A funkcionális gyakorlatok hatása a fájdalomra és az életminőségre elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő nőknél
2024. március 18. frissítette: Manar Essam Al-Emary, Cairo University
A tanulmány célja az lesz, hogy megvizsgálja a funkcionális gyakorlatok hatását a fájdalomra és az életminőségre elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges dysmenorrhoea és a menstruációs fájdalom jelentős egészségügyi, társadalmi és gazdasági probléma. Ez a fizikai és érzelmi megnyilvánulások széles spektrumát foglalja magában, 50–91 %-os gyakorisággal a fiatal nők körében.
Az elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő nők szignifikánsan alacsonyabb életminőségről számolnak be a testi fájdalom, az általános egészségi állapot, valamint a fizikai és szociális működés miatt. A leggyakoribb nőgyógyászati elváltozásokat veszélyezteti, és a nők tanulmányi és munkahelyi hiányzásainak elsődleges oka, ami a lecsökkent munkaidő miatt rontja az életminőséget, a napi tevékenységeket és a gazdasági helyzetet.
A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek az első terápiás vonal az elsődleges dysmenorrhoea kezelésére; azonban nemkívánatos mellékhatásokkal járhatnak, mint például dyspepsia, fejfájás és álmosság.
Tehát biztonságos, mellékhatások nélküli beavatkozásokra van szükség. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a funkcionális gyakorlatok hatását a fájdalomra és az életminőségre elsődleges dysmenorrhoeában szenvedő nőknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mai Mohamed Ali, PhD
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Manar E. Al-Emary, M.Sc. Stud
- Telefonszám: +20 128 660 0931
- E-mail: manaralemary@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mai Mohamed Ali, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Manar E. Al-Emary, M.Sc. Stud
- Telefonszám: +20 128 660 0931
- E-mail: manaralemary@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Soheir Mahmoud Elkosery, Prof.
-
Kutatásvezető:
- Amr Hazem Abbassy, Assis. Prof.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkoruk 18 és 25 év között lesz
- A Menstruációs Distress kérdőív alapján elsődleges dysmenorrhoeában szenvednek.
- BMI-jük 20 és 25 kg/m2 között lesz.
- Rendszeres menstruációs ciklus (28-34 naponta egy).
- Ülő szűz nőstények lesznek.
- Ők nemdohányzók.
- Három hónapja nem vettek részt semmilyen edzésprogramban.
Kizárási kritériumok:
- Másodlagos dysmenorrhoea esetén.
- Rendszeres gyógyszerek vagy fogamzásgátló tabletták használata.
- Neuromuszkuláris, anyagcsere- vagy szívbetegségben szenved.
- A már meglévő állapot megakadályozza őket abban, hogy edzésprogramban vegyenek részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Életmódmódosítási tanácsok
29 elsődleges menstruációzavarban szenvedő nő lesz benne.
Arra kérik őket, hogy kövessenek életmódmódosítási tanácsokat a program időtartama alatt.
|
Az A és B csoport minden női résztvevőjét életmódmódosítási tanácsokkal látják el, beleértve a koffeinbevitel csökkentését, a sófogyasztás korlátozását, az állati zsírok fogyasztásának csökkentését, a dohányzás abbahagyását, relaxációs technikák gyakorlását, szükség esetén hőkezelést, gyógynövények használatának mérlegelését. szerek, kerüli a hideg italokat és ételeket, és válasszon bő, pamut ruházatot.
|
|
Kísérleti: Életmódmódosítási tanácsok + Funkcionális gyakorlatok
29 elsődleges menstruációzavarban szenvedő nő lesz benne.
Ugyanazokat az életmódmódosítási tanácsokat kapják, mint az A csoportnak, emellett különféle funkcionális gyakorlatok kombinációját (beleértve két nyújtógyakorlatot, egy jógapozíciót, két magerősítő gyakorlatot, két kismedencei gyakorlatot és Kegel gyakorlatokat) végeznek. 45 perc foglalkozásonként, heti háromszor nyolc héten keresztül.
|
Az A és B csoport minden női résztvevőjét életmódmódosítási tanácsokkal látják el, beleértve a koffeinbevitel csökkentését, a sófogyasztás korlátozását, az állati zsírok fogyasztásának csökkentését, a dohányzás abbahagyását, relaxációs technikák gyakorlását, szükség esetén hőkezelést, gyógynövények használatának mérlegelését. szerek, kerüli a hideg italokat és ételeket, és válasszon bő, pamut ruházatot.
A (B) csoport minden nője heti háromszor, nyolc héten keresztül végzi el az edzésprogramot az Egyetem Női Egészségügyi Osztályán. A gyakorlati protokollok főként relaxációból, erősítésből, nyújtásból, aerob gyakorlatokból, medencefenékizom-erősítő gyakorlatokból, jógából és Pilatesből állnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A menstruációs zavarok kérdőíve
Időkeret: 8 hét
|
A menstruációs tünetek és a szorongás értékelésére használják mindkét csoportban (A&B) a kezelés befejezése előtt és után.
A menstruációval kapcsolatos tünetekből vagy érzésekből áll.
A tételek száma összesen 47 db.
Ez egy 0-4-ig terjedő 5 pontos értékelési skála.
Minden elemnek öt lehetősége van, azaz nem, enyhe, közepes, súlyos és nagyon súlyos.
A (nagyon súlyos) opció 4-es, (súlyos) 3-as, (közepes) 2-es, (enyhe) 1-es, (nem) 0-s. hét alskálát foglal magában (fájdalom, vízvisszatartás, autonóm reakciók, negatív hatás, koncentrációzavar, hangulati és viselkedésbeli változások, izgalomkontroll).
Az összpontszámot a következőképpen értelmezték: <50 - enyhe, 50-70 - közepes és >70 súlyos.
|
8 hét
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 8 hét
|
Mindkét csoportban (A&B) minden nőnél mérni fogják a fájdalom intenzitását a kezelés befejezése előtt és után.
A VAS-t általában 10 cm-es vízszintes vonalként mutatják be, amelyen a résztvevők fájdalom intenzitását a „nincs fájdalom” és az „elképzelhető legrosszabb fájdalom” szélsőségei közötti pont jelzi.
Egyszerűsége, megbízhatósága és érvényessége, valamint arányskála tulajdonságai miatt a VAS a fájdalom intenzitásának leírására szolgáló opcionális eszköz.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomásos fájdalomküszöb értékelése
Időkeret: 8 hét
|
Nyomás-algometriával mérik a nyomás alatti fájdalomküszöböt mindkét csoportban (A&B) a kezelési program vége előtt és után.
|
8 hét
|
|
Életminőség élvezet és elégedettség kérdőív
Időkeret: 8 hét
|
Mindkét csoport (A&B) résztvevőinek egészséggel kapcsolatos életminőségének felmérésére szolgál a kezelési program befejezése előtt és után.
Olyan elemekből áll, amelyek értékelik az általános élvezetet és elégedettséget; Fizikai egészség, hangulat, munka, háztartási és szabadidős tevékenységek, családi és társas kapcsolatok, a mindennapi életben való működés képessége, gazdasági helyzet, élet- vagy lakhatási helyzet, fizikai közlekedési képesség, munka- vagy hobbivégzési képesség és általános létérzet .
A válaszokat egy ötfokú skálán értékelik ("nagyon rossz"-tól "nagyon jó"-ig), ahol a magasabb pontszámok jobb élvezetet és élettel való elégedettséget jeleznek.
A pontszámok hozzáadódnak és a maximális pontszám százalékában jelennek meg.
Az összpontszám > 70 százaléka a normális életminőséget jelenti.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004766
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .