Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv funkčních cvičení na bolest a kvalitu života u žen s primární dysmenoreou

18. března 2024 aktualizováno: Manar Essam Al-Emary, Cairo University
Cílem studie bude prozkoumat vliv funkčních cvičení na bolest a kvalitu života u žen s primární dysmenoreou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární dysmenorea a menstruační bolesti jsou významnými zdravotními, sociálními a ekonomickými problémy. Zahrnuje široké spektrum fyzických a emocionálních projevů s 50% až 91% prevalencí u mladých žen.

Ženy s primární dysmenoreou vykazují výrazně nižší kvalitu života z důvodu tělesné bolesti, celkového zdravotního stavu a fyzického a sociálního fungování. Omezuje nejčastější gynekologické střídání a je primární příčinou studijní a pracovní absence žen, která snižuje kvalitu života, každodenní činnosti a ekonomickou situaci v důsledku zkrácení pracovní doby.

Nesteroidní protizánětlivé léky jsou první terapeutickou řadou pro primární dysmenoreu; mohou však být doprovázeny nežádoucími vedlejšími účinky, jako je dyspepsie, bolest hlavy a ospalost.

Je tedy potřeba bezpečných zásahů bez vedlejších účinků. Tato studie si proto klade za cíl zkoumat účinky funkčních cvičení na bolest a kvalitu života u žen s primární dysmenoreou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mai Mohamed Ali, PhD

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Cairo University
        • Kontakt:
          • Mai Mohamed Ali, PhD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Soheir Mahmoud Elkosery, Prof.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amr Hazem Abbassy, Assis. Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jejich věk se bude pohybovat od 18 do 25 let
  2. Budou trpět primární dysmenoreou na základě dotazníku Menstrual Distress.
  3. Jejich BMI se bude pohybovat od 20 do 25 kg/m2.
  4. Mít pravidelné menstruační cykly (jeden každých 28-34 dní).
  5. Budou to přisedlé panenské samice.
  6. Jsou nekuřáci.
  7. Tři měsíce nebyli v žádném cvičebním programu.

Kritéria vyloučení:

  1. Se sekundární dysmenoreou.
  2. Pravidelné užívání léků nebo antikoncepčních pilulek.
  3. S neuromuskulárními, metabolickými nebo srdečními chorobami.
  4. Už existující stav jim brání zapojit se do cvičebního programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Poradenství při úpravě životního stylu
Bude zahrnovat 29 žen trpících primární dysmenoreou. Během trvání programu budou požádáni, aby dodržovali rady týkající se změny životního stylu.
Jiný: Poradenství při úpravě životního stylu
Všem účastnicím ve skupinách A a B bude poskytnuto poradenství ohledně úpravy životního stylu, včetně doporučení, jako je snížení příjmu kofeinu, omezení spotřeby soli, snížení spotřeby živočišných tuků, odvykání kouření, nácvik relaxačních technik, aplikace tepla v případě potřeby, zvážení použití bylin agentů, vyhýbat se studeným nápojům a potravinám a volit volné bavlněné oblečení.
Experimentální: Poradenství při úpravě životního stylu + Funkční cvičení
Bude zahrnovat 29 žen trpících primární dysmenoreou. Budou jim poskytnuty stejné rady ohledně úpravy životního stylu jako u skupiny A, kromě toho, že budou provádět kombinaci různých funkčních cvičení (včetně dvou protahovacích cvičení, jedné pozice jógy, dvou cvičení na posílení jádra, dvou cvičení v oblasti pánve a Kegelových cvičení), např. 45 minut na sezení, třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Jiný: Poradenství při úpravě životního stylu
Všem účastnicím ve skupinách A a B bude poskytnuto poradenství ohledně úpravy životního stylu, včetně doporučení, jako je snížení příjmu kofeinu, omezení spotřeby soli, snížení spotřeby živočišných tuků, odvykání kouření, nácvik relaxačních technik, aplikace tepla v případě potřeby, zvážení použití bylin agentů, vyhýbat se studeným nápojům a potravinám a volit volné bavlněné oblečení.
Jiný: Funkční cvičení
Každá žena ve skupině (B) bude provádět cvičební program třikrát týdně po dobu osmi týdnů na Univerzitní ženské zdravotní jednotce. Cvičební protokoly sestávají především z relaxace, posilování, protahování, aerobních cvičení, cvičení na posílení svalů pánevního dna, jógy a pilates.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník při menstruační tísni
Časové okno: 8 týdnů
Bude použita k hodnocení menstruačních příznaků a úzkosti u každé ženy v obou skupinách (A&B) před a po ukončení léčby. Skládá se z příznaků nebo pocitů spojených s menstruací. Celkový počet položek je 47. Jedná se o pětibodovou hodnotící stupnici od 0 do 4. Každá položka má pět možností, tj. Ne, mírná, střední, závažná a velmi závažná. Možnost (velmi závažné) má skóre 4, (závažné) má skóre 3, (střední) má skóre 2, (mírné) má skóre 1, (ne) má skóre 0. zahrnuje sedm subškál jako (bolest, zadržování vody, autonomní reakce, negativní afekt, porucha koncentrace, změny nálady a chování a kontrola vzrušení). Celkové skóre bylo interpretováno následovně: <50 – mírné, 50 až 70 – střední a >70 závažné.
8 týdnů
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: 8 týdnů
Bude se používat k měření intenzity bolesti u každé ženy v obou skupinách (A&B) před a po ukončení léčby. VAS je obvykle prezentován jako 10 cm horizontální čára, na které je intenzita bolesti účastníků představována bodem mezi extrémy „žádná bolest vůbec“ a „nejhorší bolest, jakou si lze představit. "Jeho jednoduchost, spolehlivost a validita, stejně jako jeho vlastnosti poměrové škály, činí z VAS volitelný nástroj pro popis intenzity bolesti.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení prahu tlakové bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Tlaková algometrie bude použita k měření prahů tlakové bolesti u všech účastníků v obou skupinách (A&B) před a po ukončení léčebného programu.
8 týdnů
Dotazník kvality života, radosti a spokojenosti
Časové okno: 8 týdnů
Bude sloužit k hodnocení kvality života související se zdravím účastníků obou skupin (A&B) před a po ukončení léčebného programu. Skládá se z položek, které hodnotí celkový požitek a spokojenost týkající se; Tělesné zdraví, nálada, práce, domácí a volnočasové aktivity, rodinné a sociální vztahy, schopnost fungovat v každodenním životě, ekonomické postavení, životní nebo bytová situace, schopnost se fyzicky pohybovat, schopnost vykonávat práci nebo koníčky a celkový pocit bytí . Odpovědi budou hodnoceny na pětibodové škále (od „velmi špatné“ po „velmi dobré“), kde vyšší skóre značí lepší požitek a spokojenost se životem. Skóre bude přidáno a prezentováno jako procento z celkového maximálního skóre. Procento z celkového skóre > 70 představuje normální kvalitu života.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004766

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poradenství při úpravě životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit