Влияние функциональных упражнений на боль и качество жизни у женщин с первичной дисменореей
18 марта 2024 г. обновлено: Manar Essam Al-Emary, Cairo University
Целью исследования будет изучение влияния функциональных упражнений на боль и качество жизни у женщин с первичной дисменореей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичная дисменорея и менструальные боли представляют собой серьезную медицинскую, социальную и экономическую проблему. Оно включает в себя широкий спектр физических и эмоциональных проявлений, причем его распространенность составляет от 50% до 91% среди молодых женщин.
Женщины с первичной дисменореей сообщают о значительно более низком качестве жизни из-за телесных болей, общего состояния здоровья, физического и социального функционирования. Это ставит под угрозу наиболее распространенные гинекологические изменения и является основной причиной отсутствия женщин на учебе и работе, что снижает качество жизни, повседневной деятельности и экономическое положение из-за сокращения рабочего времени.
Нестероидные противовоспалительные препараты являются первой линией терапии первичной дисменореи; однако они могут сопровождаться нежелательными побочными эффектами, такими как диспепсия, головная боль и сонливость.
Таким образом, существует необходимость в безопасных вмешательствах без побочных эффектов. Таким образом, данное исследование направлено на изучение влияния функциональных упражнений на боль и качество жизни у женщин с первичной дисменореей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mai Mohamed Ali, PhD
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Manar E. Al-Emary, M.Sc. Stud
- Номер телефона: +20 128 660 0931
- Электронная почта: manaralemary@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo University
-
Контакт:
- Mai Mohamed Ali, PhD
-
Контакт:
- Manar E. Al-Emary, M.Sc. Stud
- Номер телефона: +20 128 660 0931
- Электронная почта: manaralemary@gmail.com
-
Главный следователь:
- Soheir Mahmoud Elkosery, Prof.
-
Главный следователь:
- Amr Hazem Abbassy, Assis. Prof.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Их возраст будет варьироваться от 18 до 25 лет.
- Согласно опроснику «Менструальный дистресс», они будут страдать от первичной дисменореи.
- Их ИМТ будет находиться в диапазоне от 20 до 25 кг/м2.
- Наличие регулярных менструальных циклов (один раз в 28-34 дня).
- Это будут оседлые девственные самки.
- Они некурящие.
- Они не участвовали в каких-либо программах упражнений в течение трех месяцев.
Критерий исключения:
- Наличие вторичной дисменореи.
- Использование обычных лекарств или противозачаточных таблеток.
- Наличие нервно-мышечных, метаболических или сердечных заболеваний.
- Наличие ранее существовавшего заболевания не позволяет им участвовать в программе упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Совет по изменению образа жизни
В него войдут 29 женщин, страдающих первичной дисменореей.
Их попросят следовать советам по изменению образа жизни в течение всего срока действия программы.
|
Всем участницам женского пола в группах A и B будут предоставлены советы по изменению образа жизни, включая такие рекомендации, как сокращение потребления кофеина, ограничение потребления соли, снижение потребления животных жиров, отказ от курения, применение методов релаксации, применение тепла при необходимости, рассмотрение возможности использования травяных сборов. агентов, избегая холодных напитков и еды и отдавая предпочтение свободной хлопчатобумажной одежде.
|
|
Экспериментальный: Советы по изменению образа жизни + Функциональные упражнения
В него войдут 29 женщин, страдающих первичной дисменореей.
Им будут даны те же советы по изменению образа жизни, что и группе А, в дополнение к выполнению комбинации различных функциональных упражнений (включая два упражнения на растяжку, одну позу йоги, два упражнения для укрепления корпуса, два упражнения для области таза и упражнения Кегеля). 45 минут за сеанс три раза в неделю в течение восьми недель.
|
Всем участницам женского пола в группах A и B будут предоставлены советы по изменению образа жизни, включая такие рекомендации, как сокращение потребления кофеина, ограничение потребления соли, снижение потребления животных жиров, отказ от курения, применение методов релаксации, применение тепла при необходимости, рассмотрение возможности использования травяных сборов. агентов, избегая холодных напитков и еды и отдавая предпочтение свободной хлопчатобумажной одежде.
Каждая женщина в группе (B) будет выполнять программу упражнений три раза в неделю в течение восьми недель в отделении женского здоровья университета. Протоколы упражнений в основном состоят из релаксации, укрепления, растяжки, аэробных упражнений, упражнений по укреплению мышц тазового дна, йоги и пилатеса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по менструальному расстройству
Временное ограничение: 8 недель
|
Он будет использоваться для оценки симптомов менструации и дистресса у каждой женщины в обеих группах (A и B) до и после окончания лечения.
Он состоит из симптомов или ощущений, связанных с менструацией.
Общее количество предметов — 47.
Это 5-балльная шкала оценок от 0 до 4.
Каждый пункт имеет пять вариантов: «Нет», «легкая», «средняя», «серьезная» и «очень тяжелая».
Вариант (очень тяжелый) имеет оценку 4, (тяжелый) имеет балл 3, (умеренный) имеет балл 2, (легкий) имеет балл 1, (Нет) имеет балл 0. включает семь субшкал (боль, задержка воды, вегетативные реакции, негативный аффект, нарушение концентрации, изменения настроения и поведения, контроль возбуждения).
Общий балл интерпретировался следующим образом: <50 – легкая степень, от 50 до 70 – средняя степень и >70 тяжелая степень.
|
8 недель
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Он будет использоваться для измерения интенсивности боли у каждой женщины в обеих группах (A и B) до и после окончания лечения.
ВАШ обычно представляет собой горизонтальную линию длиной 10 см, на которой интенсивность боли участников представлена точкой между крайними значениями «отсутствие боли вообще» и «самая худшая боль, которую можно себе представить».
«Его простота, надежность и достоверность, а также свойства шкалы отношений делают VAS дополнительным инструментом для описания интенсивности боли.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка болевого порога при надавливании
Временное ограничение: 8 недель
|
Алгометрия давления будет использоваться для измерения порогов боли при давлении для всех участников обеих групп (A и B) до и после окончания программы лечения.
|
8 недель
|
|
Опросник качества жизни и удовлетворенности
Временное ограничение: 8 недель
|
Он будет использоваться для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, для участников обеих групп (A и B) до и после окончания программы лечения.
Он состоит из пунктов, которые оценивают общее удовольствие и удовлетворение в отношении; Физическое здоровье, настроение, работа, домашняя деятельность и досуг, семейные и социальные отношения, способность функционировать в повседневной жизни, экономический статус, условия жизни или жилья, способность физически передвигаться, способность заниматься работой или хобби и общее самоощущение. .
Ответы будут оцениваться по пятибалльной шкале (от «очень плохо» до «очень хорошо»), где более высокие баллы означают большее удовольствие и удовлетворенность жизнью.
Очки будут суммироваться и представлены в процентах от общего максимального балла.
Процент от общего количества баллов >70 представляет собой нормальное качество жизни.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004766
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .