Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń funkcjonalnych na ból i jakość życia kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Manar Essam Al-Emary, Cairo University
Celem pracy będzie zbadanie wpływu ćwiczeń funkcjonalnych na ból i jakość życia kobiet chorych na pierwotne bolesne miesiączkowanie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwotne bolesne miesiączkowanie i bóle menstruacyjne stanowią istotne problemy zdrowotne, społeczne i ekonomiczne. Obejmuje szerokie spektrum objawów fizycznych i emocjonalnych, z częstością występowania od 50% do 91% u młodych kobiet.

Kobiety z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem zgłaszają znacznie gorszą jakość życia z powodu bólu ciała, ogólnego stanu zdrowia oraz funkcjonowania fizycznego i społecznego. Zaburza najczęstsze zmiany ginekologiczne i jest główną przyczyną absencji kobiet w nauce i pracy, co pogarsza jakość życia, codzienną aktywność i sytuację ekonomiczną ze względu na skrócenie czasu pracy.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne stanowią pierwszą linię terapeutyczną pierwotnego bolesnego miesiączkowania; jednakże mogą im towarzyszyć niepożądane skutki uboczne, takie jak niestrawność, ból głowy i senność.

Istnieje zatem zapotrzebowanie na bezpieczne interwencje niepowodujące skutków ubocznych. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń funkcjonalnych na ból i jakość życia kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mai Mohamed Ali, PhD

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Cairo University
        • Kontakt:
          • Mai Mohamed Ali, PhD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Soheir Mahmoud Elkosery, Prof.
        • Główny śledczy:
          • Amr Hazem Abbassy, Assis. Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ich wiek będzie wahał się od 18 do 25 lat
  2. Na podstawie kwestionariusza dotyczącego dolegliwości menstruacyjnych będą cierpieć na pierwotne bolesne miesiączkowanie.
  3. Ich BMI będzie się wahać od 20 do 25 kg/m2.
  4. Regularne cykle menstruacyjne (jeden co 28-34 dni).
  5. Będą to dziewicze samice prowadzące siedzący tryb życia.
  6. Są to osoby niepalące.
  7. Od trzech miesięcy nie brali udziału w żadnym programie ćwiczeń.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wtórne bolesne miesiączkowanie.
  2. Używanie zwykłych leków lub tabletek antykoncepcyjnych.
  3. Choroby nerwowo-mięśniowe, metaboliczne lub kardiologiczne.
  4. Istniejąca wcześniej choroba uniemożliwia im udział w programie ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Porady dotyczące modyfikacji stylu życia
Będzie obejmowało 29 kobiet cierpiących na pierwotne bolesne miesiączkowanie. Zostaną poproszeni o przestrzeganie zaleceń dotyczących modyfikacji stylu życia w trakcie trwania programu.
Inny: Porady dotyczące modyfikacji stylu życia
Wszystkim uczestniczkom grup A i B zostaną udzielone porady dotyczące modyfikacji stylu życia, obejmujące zalecenia takie jak ograniczenie spożycia kofeiny, ograniczenie spożycia soli, zmniejszenie spożycia tłuszczów zwierzęcych, rzucenie palenia, ćwiczenie technik relaksacyjnych, stosowanie ciepła w razie potrzeby, rozważenie stosowania ziół agentów, unikanie zimnych napojów i jedzenia oraz wybieranie luźnej, bawełnianej odzieży.
Eksperymentalny: Porady dotyczące modyfikacji stylu życia + Ćwiczenia funkcjonalne
Będzie obejmowało 29 kobiet cierpiących na pierwotne bolesne miesiączkowanie. Otrzymają takie same porady dotyczące modyfikacji stylu życia jak grupa A, oprócz wykonywania kombinacji różnych ćwiczeń funkcjonalnych (w tym dwóch ćwiczeń rozciągających, jednej pozycji jogi, dwóch ćwiczeń wzmacniających mięśnie tułowia, dwóch ćwiczeń okolicy miednicy i ćwiczeń Kegla) dla 45 minut na sesję, trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Inny: Porady dotyczące modyfikacji stylu życia
Wszystkim uczestniczkom grup A i B zostaną udzielone porady dotyczące modyfikacji stylu życia, obejmujące zalecenia takie jak ograniczenie spożycia kofeiny, ograniczenie spożycia soli, zmniejszenie spożycia tłuszczów zwierzęcych, rzucenie palenia, ćwiczenie technik relaksacyjnych, stosowanie ciepła w razie potrzeby, rozważenie stosowania ziół agentów, unikanie zimnych napojów i jedzenia oraz wybieranie luźnej, bawełnianej odzieży.
Inny: Ćwiczenia funkcjonalne
Każda kobieta w grupie (B) będzie wykonywać program ćwiczeń trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni w Uniwersyteckim Oddziale Zdrowia Kobiet. Protokoły ćwiczeń obejmują głównie relaksację, wzmacnianie, rozciąganie, ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia wzmacniające mięśnie dna miednicy, jogę i pilates

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący bólu menstruacyjnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zostanie wykorzystany do oceny objawów menstruacyjnych i stresu u każdej kobiety w obu grupach (A i B) przed i po zakończeniu leczenia. Składa się z objawów lub odczuć związanych z miesiączką. Całkowita liczba elementów wynosi 47. Jest to 5-punktowa skala ocen od 0 do 4. Każdy element ma pięć opcji, tj. Nie, łagodny, umiarkowany, poważny i bardzo poważny. Opcja (bardzo dotkliwa) ma wynik 4, (poważna) ma wynik 3, (umiarkowany) ma wynik 2, (łagodna) ma wynik 1, (Nie) ma wynik 0. obejmuje siedem podskal (ból, zatrzymywanie wody, reakcje autonomiczne, negatywny afekt, zaburzenia koncentracji, zmiany nastroju i zachowania oraz kontrola pobudzenia). Ogólny wynik interpretowano w następujący sposób: <50 – łagodny, 50 do 70 – umiarkowany i >70 ciężki.
8 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Będzie on stosowany do pomiaru natężenia bólu u każdej kobiety w obu grupach (A i B) przed i po zakończeniu leczenia. Skala VAS jest zwykle przedstawiana jako pozioma linia o długości 10 cm, na której intensywność bólu uczestników jest reprezentowana przez punkt pomiędzy skrajnymi wartościami „brak bólu” i „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. „Jego prostota, niezawodność i trafność, a także właściwości skali ilorazowej sprawiają, że VAS jest opcjonalnym narzędziem do opisu intensywności bólu.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Algometria ciśnienia zostanie wykorzystana do pomiaru progów bólu uciskowego u wszystkich uczestników obu grup (A i B) przed i po zakończeniu programu leczenia.
8 tygodni
Kwestionariusz jakości życia i satysfakcji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zostanie wykorzystana do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia uczestników obu grup (A i B) przed i po zakończeniu programu leczenia. Składa się z elementów oceniających ogólną przyjemność i satysfakcję w zakresie: Zdrowie fizyczne, nastrój, praca, zajęcia domowe i rekreacyjne, relacje rodzinne i społeczne, zdolność do funkcjonowania w życiu codziennym, status ekonomiczny, sytuacja mieszkaniowa lub mieszkaniowa, zdolność do poruszania się fizycznego, zdolność do wykonywania pracy lub hobby i ogólne poczucie bycia . Odpowiedzi będą punktowane w pięciopunktowej skali (od „bardzo słabo” do „bardzo dobrze”), gdzie wyższe wyniki oznaczają większą radość i satysfakcję z życia. Wyniki zostaną dodane i przedstawione jako procent całkowitego maksymalnego wyniku. Odsetek całkowitego wyniku > 70 oznacza normalną jakość życia.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004766

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na Porady dotyczące modyfikacji stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj