Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af funktionelle øvelser på smerter og livskvalitet hos kvinder med primær dysmenoré

18. marts 2024 opdateret af: Manar Essam Al-Emary, Cairo University
Formålet med undersøgelsen vil være at undersøge effekten af ​​funktionelle øvelser på smerter og livskvalitet hos kvinder med primær dysmenoré.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær dysmenoré og menstruationssmerter er betydelige sundhedsmæssige, sociale og økonomiske problemer. Det involverer et bredt spektrum af fysiske og følelsesmæssige manifestationer, med 50 % til 91 % prævalens hos unge kvinder.

Kvinder med primær dysmenoré rapporterer væsentligt lavere livskvalitet på grund af kropslige smerter, generel helbredstilstand og fysisk og social funktion. Det kompromitterer de mest almindelige gynækologiske veksler og er den primære årsag til kvinders akademiske og arbejdsmæssige fravær, hvilket reducerer livskvaliteten, de daglige aktiviteter og den økonomiske situation på grund af nedsat arbejdstid.

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler er den første terapeutiske linje for primær dysmenoré; dog kan de være ledsaget af uønskede bivirkninger, såsom dyspepsi, hovedpine og døsighed.

Så der er behov for sikre indgreb uden bivirkninger. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge virkningerne af funktionelle øvelser på smerte og livskvalitet hos kvinder med primær dysmenoré.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mai Mohamed Ali, PhD

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Cairo university
        • Kontakt:
          • Mai Mohamed Ali, PhD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Soheir Mahmoud Elkosery, Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Amr Hazem Abbassy, Assis. Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deres alder vil være fra 18 til 25 år
  2. De vil lide af primær dysmenoré baseret på spørgeskemaet Menstruationsbesvær.
  3. Deres BMI vil variere fra 20 til 25 kg/m2.
  4. Har regelmæssige menstruationscyklusser (en hver 28-34 dage).
  5. De vil være stillesiddende jomfruhunner.
  6. De er ikke-rygere.
  7. De har ikke været i noget træningsprogram i tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har sekundær dysmenoré.
  2. Brug af almindelig medicin eller p-piller.
  3. Har neuromuskulære, metaboliske eller hjertesygdomme.
  4. At have en allerede eksisterende tilstand forhindrer dem i at deltage i et træningsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Råd om livsstilsændringer
Det vil omfatte 29 kvinder, der lider af primær dysmenoré. De vil blive bedt om at følge råd om livsstilsændringer under programmets varighed.
Andet: Råd om livsstilsændringer
Alle kvindelige deltagere i gruppe A og B vil få råd om livsstilsændringer, herunder anbefalinger såsom at reducere koffeinindtaget, begrænse saltforbruget, reducere forbruget af animalsk fedt, holde op med at ryge, øve afspændingsteknikker, påføre varme efter behov, overveje brugen af ​​urte. midler, undgå kolde drikkevarer og fødevarer og vælge løstsiddende bomuldstøj.
Eksperimentel: Råd om livsstilsændring + Funktionelle øvelser
Det vil omfatte 29 kvinder, der lider af primær dysmenoré. De vil få de samme livsstilsændringsråd som gruppe A, udover at udføre en kombination af forskellige funktionelle øvelser (inklusive to strækøvelser, en yogastilling, to core-styrkende øvelser, to bækkenområdeøvelser og Kegel-øvelser), for 45 minutter pr. session, tre gange om ugen i otte uger.
Andet: Råd om livsstilsændringer
Alle kvindelige deltagere i gruppe A og B vil få råd om livsstilsændringer, herunder anbefalinger såsom at reducere koffeinindtaget, begrænse saltforbruget, reducere forbruget af animalsk fedt, holde op med at ryge, øve afspændingsteknikker, påføre varme efter behov, overveje brugen af ​​urte. midler, undgå kolde drikkevarer og fødevarer og vælge løstsiddende bomuldstøj.
Andet: Funktionelle øvelser
Hver kvinde i gruppe (B) vil udføre træningsprogrammet tre gange om ugen i otte uger på University Women's Health Unit. Træningsprotokoller består hovedsageligt af afspænding, styrkelse, udstrækning, aerobe øvelser, bækkenbundsmuskelstyrkende øvelser, yoga og pilates

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaet til menstruationsbesvær
Tidsramme: 8 uger
Det vil blive brugt til at evaluere menstruationssymptomer og angst for hver kvinde i begge grupper (A&B) før og efter afslutningen af ​​behandlingen. Det består af symptomer eller følelser forbundet med menstruation. Det samlede antal varer er 47. Det er en 5-trins skala fra 0-4. Hvert element har fem muligheder, dvs. Nej, mild, moderat, svær og meget svær. En mulighed for (meget svær) har en score på 4, (alvorlig) har en score på 3, (moderat) har en score på 2, (mild) har en score på 1, (Nej) har en score på 0. Det omfatter syv underskalaer som (smerte, væskeophobning, autonome reaktioner, negativ affekt, nedsat koncentrationsevne, humør- og adfærdsændringer og ophidselseskontrol). Den samlede score blev fortolket som følger: <50 - mild, 50 til 70 - moderat og >70 svær.
8 uger
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 8 uger
Det vil blive brugt til at måle smerteintensiteten for hver kvinde i begge grupper (A&B) før og efter afslutningen af ​​behandlingen. VAS præsenteres normalt som en 10 cm vandret linje, hvor deltagernes smerteintensitet er repræsenteret ved et punkt mellem yderpunkterne "ingen smerte overhovedet" og "værst tænkelige smerte". "Dens enkelhed, pålidelighed og validitet, såvel som dens forholdsskalaegenskaber, gør VAS til det valgfrie værktøj til at beskrive smerteintensitet.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af tryksmertetærskel
Tidsramme: 8 uger
En trykalgoritme vil blive brugt til at måle tryksmertetærskler for alle deltagere i begge grupper (A&B) før og efter afslutningen af ​​behandlingsprogrammet.
8 uger
Spørgeskema for livskvalitetsnydelse og tilfredshed
Tidsramme: 8 uger
Det vil blive brugt til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet for deltagere i begge grupper (A&B) før og efter afslutningen af ​​behandlingsprogrammet. Den består af punkter, der vurderer overordnet nydelse og tilfredshed vedr. Fysisk sundhed, humør, arbejde, husholdnings- og fritidsaktiviteter, familie- og sociale relationer, evne til at fungere i dagligdagen, økonomisk status, bo- eller boligsituation, evne til at omgås fysisk, evne til at udføre arbejde eller fritidsinteresser og overordnet følelse af at være . Svar vil blive scoret på en fem-trins skala (fra "meget dårlig" til "meget god"), hvor højere score indikerer bedre nydelse og tilfredshed med livet. Resultater vil blive tilføjet og præsenteret som en procentdel af den samlede maksimale score. En procentdel af den samlede score på > 70 repræsenterer den normale livskvalitet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004766

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Kliniske forsøg med Råd om livsstilsændringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner