Efecto de los ejercicios funcionales sobre el dolor y la calidad de vida en mujeres con dismenorrea primaria
18 de marzo de 2024 actualizado por: Manar Essam Al-Emary, Cairo University
El objetivo del estudio será investigar el efecto de los ejercicios funcionales sobre el dolor y la calidad de vida en mujeres con dismenorrea primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dismenorrea primaria y el dolor menstrual son importantes problemas de salud, sociales y económicos. Implica un amplio espectro de manifestaciones físicas y emocionales, con una prevalencia del 50% al 91% en mujeres jóvenes.
Las mujeres con dismenorrea primaria reportan una calidad de vida significativamente menor debido al dolor corporal, el estado de salud general y el funcionamiento físico y social. Compromete las alternancias ginecológicas más comunes y es la principal causa del ausentismo académico y laboral de las mujeres, lo que reduce la calidad de vida, las actividades diarias y la situación económica por la disminución de la jornada laboral.
Los Antiinflamatorios No Esteroides son la primera línea terapéutica para la dismenorrea primaria; sin embargo, pueden ir acompañados de efectos secundarios indeseables, como dispepsia, dolor de cabeza y somnolencia.
Por tanto, es necesario realizar intervenciones seguras y sin efectos secundarios. Por tanto, este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de los ejercicios funcionales sobre el dolor y la calidad de vida en mujeres con dismenorrea primaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mai Mohamed Ali, PhD
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Manar E. Al-Emary, M.Sc. Stud
- Número de teléfono: +20 128 660 0931
- Correo electrónico: manaralemary@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cairo University
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Contacto:
- Mai Mohamed Ali, PhD
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Contacto:
- Manar E. Al-Emary, M.Sc. Stud
- Número de teléfono: +20 128 660 0931
- Correo electrónico: manaralemary@gmail.com
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Investigador principal:
- Soheir Mahmoud Elkosery, Prof.
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Investigador principal:
- Amr Hazem Abbassy, Assis. Prof.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sus edades oscilarán entre los 18 y los 25 años.
- Sufrirán dismenorrea primaria según el cuestionario de dificultad menstrual.
- Su IMC oscilará entre 20 y 25 kg/m2.
- Tener ciclos menstruales regulares (uno cada 28-34 días).
- Serán hembras vírgenes sedentarias.
- Son no fumadores.
- No han realizado ningún programa de ejercicio durante tres meses.
Criterio de exclusión:
- Tener dismenorrea secundaria.
- Usar medicación habitual o pastillas anticonceptivas.
- Tener enfermedades neuromusculares, metabólicas o cardíacas.
- Tener una condición preexistente les impide participar en un programa de ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Consejos para modificar el estilo de vida.
Incluirá 29 mujeres que padecen dismenorrea primaria.
Se les pedirá que sigan los consejos de modificación del estilo de vida durante la duración del programa.
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Todas las participantes femeninas de los grupos A y B recibirán consejos para modificar su estilo de vida, incluidas recomendaciones como reducir el consumo de cafeína, limitar el consumo de sal, disminuir el consumo de grasa animal, dejar de fumar, practicar técnicas de relajación, aplicar calor cuando sea necesario y considerar el uso de hierbas. agentes, evitando bebidas y alimentos fríos y optando por ropa holgada de algodón.
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Experimental: Consejos de modificación de estilo de vida + Ejercicios funcionales
Incluirá 29 mujeres que padecen dismenorrea primaria.
Se les darán los mismos consejos de modificación de estilo de vida que el grupo A, además de realizar una combinación de varios ejercicios funcionales (incluidos dos ejercicios de estiramiento, una posición de yoga, dos ejercicios de fortalecimiento del core, dos ejercicios de la zona pélvica y ejercicios de Kegel), para 45 minutos por sesión, tres veces por semana durante ocho semanas.
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Todas las participantes femeninas de los grupos A y B recibirán consejos para modificar su estilo de vida, incluidas recomendaciones como reducir el consumo de cafeína, limitar el consumo de sal, disminuir el consumo de grasa animal, dejar de fumar, practicar técnicas de relajación, aplicar calor cuando sea necesario y considerar el uso de hierbas. agentes, evitando bebidas y alimentos fríos y optando por ropa holgada de algodón.
Cada mujer del grupo (B) realizará el programa de ejercicios tres veces por semana durante ocho semanas en la Unidad de Salud de la Mujer de la Universidad. Los protocolos de ejercicio consisten principalmente en relajación, fortalecimiento, estiramiento, ejercicios aeróbicos, ejercicios de fortalecimiento de los músculos del piso pélvico, yoga y Pilates.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario de dificultad menstrual
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará para evaluar los síntomas de la menstruación y la angustia de cada mujer en ambos grupos (A y B) antes y después de finalizar el tratamiento.
Consiste en síntomas o sensaciones asociadas a la menstruación.
El número total de artículos es 47.
Es una escala de calificación de 5 puntos del 0 al 4.
Cada ítem tiene cinco opciones, es decir, No, leve, moderada, grave y muy grave.
Una opción de (muy grave) tiene una puntuación de 4, (grave) tiene una puntuación de 3, (moderada) tiene una puntuación de 2, (leve) tiene una puntuación de 1, (No) tiene una puntuación de 0. Incluye siete subescalas como (dolor, retención de agua, reacciones autonómicas, afecto negativo, alteración de la concentración, cambios de humor y de comportamiento, y control de la excitación).
La puntuación general se interpretó de la siguiente manera: <50: leve, 50 a 70: moderada y >70 grave.
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8 semanas
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Escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará para medir la intensidad del dolor de cada mujer en ambos grupos (A y B) antes y después del final del tratamiento.
La EVA generalmente se presenta como una línea horizontal de 10 cm en la que la intensidad del dolor de los participantes está representada por un punto entre los extremos de "ningún dolor en absoluto" y "peor dolor imaginable".
"Su simplicidad, confiabilidad y validez, así como sus propiedades de escala de proporción, hacen de la EVA la herramienta opcional para describir la intensidad del dolor.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del umbral de dolor por presión.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará una algometría de presión para medir los umbrales de dolor por presión para todos los participantes en ambos grupos (A y B) antes y después del final del programa de tratamiento.
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8 semanas
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Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los participantes de ambos grupos (A y B) antes y después del final del programa de tratamiento.
Consta de ítems que evalúan el disfrute y satisfacción general respecto a; Salud física, estado de ánimo, trabajo, actividades domésticas y de ocio, relaciones familiares y sociales, capacidad para funcionar en la vida diaria, situación económica, situación de vida o de vivienda, capacidad para desplazarse físicamente, capacidad para realizar trabajos o pasatiempos y sensación general de bienestar. .
Las respuestas se calificarán en una escala de cinco puntos (de "muy pobre" a "muy buena"), donde las puntuaciones más altas indican un mayor disfrute y satisfacción con la vida.
Las puntuaciones se sumarán y se presentarán como un porcentaje de la puntuación máxima total.
Un porcentaje de la puntuación total > 70 representa la calidad de vida normal.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004766
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .