.

Nichtsteroidale Antirheumatika sind die erste Therapielinie bei primärer Dysmenorrhoe; Allerdings können sie mit unerwünschten Nebenwirkungen wie Dyspepsie, Kopfschmerzen und Schläfrigkeit einhergehen.

Daher besteht ein Bedarf an sicheren Eingriffen ohne Nebenwirkungen. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen funktioneller Übungen auf Schmerzen und Lebensqualität bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mai Mohamed Ali, PhD

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Cairo university
        • Kontakt:
          • Mai Mohamed Ali, PhD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Soheir Mahmoud Elkosery, Prof.
        • Hauptermittler:
          • Amr Hazem Abbassy, Assis. Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ihr Alter wird zwischen 18 und 25 Jahren liegen
  2. Basierend auf dem Fragebogen zu Menstruationsbeschwerden werden sie an primärer Dysmenorrhoe leiden.
  3. Ihr BMI liegt zwischen 20 und 25 kg/m2.
  4. Regelmäßige Menstruationszyklen (einer alle 28–34 Tage).
  5. Es werden sesshafte, jungfräuliche Weibchen sein.
  6. Sie sind Nichtraucher.
  7. Sie haben seit drei Monaten an keinem Trainingsprogramm teilgenommen.

Ausschlusskriterien:

  1. Sekundäre Dysmenorrhoe haben.
  2. Einnahme regelmäßiger Medikamente oder Verhütungspillen.
  3. Neuromuskuläre, metabolische oder Herzerkrankungen haben.
  4. Eine Vorerkrankung hindert sie daran, an einem Trainingsprogramm teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ratschläge zur Änderung des Lebensstils
Daran werden 29 Frauen teilnehmen, die an primärer Dysmenorrhoe leiden. Sie werden gebeten, während der Programmdauer den Ratschlägen zur Änderung des Lebensstils zu folgen.
Sonstiges: Ratschläge zur Änderung des Lebensstils
Alle weiblichen Teilnehmer der Gruppen A und B erhalten Ratschläge zur Änderung ihres Lebensstils, einschließlich Empfehlungen wie Reduzierung der Koffeinaufnahme, Begrenzung des Salzkonsums, Reduzierung des Konsums tierischer Fette, Raucherentwöhnung, Einübung von Entspannungstechniken, Anwendung von Wärme bei Bedarf und Berücksichtigung der Verwendung von Kräutern Vermeiden Sie kalte Getränke und Speisen und entscheiden Sie sich für lockere Baumwollkleidung.
Experimental: Ratschläge zur Änderung des Lebensstils + funktionelle Übungen
Daran werden 29 Frauen teilnehmen, die an primärer Dysmenorrhoe leiden. Sie erhalten die gleichen Ratschläge zur Änderung des Lebensstils wie Gruppe A, zusätzlich zur Durchführung einer Kombination verschiedener funktioneller Übungen (einschließlich zwei Dehnübungen, einer Yoga-Position, zwei Übungen zur Stärkung des Rumpfes, zwei Übungen für den Beckenbereich und Kegel-Übungen), z 45 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche für acht Wochen.
Sonstiges: Ratschläge zur Änderung des Lebensstils
Alle weiblichen Teilnehmer der Gruppen A und B erhalten Ratschläge zur Änderung ihres Lebensstils, einschließlich Empfehlungen wie Reduzierung der Koffeinaufnahme, Begrenzung des Salzkonsums, Reduzierung des Konsums tierischer Fette, Raucherentwöhnung, Einübung von Entspannungstechniken, Anwendung von Wärme bei Bedarf und Berücksichtigung der Verwendung von Kräutern Vermeiden Sie kalte Getränke und Speisen und entscheiden Sie sich für lockere Baumwollkleidung.
Sonstiges: Funktionelle Übungen
Jede Frau in Gruppe (B) führt das Übungsprogramm acht Wochen lang dreimal pro Woche in der Abteilung für Frauengesundheit der Universität durch. Die Übungsprotokolle bestehen hauptsächlich aus Entspannung, Kräftigung, Dehnung, Aerobic-Übungen, Übungen zur Stärkung der Beckenbodenmuskulatur, Yoga und Pilates

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Fragebogen zu Menstruationsbeschwerden
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird verwendet, um Menstruationssymptome und -beschwerden für jede Frau in beiden Gruppen (A und B) vor und nach dem Ende der Behandlung zu bewerten. Es besteht aus Symptomen oder Gefühlen, die mit der Menstruation verbunden sind. Die Gesamtzahl der Artikel beträgt 47. Es handelt sich um eine 5-Punkte-Bewertungsskala von 0-4. Für jeden Punkt gibt es fünf Optionen, nämlich „Nein“, „leicht“, „mittel“, „schwer“ und „sehr schwer“. Eine Option von (sehr schwer) hat einen Wert von 4, (schwer) hat einen Wert von 3, (mittel) hat einen Wert von 2, (mild) hat einen Wert von 1, (Nein) hat einen Wert von 0. Es umfasst sieben Subskalen wie (Schmerz, Wassereinlagerungen, autonome Reaktionen, negative Auswirkungen, Konzentrationsstörungen, Stimmungs- und Verhaltensänderungen sowie Erregungskontrolle). Der Gesamtscore wurde wie folgt interpretiert: <50 – leicht, 50 bis 70 – mittelschwer und >70 – schwer.
8 Wochen
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird verwendet, um die Schmerzintensität für jede Frau in beiden Gruppen (A und B) vor und nach dem Ende der Behandlung zu messen. Das VAS wird normalerweise als 10 cm lange horizontale Linie dargestellt, auf der die Schmerzintensität der Teilnehmer durch einen Punkt zwischen den Extremen „überhaupt kein Schmerz“ und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ dargestellt wird. „Seine Einfachheit, Zuverlässigkeit und Validität sowie seine Verhältnisskaleneigenschaften machen das VAS zum optionalen Werkzeug zur Beschreibung der Schmerzintensität.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 8 Wochen
Mithilfe einer Druckalgometrie werden die Druckschmerzschwellen für alle Teilnehmer beider Gruppen (A&B) vor und nach dem Ende des Behandlungsprogramms gemessen.
8 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität, Freude und Zufriedenheit
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer beider Gruppen (A&B) vor und nach dem Ende des Behandlungsprogramms zu beurteilen. Es besteht aus Elementen, die die allgemeine Freude und Zufriedenheit bewerten in Bezug auf: Körperliche Gesundheit, Stimmung, Arbeit, Haushalts- und Freizeitaktivitäten, familiäre und soziale Beziehungen, Fähigkeit, im täglichen Leben zu funktionieren, wirtschaftlicher Status, Lebens- oder Wohnsituation, Fähigkeit, sich körperlich fortzubewegen, Fähigkeit, Arbeit oder Hobbys nachzugehen, und allgemeines Seinsgefühl . Die Antworten werden auf einer Fünf-Punkte-Skala (von „sehr schlecht“ bis „sehr gut“) bewertet, wobei höhere Werte auf mehr Freude und Zufriedenheit mit dem Leben hinweisen. Die Punkte werden addiert und als Prozentsatz der maximalen Gesamtpunktzahl dargestellt. Ein Prozentsatz des Gesamtscores von > 70 steht für eine normale Lebensqualität.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004766

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Primäre Dysmenorrhoe

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