Effet des exercices fonctionnels sur la douleur et la qualité de vie chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire
18 mars 2024 mis à jour par: Manar Essam Al-Emary, Cairo University
Le but de l'étude sera d'étudier l'effet des exercices fonctionnels sur la douleur et la qualité de vie chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysménorrhée primaire et les douleurs menstruelles constituent d’importants problèmes de santé, sociaux et économiques. Elle implique un large spectre de manifestations physiques et émotionnelles, avec une prévalence de 50 à 91 % chez les jeunes femmes.
Les femmes atteintes de dysménorrhée primaire signalent une qualité de vie significativement inférieure en raison de douleurs corporelles, de leur état de santé général et de leur fonctionnement physique et social. Elle compromet les alternances gynécologiques les plus courantes et est la principale cause de l'absentéisme scolaire et professionnel des femmes, qui réduit la qualité de vie, les activités quotidiennes et la situation économique en raison de la diminution des heures de travail.
Les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens constituent la première ligne thérapeutique pour la dysménorrhée primaire ; cependant, ils peuvent s'accompagner d'effets secondaires indésirables, tels que dyspepsie, maux de tête et somnolence.
Il est donc nécessaire de recourir à des interventions sûres et sans effets secondaires. Par conséquent, cette étude vise à étudier les effets des exercices fonctionnels sur la douleur et la qualité de vie chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mai Mohamed Ali, PhD
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Manar E. Al-Emary, M.Sc. Stud
- Numéro de téléphone: +20 128 660 0931
- E-mail: manaralemary@gmail.com
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Cairo University
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Contact:
- Mai Mohamed Ali, PhD
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Contact:
- Manar E. Al-Emary, M.Sc. Stud
- Numéro de téléphone: +20 128 660 0931
- E-mail: manaralemary@gmail.com
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Chercheur principal:
- Soheir Mahmoud Elkosery, Prof.
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Chercheur principal:
- Amr Hazem Abbassy, Assis. Prof.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Leurs âges seront compris entre 18 et 25 ans
- Ils souffriront de dysménorrhée primaire sur la base du questionnaire sur la détresse menstruelle.
- Leur IMC sera compris entre 20 et 25 kg/m2.
- Avoir des cycles menstruels réguliers (un tous les 28 à 34 jours).
- Ce seront des femelles vierges sédentaires.
- Ce sont des non-fumeurs.
- Ils n’ont suivi aucun programme d’exercice depuis trois mois.
Critère d'exclusion:
- Avoir une dysménorrhée secondaire.
- Utiliser régulièrement des médicaments ou des pilules contraceptives.
- Avoir des maladies neuromusculaires, métaboliques ou cardiaques.
- Avoir une maladie préexistante les empêche de s’engager dans un programme d’exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Conseils pour modifier son mode de vie
Il inclura 29 femmes souffrant de dysménorrhée primaire.
Il leur sera demandé de suivre les conseils de modification de leur mode de vie pendant la durée du programme.
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Toutes les participantes des groupes A et B recevront des conseils de modification de leur mode de vie, y compris des recommandations telles que réduire la consommation de caféine, limiter la consommation de sel, diminuer la consommation de graisse animale, arrêter de fumer, pratiquer des techniques de relaxation, appliquer de la chaleur si nécessaire, envisager l'utilisation de plantes médicinales. agents, en évitant les boissons et les aliments froids et en optant pour des vêtements amples en coton.
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Expérimental: Conseils de modification d'hygiène de vie + Exercices fonctionnels
Il inclura 29 femmes souffrant de dysménorrhée primaire.
Ils recevront les mêmes conseils de modification de style de vie que le groupe A, en plus d'effectuer une combinaison de divers exercices fonctionnels (dont deux exercices d'étirement, une position de yoga, deux exercices de renforcement du tronc, deux exercices de la région pelvienne et des exercices de Kegel), pour 45 minutes par séance, trois fois/semaine pendant huit semaines.
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Toutes les participantes des groupes A et B recevront des conseils de modification de leur mode de vie, y compris des recommandations telles que réduire la consommation de caféine, limiter la consommation de sel, diminuer la consommation de graisse animale, arrêter de fumer, pratiquer des techniques de relaxation, appliquer de la chaleur si nécessaire, envisager l'utilisation de plantes médicinales. agents, en évitant les boissons et les aliments froids et en optant pour des vêtements amples en coton.
Chaque femme du groupe (B) exécutera le programme d'exercices trois fois par semaine pendant huit semaines à l'unité universitaire de santé des femmes. Les protocoles d'exercices comprennent principalement la relaxation, le renforcement, les étirements, les exercices d'aérobic, les exercices de renforcement des muscles du plancher pelvien, le yoga et le Pilates.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire sur la détresse menstruelle
Délai: 8 semaines
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Il sera utilisé pour évaluer les symptômes menstruels et la détresse de chaque femme des deux groupes (A&B) avant et après la fin du traitement.
Il s’agit de symptômes ou de sensations associés à la menstruation.
Le nombre total d'articles est de 47.
Il s'agit d'une échelle d'évaluation en 5 points allant de 0 à 4.
Chaque élément comporte cinq options, à savoir Non, léger, modéré, grave et très grave.
Une option de (très grave) a un score de 4, (sévère) a un score de 3, (modéré) a un score de 2, (léger) a un score de 1, (Non) a un score de 0. Il comprend sept sous-échelles telles que (douleur, rétention d'eau, réactions autonomes, affect négatif, troubles de la concentration, changements d'humeur et de comportement et contrôle de l'éveil).
Le score global a été interprété comme suit : <50 - léger, 50 à 70 - modéré et >70 sévère.
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8 semaines
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 8 semaines
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Il sera utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur pour chaque femme des deux groupes (A&B) avant et après la fin du traitement.
L'EVA est généralement présentée sous la forme d'une ligne horizontale de 10 cm sur laquelle l'intensité de la douleur des participants est représentée par un point situé entre les extrêmes « aucune douleur du tout » et « la pire douleur imaginable ».
" Sa simplicité, sa fiabilité et sa validité, ainsi que ses propriétés d'échelle de ratio, font de l'EVA l'outil facultatif pour décrire l'intensité de la douleur.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du seuil de douleur à la pression
Délai: 8 semaines
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Une algométrie de pression sera utilisée pour mesurer les seuils de douleur à la pression pour tous les participants des deux groupes (A&B) avant et après la fin du programme de traitement.
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8 semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie, le plaisir et la satisfaction
Délai: 8 semaines
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Il sera utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des participants des deux groupes (A&B) avant et après la fin du programme de traitement.
Il se compose d'éléments qui évaluent le plaisir et la satisfaction globaux concernant : Santé physique, humeur, travail, activités domestiques et de loisirs, relations familiales et sociales, capacité à fonctionner dans la vie quotidienne, situation économique, situation de vie ou de logement, capacité à se déplacer physiquement, capacité à effectuer un travail ou des passe-temps et sentiment général d'être. .
Les réponses seront notées sur une échelle de cinq points (de « très mauvais » à « très bon »), où des scores plus élevés indiquent un meilleur plaisir et une meilleure satisfaction dans la vie.
Les scores seront additionnés et présentés sous forme de pourcentage du score maximum total.
Un pourcentage du score total > 70 représente la qualité de vie normale.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Première publication (Réel)
19 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004766
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .