Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pyridostigmiinin lisäarvo silodosiiniin akuutissa virtsaretentiossa

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: ALshaimaa Ibrahim Rabie, Beni-Suef University

Pyridostigmiinin lisäarvo silodosiiniin hoidettaessa eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun aiheuttamaa akuuttia virtsaretentiota

Akuuttia virtsanpidätystä (AUR) pidetään usein vakavimpana seurauksena ikääntyvien miesten, joilla on progressiivinen hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu (BPH). AUR määritellään äkilliseksi ja tuskalliseksi kyvyttömyyteksi tyhjentää vapaasti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko silodosiiniin lisätty pyridostigmiinibromidi hyödyllistä BPH:n aiheuttaman akuutin virtsanpidätyksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AUR:tä eli akuuttia virtsanpidätystä pidetään usein vakavimpana seurauksena ikääntyvistä miehistä, joilla on progressiivinen hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu (BPH). AUR määritellään äkilliseksi ja tuskalliseksi kyvyttömyyteksi tyhjentää vapaasti. (Hartung, 2001).

0,4–25 %:lla urologisessa rutiinihoidossa havaituista miehistä on raportoitu olevan AUR vuosittain (Schulman, 2001). Merkittävän yhdysvaltalaisen kohorttitutkimuksen mukaan jos 60-vuotias mies selviäisi vielä 20 vuotta, hänen todennäköisyys kokea AUR-jakso olisi 23 % (Jacobsen et al., 1997).

Nykyinen AUR:n hoitostandardi sisältää tyypillisesti välittömän virtsarakon katetroin, jota seuraa myöhempi katetrin poistaminen sen testaamiseksi, palautuuko normaali virtsaaminen, eli kokeilu ilman katetria (TWOC) (Gwon et al., 2023).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Banī Suwayf, Egypti
        • Beni-Seuf University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joiden retentiotilavuus oli alle 1000 millilitraa ja jotka olivat yli 50-vuotiaita ja jotka käyvät läpi ensimmäisen hyvänlaatuisesta eturauhasen liikakasvusta (BPH) johtuvan akuutin virtsanpidätyksen (AUR) episodinsa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kelpoisuusvaatimuksia eivät täytä henkilöt, joilla on diagnosoitu virtsatietulehdus, joilla on toistuvasti kertynyt virtsaa, heillä on aiemmin ollut epäonnistuneita koepoistotoimenpiteitä, joiden retentiotilavuus on yli litra, heillä on ollut sinulla on ollut eturauhasen tai virtsarakon kaulan leikkaus, sinulla on diagnosoitu eturauhassyöpä, sinulla on ollut virtsaputken ahtauma, sinulla on neurogeeninen rakko, sinulla on diagnosoitu munuaisten vajaatoiminta tai sinulla on diagnosoitu maksasairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä B
8 mg silodosiinia
Lääke: silodosiini 8 mg kapseli
Osallistujat jaettiin ryhmiin A ja B. Ryhmä B sai 8 mg:n silodosiinikapselin. Sitä vastoin ryhmälle A annettiin 8 mg:n silodosiinikapseli ja 60 mg:n pyridostigmiinibromiditabletti. Viikon aikana kukin ryhmä antoi sille nimetyn lääkkeen kerran päivässä
Muut nimet:
  • Siloprostaatti 8 mg
Kokeellinen: ryhmä A
silodosiini 8 mg kapseli ja pyridostigmiinibromidi 60 mg tabletti
Lääke: silodosiini 8 mg kapseli ja pyridostigmiinibromidi 60 mg tabletti
Osallistujat jaettiin ryhmiin A ja B. Ryhmä B sai 8 mg:n silodosiinikapselin. Sitä vastoin ryhmälle A annettiin 8 mg:n silodosiinikapseli ja 60 mg:n pyridostigmiinibromiditabletti. Viikon aikana kukin ryhmä antoi sille nimetyn lääkkeen kerran päivässä
Muut nimet:
  • Siloprostaatti 8 mg ja pyriclonerve 60 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
International Prostate Symptom Score (IPSS)
Aikaikkuna: 3 KUUKAUTTA
t on validoitu, toistettava pisteytysjärjestelmä taudin vakavuuden ja hoitovasteen arvioimiseksi. IPSS koostuu 7 kysymyksestä, jotka liittyvät tyhjennysoireisiin. Pistemäärä 0-7 tarkoittaa lieviä oireita, 8-19 keskivaikeita ja 20-35 vaikeita oireita.
3 KUUKAUTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beni-Suef University

Tutkijat

  • Päätutkija: ALSHAIMAA Ibrahim, BENISEUF UNIVERSITY

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMBSUREC/06122022/Mohamed

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset silodosiini 8 mg kapseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa