狮息法与胸叩疗法联合治疗肺炎患者的疗效
2024年7月22日 更新者：Riphah International University
本研究将采用非概率方便抽样的随机对照试验。
每组样本量为 90,45。
结果将通过 6 分钟步行测试、肺活量测定（FVC、FEV1/FVC 和 PEF）、功能独立测量来测量。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是确定狮子呼吸技术与胸部打击疗法对肺炎患者的效果。
本研究将采用非概率方便抽样的随机对照试验。
每组样本量为 90,45。
参与者均为 18 岁及以上被诊断患有肺炎的成年人。
愿意遵守研究方案。
男性和女性都将包括在内。
参与者应健康状况稳定才能参加研究。
需要立即重症监护的严重或危及生命的肺炎患者以及身体或认知受限的患者。
有慢性呼吸道疾病病史的患者，如慢性阻塞性肺病、支气管炎或哮喘。
孕妇或哺乳期妇女。
患有肌肉骨骼或神经系统疾病的个体以及有胸部打击疗法禁忌症的患者（例如最近接受过手术或胸部区域创伤）将被排除。
A 组（狮子呼吸法 + 胸部打击疗法） 每天监督狮子呼吸法课程 20 分钟，持续 1 周。
训练有素的物理治疗师会进行胸部敲击疗法，以动员分泌物并改善肺功能。
每天一次，每次 30 分钟，持续 1 周。
将收集前后数据。
结果将通过 6 分钟步行测试、肺活量测定（FVC、FEV1/FVC 和 PEF）、功能独立测量来测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、42000
- Jinnah Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 处于肺炎后急性恢复期的患者。
- 18岁及以上诊断患有肺炎的成年人。
- 男性和女性都将包括在内。
- 参与者应健康状况稳定才能参加研究。
- 愿意遵守研究方案
排除标准：
- 患有严重或危及生命的肺炎的患者需要立即重症监护
- 身体或认知受限的患者
- 有慢性呼吸道疾病病史的患者，如慢性阻塞性肺病、支气管炎或哮喘
- 孕妇或哺乳期妇女
- 患有肌肉骨骼或神经系统疾病的人
- 有胸部叩击疗法禁忌症的患者，例如最近接受过手术或胸部外伤的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组（狮子呼吸）
狮子呼吸法+胸部敲击疗法
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患者接受狮子呼吸技术培训，强调深膈式呼吸和受控呼气。 每日监督狮子呼吸技巧课程 20 分钟，持续 1 周 训练有素的物理治疗师会进行胸部叩击疗法，以动员分泌物并改善肺功能。 每天一次，每次 30 分钟，持续 1 周。 |
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有源比较器：对照组（常规治疗）
仅胸部敲击疗法
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训练有素的物理治疗师会进行胸部叩击疗法，以动员分泌物并改善肺功能。 每天一次，每次 30 分钟，持续 1 周。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乔治呼吸问卷
大体时间：1周
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乔治呼吸问卷是针对特定疾病的工具，旨在衡量对阻塞性气道疾病患者的整体健康、日常生活和感知幸福感的影响。 总共 50 项，2 个部分（3 个组件）。 第 1 部分：1、3 或 12 个月回忆的症状成分（频率和严重程度）（3 个月和 12 个月回忆的最佳表现）；第 2 部分：导致或限制呼吸困难的活动；影响成分（社会功能、气道疾病引起的心理障碍）将当前状态称为回忆。 第一部分（症状）：几个等级；第二部分（活动和影响）：二分法（正确/错误），除了最后一个问题（4 点李克特量表） 分数范围从 0 到 100，分数越高表示限制越多。 |
1周
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：1周
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用力肺活量 (FVC) 是尽可能深呼吸后从肺部用力呼出的空气量。
它是通过肺活量测定法测量的
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1周
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博格呼吸困难量表
大体时间：1周
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博格呼吸困难量表是一种测量疲劳呼吸困难强度的数字量表。 它将用于评估患有呼吸系统和心脏疾病的患者的基线和测试后症状。 这是一个要求您评估呼吸困难程度的量表。 从数字 0 开始，此时您的呼吸完全没有任何困难，然后一直到数字 10，此时您的呼吸困难最大 |
1周
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用力呼气量 (FEV1)
大体时间：1周
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用力呼气量 (FEV1) 计算一个人在 1 秒内可以从肺部呼出的空气量。
它是使用肺活量计测量的。
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1周
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FEV1/FVC 比率
大体时间：1周
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FEV1/FVC比值是第一秒用力呼气量与肺用力肺活量的比值。
使用肺活量计测量，该比率的正常值高于 0.75-85。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT、Riphah International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月5日
研究完成 (实际的)
2024年6月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月19日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月22日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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