- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06317532
Efeito dos exercícios funcionais na dor e na qualidade de vida em mulheres com dismenorreia primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dismenorreia primária e a dor menstrual são problemas significativos de saúde, sociais e económicos. Envolve um amplo espectro de manifestações físicas e emocionais, com prevalência de 50% a 91% em mulheres jovens.
Mulheres com dismenorreia primária relatam qualidade de vida significativamente inferior devido à dor corporal, ao estado geral de saúde e ao funcionamento físico e social. Compromete as alternâncias ginecológicas mais comuns e é a principal causa do absenteísmo escolar e laboral das mulheres, o que reduz a qualidade de vida, as atividades diárias e a situação econômica devido à diminuição da jornada de trabalho.
Os Antiinflamatórios Não Esteroides são a primeira linha terapêutica para a dismenorreia primária; no entanto, podem ser acompanhados de efeitos colaterais indesejáveis, como dispepsia, dor de cabeça e sonolência.
Portanto, há necessidade de intervenções seguras e sem efeitos colaterais. Portanto, este estudo tem como objetivo investigar os efeitos dos exercícios funcionais na dor e na qualidade de vida em mulheres com dismenorreia primária.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mai Mohamed Ali, PhD
Estude backup de contato
- Nome: Manar E. Al-Emary, M.Sc. Stud
- Número de telefone: +20 128 660 0931
- E-mail: manaralemary@gmail.com
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo University
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Contato:
- Mai Mohamed Ali, PhD
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Contato:
- Manar E. Al-Emary, M.Sc. Stud
- Número de telefone: +20 128 660 0931
- E-mail: manaralemary@gmail.com
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Investigador principal:
- Soheir Mahmoud Elkosery, Prof.
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Investigador principal:
- Amr Hazem Abbassy, Assis. Prof.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Suas idades variam de 18 a 25 anos
- Eles sofrerão de dismenorreia primária com base no questionário de sofrimento menstrual.
- Seu IMC variará de 20 a 25 kg/m2.
- Ter ciclos menstruais regulares (um a cada 28-34 dias).
- Serão mulheres virgens sedentárias.
- Eles são não fumantes.
- Eles não praticam nenhum programa de exercícios há três meses.
Critério de exclusão:
- Tendo dismenorreia secundária.
- Usando medicação regular ou pílulas anticoncepcionais.
- Ter doenças neuromusculares, metabólicas ou cardíacas.
- Ter uma condição pré-existente os impede de participar de um programa de exercícios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Conselhos sobre modificação de estilo de vida
Incluirá 29 mulheres que sofrem de dismenorreia primária.
Eles serão solicitados a seguir os conselhos de modificação do estilo de vida durante a duração do programa.
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Todas as participantes do sexo feminino dos grupos A e B receberão conselhos sobre modificação do estilo de vida, incluindo recomendações como reduzir a ingestão de cafeína, limitar o consumo de sal, diminuir o consumo de gordura animal, parar de fumar, praticar técnicas de relaxamento, aplicar calor quando necessário, considerar o uso de ervas agentes, evitando bebidas e alimentos frios e optando por roupas largas de algodão.
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Experimental: Conselhos sobre modificação de estilo de vida + exercícios funcionais
Incluirá 29 mulheres que sofrem de dismenorreia primária.
Eles receberão os mesmos conselhos de modificação de estilo de vida do grupo A, além de realizar uma combinação de vários exercícios funcionais (incluindo dois exercícios de alongamento, uma posição de ioga, dois exercícios de fortalecimento do núcleo, dois exercícios para a área pélvica e exercícios de Kegel), para 45 minutos por sessão, três vezes por semana durante oito semanas.
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Todas as participantes do sexo feminino dos grupos A e B receberão conselhos sobre modificação do estilo de vida, incluindo recomendações como reduzir a ingestão de cafeína, limitar o consumo de sal, diminuir o consumo de gordura animal, parar de fumar, praticar técnicas de relaxamento, aplicar calor quando necessário, considerar o uso de ervas agentes, evitando bebidas e alimentos frios e optando por roupas largas de algodão.
Cada mulher do grupo (B) realizará o programa de exercícios três vezes por semana durante oito semanas na Unidade Universitária de Saúde da Mulher. Os protocolos de exercícios consistem principalmente em relaxamento, fortalecimento, alongamento, exercícios aeróbicos, exercícios de fortalecimento muscular do assoalho pélvico, ioga e Pilates
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Questionário de Angústia Menstrual
Prazo: 8 semanas
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Será usado para avaliar os sintomas e sofrimento da menstruação para cada mulher em ambos os grupos (A&B) antes e após o término do tratamento.
Consiste em sintomas ou sentimentos associados à menstruação.
O número total de itens é 47.
É uma escala de classificação de 5 pontos de 0 a 4.
Cada item possui cinco opções, ou seja, Não, leve, moderado, grave e muito grave.
A opção (muito grave) tem pontuação 4, (grave) tem pontuação 3, (moderado) tem pontuação 2, (leve) tem pontuação 1, (Não) tem pontuação 0. inclui sete subescalas como (dor, retenção de água, reações autonômicas, afeto negativo, dificuldade de concentração, alterações de humor e comportamentais e controle de excitação).
A pontuação geral foi interpretada da seguinte forma: <50 - leve, 50 a 70 - moderado e >70 grave.
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8 semanas
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 8 semanas
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Será utilizado para medir a intensidade da dor de cada mulher de ambos os grupos (A&B) antes e após o término do tratamento.
A EVA geralmente é apresentada como uma linha horizontal de 10 cm na qual a intensidade da dor dos participantes é representada por um ponto entre os extremos “nenhuma dor” e “pior dor imaginável”.
" Sua simplicidade, confiabilidade e validade, bem como suas propriedades de escala de proporção, fazem da EVA a ferramenta opcional para descrever a intensidade da dor.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do limiar de dor à pressão
Prazo: 8 semanas
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Uma algometria de pressão será usada para medir os limiares de dor à pressão para todos os participantes de ambos os grupos (A&B) antes e depois do final do programa de tratamento.
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8 semanas
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Questionário de prazer e satisfação de qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
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Será utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes de ambos os grupos (A&B) antes e após o término do programa de tratamento.
É composto por itens que avaliam o prazer e a satisfação geral em relação a; Saúde física, humor, trabalho, atividades domésticas e de lazer, relações familiares e sociais, capacidade de funcionar na vida diária, situação econômica, situação de vida ou moradia, capacidade de se locomover fisicamente, capacidade de realizar trabalho ou hobbies e sensação geral de ser .
As respostas serão pontuadas numa escala de cinco pontos (de “muito mau” a “muito bom”), onde pontuações mais elevadas indicam maior prazer e satisfação com a vida.
As pontuações serão somadas e apresentadas como uma porcentagem da pontuação máxima total.
Uma porcentagem da pontuação total > 70 representa a qualidade de vida normal.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004766
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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