吡啶斯的明与西洛多辛治疗急性尿潴留的附加价值
2024年3月13日 更新者：ALshaimaa Ibrahim Rabie、Beni-Suef University
吡斯的明与西洛多辛治疗良性前列腺增生继发的急性尿潴留的附加价值
急性尿潴留 (AUR) 通常被认为是患有进行性良性前列腺增生 (BPH) 的老年男性最严重的后果。
AUR 被定义为突然且痛苦地无法自由排尿。
本研究旨在评估西洛多辛添加溴化吡斯的明是否有益于治疗 BPH 引起的急性尿潴留。
研究概览
详细说明
AUR（即急性尿潴留）通常被认为是患有进行性良性前列腺增生 (BPH) 的老年男性最严重的后果。 AUR 被定义为突然且痛苦地无法自由排尿。 （哈同，2001）。
据报道，每年在常规泌尿外科护理中看到的男性中有 0.4% 至 25% 患有 AUR（Schulman，2001）。 根据美国一项重要的队列研究，如果一名 60 岁男性再存活 20 年，他发生 AUR 的概率为 23%（Jacobsen 等，1997）。
目前 AUR 的护理标准通常包括立即膀胱导尿，然后拔除导管以测试是否恢复正常排尿，即无导管试验 (TWOC)（Gwon 等，2023）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Banī Suwayf、埃及
- Beni-Seuf University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 本次研究纳入了50岁以上、因良性前列腺增生（BPH）首次出现急性尿潴留（AUR）、尿潴留量小于1000毫升的患者。
排除标准：
- 不符合资格要求的个人是那些被诊断患有尿路感染、多次滞留尿液、过去尝试排尿不成功、滞留量超过一升、曾经有过有前列腺或膀胱颈手术史、被诊断患有前列腺癌、经历过尿道狭窄、患有神经源性膀胱、被诊断患有肾功能衰竭或被诊断患有肝病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：B组
8毫克西洛多辛
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参与者被分配到 A 组和 B 组。B 组接受 8 毫克西洛多辛胶囊。
相反，A组服用西洛多辛8mg胶囊和溴化吡斯的明60mg片剂。
在一周的时间里，每组每天服用一次指定药物
其他名称：
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实验性的：A组
西洛多辛 8 mg 胶囊和溴化吡斯的明 60 mg 片剂
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参与者被分配到 A 组和 B 组。B 组接受 8 毫克西洛多辛胶囊。
相反，A组服用西洛多辛8mg胶囊和溴化吡斯的明60mg片剂。
在一周的时间里，每组每天服用一次指定药物
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国际前列腺症状评分 (IPSS)
大体时间：3个月
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这是一个经过验证的、可重复的评分系统，用于评估疾病的严重程度和对治疗的反应。
IPSS 由 7 个与排尿症状相关的问题组成。
0至7分表示轻度症状，8至19分表示中度症状，20至35分表示严重症状。
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ALSHAIMAA Ibrahim、BENISEUF UNIVERSITY
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月13日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月13日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMBSUREC/06122022/Mohamed
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
根据合理要求
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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