Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av funktionella övningar på smärta och livskvalitet hos kvinnor med primär dysmenorré

18 mars 2024 uppdaterad av: Manar Essam Al-Emary, Cairo University
Syftet med studien kommer att vara att undersöka effekten av funktionella övningar på smärta och livskvalitet hos kvinnor med primär dysmenorré.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primär dysmenorré och menstruationssmärta är betydande hälsoproblem, sociala och ekonomiska problem. Det involverar ett brett spektrum av fysiska och känslomässiga manifestationer, med 50 % till 91 % prevalens hos unga kvinnor.

Kvinnor med primär dysmenorré rapporterar betydligt lägre livskvalitet på grund av kroppslig smärta, allmänt hälsotillstånd och fysisk och social funktion. Det äventyrar de vanligaste gynekologiska växlingarna och är den primära orsaken till kvinnors akademiska frånvaro och arbetsfrånvaro, vilket minskar livskvaliteten, de dagliga aktiviteterna och den ekonomiska situationen på grund av minskad arbetstid.

Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel är den första terapeutiska linjen för primär dysmenorré; dock kan de åtföljas av oönskade biverkningar, såsom dyspepsi, huvudvärk och dåsighet.

Så det finns ett behov av säkra ingrepp utan biverkningar. Därför syftar denna studie till att undersöka effekterna av funktionella övningar på smärta och livskvalitet hos kvinnor med primär dysmenorré.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mai Mohamed Ali, PhD

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Cairo University
        • Kontakt:
          • Mai Mohamed Ali, PhD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Soheir Mahmoud Elkosery, Prof.
        • Huvudutredare:
          • Amr Hazem Abbassy, Assis. Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deras åldrar kommer att variera från 18 till 25 år
  2. De kommer att lida av primär dysmenorré baserat på enkäten Menstruation Distress.
  3. Deras BMI kommer att variera från 20 till 25 kg/m2.
  4. Att ha regelbundna menstruationscykler (en var 28-34:e dag).
  5. De kommer att vara stillasittande jungfruhonor.
  6. De är icke-rökare.
  7. De har inte varit med i något träningsprogram på tre månader.

Exklusions kriterier:

  1. Har sekundär dysmenorré.
  2. Använder vanlig medicin eller p-piller.
  3. Har neuromuskulära, metabola eller hjärtsjukdomar.
  4. Att ha ett redan existerande tillstånd hindrar dem från att delta i ett träningsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Råd om livsstilsförändringar
Det kommer att omfatta 29 kvinnor som lider av primär dysmenorré. De kommer att uppmanas att följa råd om livsstilsförändringar under programmets varaktighet.
Övrig: Råd om livsstilsförändringar
Alla kvinnliga deltagare i grupp A och B kommer att få råd om livsstilsförändringar, inklusive rekommendationer som att minska koffeinintaget, begränsa saltkonsumtionen, minska konsumtionen av animaliskt fett, sluta röka, träna avslappningstekniker, applicera värme när det behövs, överväga användningen av örter. medel, undvika kalla drycker och mat, och välja lösa bomullskläder.
Experimentell: Livsstilsförändringsråd + Funktionella övningar
Det kommer att omfatta 29 kvinnor som lider av primär dysmenorré. De kommer att få samma råd om livsstilsförändringar som grupp A, förutom att utföra en kombination av olika funktionella övningar (inklusive två stretchövningar, en yogaposition, två kärnstärkande övningar, två bäckenområdesövningar och Kegelövningar), för 45 minuter per pass, tre gånger/vecka i åtta veckor.
Övrig: Råd om livsstilsförändringar
Alla kvinnliga deltagare i grupp A och B kommer att få råd om livsstilsförändringar, inklusive rekommendationer som att minska koffeinintaget, begränsa saltkonsumtionen, minska konsumtionen av animaliskt fett, sluta röka, träna avslappningstekniker, applicera värme när det behövs, överväga användningen av örter. medel, undvika kalla drycker och mat, och välja lösa bomullskläder.
Övrig: Funktionella övningar
Varje kvinna i grupp (B) kommer att utföra träningsprogrammet tre gånger i veckan under åtta veckor på University Women's Health Unit. Träningsprotokoll består huvudsakligen av avslappning, förstärkning, stretching, aeroba övningar, bäckenbottenmuskelförstärkningsövningar, yoga och pilates

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformuläret för menstruationsnöd
Tidsram: 8 veckor
Den kommer att användas för att utvärdera menstruationssymptom och besvär för varje kvinna i båda grupperna (A&B) före och efter avslutad behandling. Den består av symtom eller känslor i samband med menstruation. Det totala antalet artiklar är 47. Det är en 5-gradig betygsskala från 0-4. Varje föremål har fem alternativ, d.v.s. Nej, mild, måttlig, svår och mycket svår. Ett alternativ på (mycket allvarlig) har poängen 4, (svår) har poängen 3, (måttlig) har poängen 2, (mild) har poängen 1, (Nej) har poängen 0. Det inkluderar sju subskalor som (smärta, vätskeretention, autonoma reaktioner, negativ affekt, nedsatt koncentrationsförmåga, humör- och beteendeförändringar och upphetsningskontroll). Den totala poängen tolkades enligt följande: <50 - mild, 50 till 70 - måttlig och >70 svår.
8 veckor
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 8 veckor
Den kommer att användas för att mäta smärtintensiteten för varje kvinna i båda grupperna (A&B) före och efter behandlingens slut. VAS presenteras vanligtvis som en 10 cm horisontell linje där deltagarnas smärtintensitet representeras av en punkt mellan ytterligheterna "ingen smärta alls" och "värsta smärta man kan tänka sig". "Dess enkelhet, tillförlitlighet och giltighet, såväl som dess proportionsskalegenskaper, gör VAS till det valfria verktyget för att beskriva smärtintensitet.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tryck smärttröskelbedömning
Tidsram: 8 veckor
En tryckalgoritm kommer att användas för att mäta trycksmärttrösklar för alla deltagare i båda grupperna (A&B) före och efter avslutad behandlingsprogrammet.
8 veckor
Livskvalitet njutning och tillfredsställelse frågeformulär
Tidsram: 8 veckor
Den kommer att användas för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet för deltagare i båda grupperna (A&B) före och efter slutet av behandlingsprogrammet. Den består av poster som utvärderar övergripande njutning och tillfredsställelse gällande; Fysisk hälsa, humör, arbete, hushålls- och fritidsaktiviteter, familje- och sociala relationer, förmåga att fungera i det dagliga livet, ekonomisk status, boende- eller bostadssituation, förmåga att ta sig runt fysiskt, förmåga att utföra arbete eller fritidsintressen och övergripande känsla av att vara . Svar kommer att bedömas på en femgradig skala (från "mycket dålig" till "mycket bra"), där högre poäng indikerar bättre njutning och tillfredsställelse med livet. Poäng kommer att läggas till och presenteras som en procentandel av den totala maximala poängen. En procentandel av totalpoängen på > 70 representerar normal livskvalitet.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

19 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/004766

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera