급성 요폐에서 실로도신에 대한 피리도스티그민의 부가적 가치
2024년 3월 13일 업데이트: ALshaimaa Ibrahim Rabie, Beni-Suef University
양성 전립선 비대증에 따른 급성 요폐의 관리에서 실로도신에 대한 피리도스티그민의 부가적 가치
급성 요정체(AUR)는 진행성 양성 전립선 비대증(BPH)이 있는 남성의 노화로 인한 가장 심각한 결과로 흔히 간주됩니다.
AUR은 갑작스럽고 고통스러운 배뇨 장애로 정의됩니다.
본 연구의 목적은 실로도신에 추가된 피리도스티그민 브로마이드가 BPH로 인한 급성 요정체 치료에 유익한지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
AUR, 즉 급성 소변 정체는 종종 진행성 양성 전립선 비대증(BPH)이 있는 남성 노화의 가장 심각한 결과로 간주됩니다. AUR은 갑작스럽고 고통스러운 배뇨 장애로 정의됩니다. (하르퉁, 2001).
정기적인 비뇨기과 진료를 받는 남성의 0.4~25%가 매년 AUR을 겪는 것으로 보고됩니다(Schulman, 2001). 미국의 한 중요한 코호트 연구에 따르면, 60세 남성이 20년 더 생존한다면 AUR 에피소드를 경험할 확률은 23%가 될 것입니다(Jacobsen et al., 1997).
AUR에 대한 현재 표준 치료에는 일반적으로 즉각적인 방광 카테터 삽입과 후속 카테터 제거가 포함되어 정상적인 배뇨가 돌아왔는지 테스트합니다. 즉, 카테터 없는 시험(TWOC)입니다(Gwon et al., 2023).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Banī Suwayf, 이집트
- Beni-Seuf University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 본 연구에는 양성 전립선 비대증(BPH)으로 인해 처음으로 급성 요정체(AUR)를 겪고 있는 50세 이상의 저류량이 1000밀리리터 미만인 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 자격요건을 충족하지 못하는 자는 요로감염 진단을 받은 자, 반복적으로 소변을 참는 자, 과거 배뇨시술에 실패한 자, 저류량이 1리터 이상인 자, 전립선 또는 방광 경부 수술 병력, 전립선 암종 진단을 받은 적이 있는 경우, 요도 협착을 경험한 경우, 신경성 방광이 있는 경우, 신부전 진단을 받은 경우 또는 간 질환으로 진단받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 B
실로도신 8mg
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참가자들은 그룹 A와 B로 배정되었습니다. 그룹 B는 8mg 실로도신 캡슐을 받았습니다.
이에 반해 A군은 실로도신 8mg캡슐과 피리도스티그민브로마이드 60mg정을 투여받았다.
일주일에 걸쳐 각 그룹은 하루에 한 번씩 지정된 약물을 투여했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 A
실로도신 8mg 캡슐과 피리도스티그민 브로마이드 60mg 정제
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참가자들은 그룹 A와 B로 배정되었습니다. 그룹 B는 8mg 실로도신 캡슐을 받았습니다.
이에 반해 A군은 실로도신 8mg캡슐과 피리도스티그민브로마이드 60mg정을 투여받았다.
일주일에 걸쳐 각 그룹은 하루에 한 번씩 지정된 약물을 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 전립선 증상 점수(IPSS)
기간: 3 개월
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이는 질병의 중증도와 치료에 대한 반응을 평가하기 위한 검증되고 재현 가능한 점수 시스템입니다.
IPSS는 배뇨 증상과 관련된 7개의 질문으로 구성되어 있습니다.
0~7점은 가벼운 증상, 8~19점은 중등도 증상, 20~35점은 심한 증상을 의미한다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ALSHAIMAA Ibrahim, BENISEUF UNIVERSITY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMBSUREC/06122022/Mohamed
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
합리적인 요청에 따라
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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실로도신 8mg 캡슐에 대한 임상 시험
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