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Effetto degli esercizi funzionali sul dolore e sulla qualità della vita nelle donne con dismenorrea primaria

18 marzo 2024 aggiornato da: Manar Essam Al-Emary, Cairo University
Lo scopo dello studio sarà quello di indagare l'effetto degli esercizi funzionali sul dolore e sulla qualità della vita nelle donne con dismenorrea primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dismenorrea primaria e il dolore mestruale rappresentano problemi sanitari, sociali ed economici significativi. Coinvolge un ampio spettro di manifestazioni fisiche ed emotive, con una prevalenza dal 50% al 91% nelle giovani donne.

Le donne con dismenorrea primaria riferiscono una qualità della vita significativamente inferiore a causa del dolore fisico, delle condizioni di salute generali e del funzionamento fisico e sociale. Compromette le alterazioni ginecologiche più comuni ed è la causa principale dell'assenteismo accademico e lavorativo delle donne, che riduce la qualità della vita, le attività quotidiane e la situazione economica a causa della diminuzione dell'orario di lavoro.

I Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei rappresentano la prima linea terapeutica per la dismenorrea primaria; tuttavia, potrebbero essere accompagnati da effetti collaterali indesiderati, come dispepsia, mal di testa e sonnolenza.

Pertanto, sono necessari interventi sicuri e privi di effetti collaterali. Pertanto, questo studio si propone di indagare gli effetti degli esercizi funzionali sul dolore e sulla qualità della vita nelle donne con dismenorrea primaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mai Mohamed Ali, PhD

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Cairo university
        • Contatto:
          • Mai Mohamed Ali, PhD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Soheir Mahmoud Elkosery, Prof.
        • Investigatore principale:
          • Amr Hazem Abbassy, Assis. Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La loro età sarà compresa tra i 18 ed i 25 anni
  2. Soffriranno di dismenorrea primaria in base al questionario sul disagio mestruale.
  3. Il loro BMI sarà compreso tra 20 e 25 kg/m2.
  4. Avere cicli mestruali regolari (uno ogni 28-34 giorni).
  5. Saranno femmine vergini sedentarie.
  6. Sono non fumatori.
  7. Non hanno seguito alcun programma di esercizi per tre mesi.

Criteri di esclusione:

  1. Avere dismenorrea secondaria.
  2. Utilizzo di farmaci regolari o pillole contraccettive.
  3. Avere malattie neuromuscolari, metaboliche o cardiache.
  4. Avere una condizione preesistente impedisce loro di impegnarsi in un programma di esercizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Consigli per la modifica dello stile di vita
Comprenderà 29 donne affette da dismenorrea primaria. Verrà chiesto loro di seguire i consigli sulla modifica dello stile di vita durante la durata del programma.
Altro: Consigli per la modifica dello stile di vita
A tutte le partecipanti dei gruppi A e B verranno forniti consigli per modificare lo stile di vita, comprese raccomandazioni come ridurre l'assunzione di caffeina, limitare il consumo di sale, diminuire il consumo di grassi animali, smettere di fumare, praticare tecniche di rilassamento, applicare calore quando necessario, considerare l'uso di erbe aromatiche. agenti chimici, evitando bevande e cibi freddi e optando per abiti larghi di cotone.
Sperimentale: Consigli per la modifica dello stile di vita + Esercizi funzionali
Comprenderà 29 donne affette da dismenorrea primaria. Verranno forniti gli stessi consigli sulla modifica dello stile di vita del gruppo A, oltre a eseguire una combinazione di vari esercizi funzionali (inclusi due esercizi di stretching, una posizione yoga, due esercizi di rafforzamento del core, due esercizi per l'area pelvica ed esercizi di Kegel), per 45 minuti per sessione, tre volte a settimana per otto settimane.
Altro: Consigli per la modifica dello stile di vita
A tutte le partecipanti dei gruppi A e B verranno forniti consigli per modificare lo stile di vita, comprese raccomandazioni come ridurre l'assunzione di caffeina, limitare il consumo di sale, diminuire il consumo di grassi animali, smettere di fumare, praticare tecniche di rilassamento, applicare calore quando necessario, considerare l'uso di erbe aromatiche. agenti chimici, evitando bevande e cibi freddi e optando per abiti larghi di cotone.
Altro: Esercizi funzionali
Ciascuna donna del gruppo (B) eseguirà il programma di esercizi tre volte a settimana per otto settimane presso l'Unità di salute femminile dell'Università. I ​​protocolli di esercizio consistono principalmente in rilassamento, rafforzamento, stretching, esercizi aerobici, esercizi di rafforzamento dei muscoli del pavimento pelvico, yoga e Pilates

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sul disagio mestruale
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà utilizzato per valutare i sintomi delle mestruazioni e il disagio per ciascuna donna in entrambi i gruppi (A e B) prima e dopo la fine del trattamento. Consiste in sintomi o sensazioni associati alle mestruazioni. Il numero totale di articoli è 47. È una scala di valutazione a 5 punti da 0 a 4. Ciascun elemento ha cinque opzioni, ovvero No, lieve, moderato, grave e molto grave. Un'opzione di (molto grave) ha un punteggio pari a 4, (grave) ha un punteggio pari a 3, (moderato) ha un punteggio pari a 2, (lieve) ha un punteggio pari a 1, (No) ha un punteggio pari a 0. comprende sette sottoscale come (dolore, ritenzione idrica, reazioni autonomiche, affetti negativi, concentrazione ridotta, cambiamenti dell'umore e del comportamento e controllo dell'eccitazione). Il punteggio complessivo è stato interpretato come segue: <50 - lieve, da 50 a 70 - moderato e >70 grave.
8 settimane
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà utilizzato per misurare l'intensità del dolore per ciascuna donna in entrambi i gruppi (A e B) prima e dopo la fine del trattamento. La VAS viene solitamente presentata come una linea orizzontale di 10 cm su cui l'intensità del dolore dei partecipanti è rappresentata da un punto compreso tra gli estremi di "nessun dolore" e "peggior dolore immaginabile". "La sua semplicità, affidabilità e validità, così come le sue proprietà di scala proporzionale, rendono la VAS lo strumento opzionale per descrivere l'intensità del dolore.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà utilizzata un'algometria della pressione per misurare le soglie del dolore pressorio per tutti i partecipanti in entrambi i gruppi (A e B) prima e dopo la fine del programma di trattamento.
8 settimane
Questionario sul godimento e la soddisfazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute per i partecipanti di entrambi i gruppi (A&B) prima e dopo la fine del programma di trattamento. È costituito da elementi che valutano il godimento e la soddisfazione complessivi relativi; Salute fisica, umore, lavoro, attività domestiche e ricreative, relazioni familiari e sociali, capacità di funzionare nella vita quotidiana, stato economico, situazione di vita o abitativa, capacità di spostarsi fisicamente, capacità di svolgere lavoro o hobby e senso generale dell'essere . Le risposte verranno valutate su una scala a cinque punti (da "molto scarso" a "molto buono"), dove i punteggi più alti indicano un maggiore godimento e soddisfazione della vita. I punteggi verranno sommati e presentati come percentuale del punteggio massimo totale. Una percentuale del punteggio totale > 70 rappresenta la normale qualità della vita.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

20 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004766

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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