Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Additivværdien af ​​pyridostigmin til silodosin ved akut urinretention

13. marts 2024 opdateret af: ALshaimaa Ibrahim Rabie, Beni-Suef University

Additivværdien af ​​pyridostigmin til silodosin i behandlingen af ​​akut urinretention sekundært til benign prostatahyperplasi

Akut urinretention, AUR, betragtes ofte som den mest alvorlige konsekvens af aldrende mænd med progressiv benign prostatahyperplasi (BPH). AUR er defineret som den pludselige og smertefulde manglende evne til at annullere frit. Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om pyridostigminbromid tilsat silodosin er gavnligt til behandling af akut urinretention forårsaget af BPH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AUR, eller akut urinretention, betragtes ofte som den mest alvorlige konsekvens af aldrende mænd med progressiv godartet prostatahyperplasi (BPH). AUR er defineret som den pludselige og smertefulde manglende evne til at annullere frit. (Hartung, 2001).

Mellem 0,4 og 25 % af mænd, der ses i rutinemæssig urologisk behandling, rapporteres at have AUR hvert år (Schulman, 2001). Ifølge et betydeligt amerikansk kohortestudie, hvis en 60-årig mand overlevede i yderligere 20 år, ville hans sandsynlighed for at opleve en AUR-episode være 23 % (Jacobsen et al., 1997).

Den nuværende standard for pleje for AUR involverer typisk øjeblikkelig blærekateterisering efterfulgt af efterfølgende fjernelse af kateteret for at teste, om normal tømning vender tilbage, det vil sige et forsøg uden kateter (TWOC) (Gwon et al., 2023).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten
        • Beni-Seuf University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med et retentionsvolumen på mindre end 1000 milliliter, som var over 50 år og gennemgår deres første episode med akut urinretention (AUR) på grund af benign prostatahyperplasi (BPH) blev inkluderet i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • De personer, der ikke opfylder berettigelseskravene, er dem, der er blevet diagnosticeret med en infektion i urinvejene, har gentagne gange tilbageholdt urin, har haft mislykkede forsøgs-tømningsprocedurer i fortiden, har et retentionsvolumen på mere end en liter, har haft en anamnese med prostata- eller blærehalsoperationer, er blevet diagnosticeret med prostatakarcinom, har oplevet urinrørsforsnævring, har en neurogen blære, er blevet diagnosticeret med nyresvigt eller er blevet diagnosticeret med leversygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe B
8 mg silodosin
Medicin: silodosin 8 mg kapsel
Deltagerne blev tildelt gruppe A og B. Gruppe B modtog 8 mg silodosinkapslen. I modsætning hertil fik gruppe A indgivet silodosin 8 mg kapslen og pyridostigminbromid 60 mg tabletten. I løbet af en uge administrerede hver gruppe deres udpegede lægemiddel én gang om dagen
Andre navne:
  • Siloprostat 8 mg
Eksperimentel: gruppe A
silodosin 8 mg kapsel og pyridostigminbromid 60 mg tabletten
Medicin: silodosin 8 mg kapsel og pyridostigminbromid 60 mg tabletten
Deltagerne blev tildelt gruppe A og B. Gruppe B modtog 8 mg silodosinkapslen. I modsætning hertil fik gruppe A indgivet silodosin 8 mg kapslen og pyridostigminbromid 60 mg tabletten. I løbet af en uge administrerede hver gruppe deres udpegede lægemiddel én gang om dagen
Andre navne:
  • Siloprostat 8 mg og pyriclonerve 60 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Prostate Symptom Score (IPSS)
Tidsramme: 3 MÅNEDER
t er et valideret, reproducerbart scoringssystem til vurdering af sygdommens sværhedsgrad og respons på terapi. IPSS består af 7 spørgsmål relateret til tømningssymptomer. En score på 0 til 7 indikerer milde symptomer, 8 til 19 indikerer moderate symptomer og 20 til 35 indikerer alvorlige symptomer.
3 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ALSHAIMAA Ibrahim, BENISEUF UNIVERSITY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMBSUREC/06122022/Mohamed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med silodosin 8 mg kapsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner