Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van functionele oefeningen op pijn en kwaliteit van leven bij vrouwen met primaire dysmenorroe

18 maart 2024 bijgewerkt door: Manar Essam Al-Emary, Cairo University
Het doel van de studie zal zijn om het effect van functionele oefeningen op pijn en kwaliteit van leven bij vrouwen met primaire dysmenorroe te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire dysmenorroe en menstruatiepijn zijn aanzienlijke gezondheids-, sociale en economische problemen. Het omvat een breed spectrum van fysieke en emotionele manifestaties, met een prevalentie van 50% tot 91% bij jonge vrouwen.

Vrouwen met primaire dysmenorroe rapporteren een significant lagere kwaliteit van leven vanwege lichamelijke pijn, algemene gezondheidstoestand en fysiek en sociaal functioneren. Het brengt de meest voorkomende gynaecologische veranderingen in gevaar en is de voornaamste oorzaak van het school- en werkverzuim van vrouwen, waardoor de kwaliteit van het leven, de dagelijkse activiteiten en de economische situatie afnemen als gevolg van de kortere werkuren.

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen zijn de eerste therapeutische lijn voor primaire dysmenorroe; ze kunnen echter gepaard gaan met ongewenste bijwerkingen, zoals dyspepsie, hoofdpijn en slaperigheid.

Er is dus behoefte aan veilige interventies zonder bijwerkingen. Daarom heeft deze studie tot doel de effecten van functionele oefeningen op pijn en kwaliteit van leven bij vrouwen met primaire dysmenorroe te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mai Mohamed Ali, PhD

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Cairo University
        • Contact:
          • Mai Mohamed Ali, PhD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Soheir Mahmoud Elkosery, Prof.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amr Hazem Abbassy, Assis. Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Hun leeftijd zal variëren van 18 tot 25 jaar
  2. Ze zullen lijden aan primaire dysmenorroe, gebaseerd op de Menstrual Distress-vragenlijst.
  3. Hun BMI zal variëren van 20 tot 25 kg/m2.
  4. Een regelmatige menstruatiecyclus hebben (één elke 28-34 dagen).
  5. Het zullen sedentaire maagdelijke vrouwtjes zijn.
  6. Het zijn niet-rokers.
  7. Ze hebben al drie maanden geen enkel bewegingsprogramma gevolgd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Secundaire dysmenorroe hebben.
  2. Gebruik van reguliere medicijnen of anticonceptiepillen.
  3. Neuromusculaire, metabolische of hartziekten hebben.
  4. Het hebben van een reeds bestaande aandoening weerhoudt hen ervan deel te nemen aan een oefenprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Advies over aanpassing van levensstijl
Het zal 29 vrouwen omvatten die lijden aan primaire dysmenorroe. Er wordt hen gevraagd om tijdens de duur van het programma advies op te volgen over het aanpassen van de levensstijl.
Ander: Advies over aanpassing van levensstijl
Alle vrouwelijke deelnemers in de groepen A en B zullen advies krijgen over het aanpassen van hun levensstijl, inclusief aanbevelingen zoals het verminderen van de cafeïne-inname, het beperken van de zoutconsumptie, het verminderen van de consumptie van dierlijke vetten, stoppen met roken, het beoefenen van ontspanningstechnieken, het toepassen van warmte wanneer dat nodig is, het overwegen van het gebruik van kruidengeneesmiddelen. agenten, het vermijden van koude dranken en voedsel, en het kiezen van losse, katoenen kleding.
Experimenteel: Advies over aanpassing van levensstijl + Functionele oefeningen
Het zal 29 vrouwen omvatten die lijden aan primaire dysmenorroe. Ze krijgen hetzelfde advies over het aanpassen van de levensstijl als groep A, naast het uitvoeren van een combinatie van verschillende functionele oefeningen (waaronder twee rekoefeningen, één yogahouding, twee kernversterkende oefeningen, twee oefeningen voor het bekkengebied en Kegel-oefeningen). 45 minuten per sessie, drie keer per week gedurende acht weken.
Ander: Advies over aanpassing van levensstijl
Alle vrouwelijke deelnemers in de groepen A en B zullen advies krijgen over het aanpassen van hun levensstijl, inclusief aanbevelingen zoals het verminderen van de cafeïne-inname, het beperken van de zoutconsumptie, het verminderen van de consumptie van dierlijke vetten, stoppen met roken, het beoefenen van ontspanningstechnieken, het toepassen van warmte wanneer dat nodig is, het overwegen van het gebruik van kruidengeneesmiddelen. agenten, het vermijden van koude dranken en voedsel, en het kiezen van losse, katoenen kleding.
Ander: Functionele oefeningen
Elke vrouw in groep (B) zal het oefenprogramma drie keer per week gedurende acht weken uitvoeren op de Universitaire Women's Health Unit. De trainingsprotocollen bestaan ​​voornamelijk uit ontspanning, versterking, stretching, aërobe oefeningen, bekkenbodemspierversterkende oefeningen, yoga en Pilates

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vragenlijst over menstruatieproblemen
Tijdsspanne: 8 weken
Het zal worden gebruikt om de menstruatiesymptomen en het ongemak van elke vrouw in beide groepen (A&B) voor en na het einde van de behandeling te evalueren. Het bestaat uit symptomen of gevoelens die verband houden met menstruatie. Het totaal aantal artikelen bedraagt ​​47. Het is een 5-puntsbeoordelingsschaal van 0-4. Elk item heeft vijf opties: Nee, mild, matig, ernstig en zeer ernstig. Een optie van (zeer ernstig) heeft een score van 4, (ernstig) heeft een score van 3, (matig) heeft een score van 2, (mild) heeft een score van 1, (Nee) heeft een score van 0. Het omvat zeven subschalen (pijn, waterretentie, autonome reacties, negatief affect, verminderde concentratie, stemmings- en gedragsveranderingen en controle van opwinding). De algehele score werd als volgt geïnterpreteerd: <50 - mild, 50 tot 70 - matig en >70 ernstig.
8 weken
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 8 weken
Het zal worden gebruikt om de pijnintensiteit voor elke vrouw in beide groepen (A&B) te meten voor en na het einde van de behandeling. De VAS wordt gewoonlijk weergegeven als een horizontale lijn van 10 cm waarop de pijnintensiteit van de deelnemers wordt weergegeven door een punt tussen de uitersten 'helemaal geen pijn' en 'de ergst denkbare pijn'. "De eenvoud, betrouwbaarheid en validiteit ervan, evenals de verhoudingsschaaleigenschappen, maken de VAS tot het optionele hulpmiddel voor het beschrijven van de pijnintensiteit.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de drukpijndrempel
Tijdsspanne: 8 weken
Er zal gebruik worden gemaakt van een drukalgometrie om de drukpijndrempels te meten voor alle deelnemers in beide groepen (A&B) voor en na het einde van het behandelprogramma.
8 weken
Vragenlijst over levenskwaliteit, plezier en tevredenheid
Tijdsspanne: 8 weken
Het zal worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van deelnemers van beide groepen (A&B) voor en na het einde van het behandelprogramma te beoordelen. Het bestaat uit items die het algehele plezier en de tevredenheid met betrekking tot; Lichamelijke gezondheid, stemming, werk, huishoudelijke en vrijetijdsactiviteiten, familie- en sociale relaties, vermogen om te functioneren in het dagelijks leven, economische status, woon- of woonsituatie, vermogen om zich fysiek te verplaatsen, vermogen om werk of hobby’s te doen, en algemeen gevoel van zijn . De antwoorden worden gescoord op een vijfpuntsschaal (van 'zeer slecht' tot 'zeer goed'), waarbij hogere scores duiden op meer plezier en tevredenheid met het leven. Scores worden opgeteld en gepresenteerd als een percentage van de totale maximale score. Een percentage van de totaalscore > 70 vertegenwoordigt de normale kwaliteit van leven.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004766

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Advies over aanpassing van levensstijl

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren