Toiminnallisten harjoitusten vaikutus kipuun ja elämänlaatuun naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea
maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Manar Essam Al-Emary, Cairo University
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää toiminnallisten harjoitusten vaikutusta kipuun ja elämänlaatuun naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen dysmenorrea ja kuukautiskipu ovat merkittäviä terveydellisiä, sosiaalisia ja taloudellisia ongelmia. Se sisältää laajan kirjon fyysisiä ja emotionaalisia ilmenemismuotoja, ja 50–91 prosenttia esiintyy nuorilla naisilla.
Naiset, joilla on primaarinen dysmenorrea, raportoivat merkittävästi huonommasta elämänlaadusta ruumiinkivun, yleisen terveydentilan sekä fyysisen ja sosiaalisen toiminnan vuoksi. Se vaarantaa yleisimmät gynekologiset vaihtelut ja on pääasiallinen syy naisten akateemiseen ja työpoissaoloon, mikä heikentää elämänlaatua, päivittäisiä toimintoja ja taloudellista tilannetta lyhentyneen työajan vuoksi.
Ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet ovat ensimmäinen terapeuttinen sarja primaariseen dysmenorreaan; niihin voi kuitenkin liittyä ei-toivottuja sivuvaikutuksia, kuten dyspepsia, päänsärky ja uneliaisuus.
Joten tarvitaan turvallisia toimenpiteitä ilman sivuvaikutuksia. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia toiminnallisten harjoitusten vaikutuksia kipuun ja elämänlaatuun naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mai Mohamed Ali, PhD
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Manar E. Al-Emary, M.Sc. Stud
- Puhelinnumero: +20 128 660 0931
- Sähköposti: manaralemary@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mai Mohamed Ali, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Manar E. Al-Emary, M.Sc. Stud
- Puhelinnumero: +20 128 660 0931
- Sähköposti: manaralemary@gmail.com
-
Päätutkija:
- Soheir Mahmoud Elkosery, Prof.
-
Päätutkija:
- Amr Hazem Abbassy, Assis. Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä on 18-25 vuotta
- He kärsivät primaarisesta kuukautiskipusta kuukautiskipukyselyn perusteella.
- Heidän painoindeksinsä tulee olemaan 20-25 kg/m2.
- Säännöllinen kuukautiskierto (yksi 28-34 päivän välein).
- Heistä tulee istuvia neitsytnaisia.
- He ovat savuttomia.
- He eivät ole olleet missään harjoitusohjelmassa kolmeen kuukauteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen dysmenorrea.
- Säännöllisten lääkkeiden tai ehkäisypillereiden käyttö.
- Sinulla on neuromuskulaarinen, aineenvaihdunta- tai sydänsairaus.
- Aiemmin olemassa oleva sairaus estää heitä osallistumasta harjoitusohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Neuvoja elämäntapojen muuttamiseen
Se sisältää 29 naista, jotka kärsivät primaarisesta dysmenorreasta.
Heitä pyydetään noudattamaan elämäntapamuutosohjeita ohjelman aikana.
|
Kaikille A- ja B-ryhmien naispuolisille osallistujille tarjotaan elämäntapamuutosneuvoja, mukaan lukien suositukset, kuten kofeiinin saannin vähentäminen, suolan kulutuksen rajoittaminen, eläinrasvojen kulutuksen vähentäminen, tupakoinnin lopettaminen, rentoutumistekniikoiden harjoittaminen, lämmittäminen tarvittaessa, yrttien käytön harkitseminen. aineita, välttäen kylmiä juomia ja ruokia ja valitsemalla löysät puuvillavaatteet.
|
|
Kokeellinen: Lifestyle-neuvonta + Toiminnalliset harjoitukset
Se sisältää 29 naista, jotka kärsivät primaarisesta dysmenorreasta.
Heille annetaan samat elämäntapamuutosohjeet kuin ryhmälle A, sen lisäksi, että he tekevät yhdistelmän erilaisia toiminnallisia harjoituksia (mukaan lukien kaksi venyttelyä, yksi joogaasento, kaksi ydinvoimaa vahvistavaa harjoitusta, kaksi lantion alueen harjoitusta ja Kegel-harjoitukset), 45 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
|
Kaikille A- ja B-ryhmien naispuolisille osallistujille tarjotaan elämäntapamuutosneuvoja, mukaan lukien suositukset, kuten kofeiinin saannin vähentäminen, suolan kulutuksen rajoittaminen, eläinrasvojen kulutuksen vähentäminen, tupakoinnin lopettaminen, rentoutumistekniikoiden harjoittaminen, lämmittäminen tarvittaessa, yrttien käytön harkitseminen. aineita, välttäen kylmiä juomia ja ruokia ja valitsemalla löysät puuvillavaatteet.
Jokainen ryhmän (B) naaras suorittaa harjoitusohjelman kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan Yliopiston Naisten Terveysosastolla. Liikuntaprotokollat koostuvat pääosin rentoutumisesta, vahvistamisesta, venyttelystä, aerobisista harjoituksista, lantionpohjan lihasten vahvistamisesta, joogasta ja pilatesista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautiskipukyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä käytetään kunkin naisen kuukautisoireiden ja ahdistuksen arvioimiseen molemmissa ryhmissä (A&B) ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen.
Se koostuu kuukautisiin liittyvistä oireista tai tunteista.
Kohteiden kokonaismäärä on 47.
Se on 5-pisteinen asteikko 0-4.
Jokaisella kohteella on viisi vaihtoehtoa, eli ei, lievä, kohtalainen, vakava ja erittäin vakava.
Vaihtoehdolla (erittäin vakava) on pistemäärä 4, (vakava) on 3, (kohtalainen) on 2, (lievä) on 1, (ei) on 0. Se sisältää seitsemän alaasteikkoa (kipu, vedenpidätys, autonomiset reaktiot, negatiivinen vaikutus, heikentynyt keskittymiskyky, mielialan ja käyttäytymisen muutokset sekä kiihottumisen hallinta).
Kokonaispisteet tulkittiin seuraavasti: <50 - lievä, 50 - 70 - kohtalainen ja >70 vaikea.
|
8 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä käytetään kunkin naisen kivun voimakkuuden mittaamiseen molemmissa ryhmissä (A&B) ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen.
VAS esitetään yleensä 10 cm:n vaakaviivana, jolla osallistujien kivun voimakkuutta edustaa piste "ei kipua ollenkaan" ja "pahimman kuviteltavissa olevan kivun" välissä.
Sen yksinkertaisuus, luotettavuus ja validiteetti sekä sen suhdemittakaavaominaisuudet tekevät VAS:sta valinnaisen työkalun kivun voimakkuuden kuvaamiseen.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnyksen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Painealgometriaa käytetään paineen kipukynnysten mittaamiseen molemmissa ryhmissä (A&B) ennen ja jälkeen hoito-ohjelman päättymisen.
|
8 viikkoa
|
|
Elämänlaadun nautinto ja tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sen avulla arvioidaan molempien ryhmien (A&B) osallistujien terveyteen liittyvää elämänlaatua ennen hoito-ohjelman päättymistä ja sen jälkeen.
Se koostuu kohteista, jotka arvioivat yleistä nautintoa ja tyytyväisyyttä; Fyysinen terveys, mieliala, työ, kotitalous ja vapaa-ajan aktiviteetit, perhe- ja sosiaaliset suhteet, kyky toimia jokapäiväisessä elämässä, taloudellinen asema, asuin- tai asumistilanne, kyky liikkua fyysisesti, kyky tehdä työtä tai harrastuksia ja yleinen olemisen tunne .
Vastaukset pisteytetään viiden pisteen asteikolla ("erittäin huono" - "erittäin hyvä"), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa nautintoa ja tyytyväisyyttä elämään.
Pisteet lisätään ja esitetään prosentteina enimmäispistemäärästä.
Prosenttiosuus kokonaispistemäärästä > 70 edustaa normaalia elämänlaatua.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004766
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen dysmenorrea
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Rotman Research Institute at BaycrestHeart and Stroke Foundation of CanadaValmis