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기능적 운동이 원발성 월경통 여성의 통증과 삶의 질에 미치는 영향

2024년 3월 18일 업데이트: Manar Essam Al-Emary, Cairo University
본 연구의 목적은 원발성 월경통이 있는 여성의 통증과 삶의 질에 대한 기능적 운동의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

원발성 월경통과 월경통은 심각한 건강, 사회, 경제적 문제입니다. 이는 광범위한 신체적, 정서적 징후를 포함하며, 젊은 여성의 유병률은 50%~91%입니다.

원발성 월경통이 있는 여성은 신체 통증, 전반적인 건강 상태, 신체적, 사회적 기능으로 인해 삶의 질이 상당히 낮다고 보고합니다. 이는 가장 흔한 부인과적 변화를 절충하고 여성의 학업 및 직장 결근을 초래하는 주요 원인이며, 이는 근로 시간 감소로 인해 삶의 질, 일상 활동 및 경제적 상황을 저하시킵니다.

비스테로이드성 항염증제는 원발성 월경통에 대한 최초의 치료 라인입니다. 그러나 소화 불량, 두통, 졸음과 같은 바람직하지 않은 부작용이 동반될 수 있습니다.

따라서 부작용이 없는 안전한 개입이 필요합니다. 따라서 본 연구에서는 원발성 월경통을 앓고 있는 여성의 기능적 운동이 통증과 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mai Mohamed Ali, PhD

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트
        • Cairo University
        • 연락하다:
          • Mai Mohamed Ali, PhD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Soheir Mahmoud Elkosery, Prof.
        • 수석 연구원:
          • Amr Hazem Abbassy, Assis. Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령은 18세에서 25세 사이입니다.
  2. 그들은 월경곤란 설문지에 기초하여 원발성 월경통을 앓고 있을 것입니다.
  3. 이들의 BMI 범위는 20~25kg/m2입니다.
  4. 규칙적인 월경 주기(28~34일에 한 번)를 가집니다.
  5. 그들은 앉아서 생활하는 처녀 암컷이 될 것입니다.
  6. 그들은 비흡연자입니다.
  7. 그들은 3개월 동안 어떤 운동 프로그램에도 참여하지 않았습니다.

제외 기준:

  1. 이차성 월경통이 있습니다.
  2. 일반 약물이나 피임약을 사용합니다.
  3. 신경근육 질환, 대사 질환, 심장 질환이 있는 경우.
  4. 기존 질환이 있으면 운동 프로그램에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 생활방식 개선 조언
여기에는 원발성 월경통을 앓고 있는 29명의 여성이 포함됩니다. 프로그램 기간 동안 생활 방식 수정 조언을 따르도록 요청받을 것입니다.
다른: 생활방식 개선 조언
그룹 A와 B의 모든 여성 참가자에게는 카페인 섭취 감소, 소금 섭취 제한, 동물성 지방 섭취 감소, 금연, 이완 기술 실천, 필요할 때 열 적용, 허브 사용 고려 등의 권장 사항을 포함한 생활 방식 수정 조언이 제공됩니다. 차가운 음료와 음식을 피하고 헐렁한 면 옷을 선택합니다.
실험적: 생활습관 개선 조언 + 기능성 운동
여기에는 원발성 월경통을 앓고 있는 29명의 여성이 포함됩니다. 그들은 다양한 기능적 운동(스트레칭 운동 2개, 요가 자세 1개, 코어 강화 운동 2개, 골반 부위 운동 2개, 케겔 운동 포함)을 조합하여 수행하는 것 외에도 그룹 A와 동일한 생활 방식 수정 조언을 받게 됩니다. 세션당 45분, 8주 동안 주 3회.
다른: 생활방식 개선 조언
그룹 A와 B의 모든 여성 참가자에게는 카페인 섭취 감소, 소금 섭취 제한, 동물성 지방 섭취 감소, 금연, 이완 기술 실천, 필요할 때 열 적용, 허브 사용 고려 등의 권장 사항을 포함한 생활 방식 수정 조언이 제공됩니다. 차가운 음료와 음식을 피하고 헐렁한 면 옷을 선택합니다.
다른: 기능적 운동
그룹 (B)의 각 여성은 대학 여성 건강 부서에서 8주 동안 주 3회 운동 프로그램을 수행합니다. 운동 프로토콜은 주로 휴식, 강화, 스트레칭, 유산소 운동, 골반저 근육 강화 운동, 요가 및 필라테스로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월경 고민 설문지
기간: 8주
이는 치료 종료 전후에 두 그룹(A&B)의 각 여성에 대한 월경 증상과 고통을 평가하는 데 사용됩니다. 월경과 관련된 증상이나 느낌으로 구성됩니다. 총 항목수는 47개입니다. 0부터 4까지의 5점 평가 척도입니다. 각 항목에는 아니요, 약함, 보통, 심각함, 매우 심각함의 5가지 옵션이 있습니다. (매우 심함)은 4점, (심각함)은 3점, (보통)은 2점, (약함)은 1점, (아니요)는 0점입니다. 7가지 하위 척도(통증, 수분 보유, 자율 신경 반응, 부정적인 영향, 집중력 저하, 기분 및 행동 변화, 각성 조절)가 포함됩니다. 전체 점수는 다음과 같이 해석되었습니다: <50 - 경증, 50~70 - 중등도, >70 중증.
8주
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 8주
이는 치료 종료 전후에 두 그룹(A&B)의 각 여성에 대한 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다. VAS는 일반적으로 참가자의 통증 강도가 "전혀 통증이 없음"과 "상상할 수 있는 최악의 통증" 사이의 지점으로 표시되는 10cm 수평선으로 표시됩니다. " 단순성, 신뢰성, 타당성 및 비율 척도 특성으로 인해 VAS는 통증 강도를 설명하는 선택적 도구가 되었습니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압박 통증 역치 평가
기간: 8주
압력 알고리즘을 사용하여 치료 프로그램 종료 전후에 두 그룹(A&B)의 모든 참가자에 대한 압박 통증 역치를 측정합니다.
8주
삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지
기간: 8주
이는 치료 프로그램 종료 전후에 두 그룹(A&B) 참가자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 에 대한 전반적인 즐거움과 만족도를 평가하는 항목으로 구성되어 있습니다. 신체 건강, 기분, 일, 가사 및 여가 활동, 가족 및 사회적 관계, 일상 생활 기능 능력, 경제 상태, 생활 또는 주거 상황, 신체 활동 능력, 일 또는 취미 활동 능력, 전반적인 존재감 . 응답은 5점 척도("매우 나쁨"에서 "매우 좋음"까지)로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 삶의 즐거움과 만족도가 더 높은 것을 의미합니다. 점수는 총 최대 점수에 대한 백분율로 추가되어 표시됩니다. 총점의 백분율 > 70은 정상적인 삶의 질을 나타냅니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/004766

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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