- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06319690
Połączone efekty techniki lwiego oddechu z terapią perkusyjną klatki piersiowej u pacjentów z zapaleniem płuc
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- Jinnah Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w ostrej fazie rekonwalescencji po zapaleniu płuc.
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi, u których zdiagnozowano zapalenie płuc.
- Uwzględnieni zostaną zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Aby wziąć udział w Badaniu, uczestnicy powinni znajdować się w stabilnym stanie zdrowia.
- Chęć przestrzegania protokołu badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkim lub zagrażającym życiu zapaleniem płuc wymagającym natychmiastowej intensywnej terapii
- Pacjenci z ograniczeniami fizycznymi lub poznawczymi
- Pacjenci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, takimi jak POChP, zapalenie oskrzeli lub astma w wywiadzie
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznymi
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do terapii opukiwaniem klatki piersiowej, takimi jak niedawna operacja lub uraz okolicy klatki piersiowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna (Oddech Lwa)
Technika Oddechu Lwa + Terapia Perkusją Klatki Piersiowej
|
Pacjenci przechodzą szkolenie w zakresie Techniki Oddechu Lwa, kładąc nacisk na głębokie oddychanie przeponowe i kontrolowany wydech. Codzienne nadzorowane sesje Techniki Oddechu Lwa po 20 minut przez 1 tydzień Wyszkoleni fizjoterapeuci stosują terapię perkusyjną klatki piersiowej w celu mobilizacji wydzieliny i poprawy czynności płuc. Codzienna sesja przez 30 minut przez 1 tydzień. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (rutynowe leczenie)
Tylko terapia perkusyjna klatki piersiowej
|
Wyszkoleni fizjoterapeuci stosują terapię perkusyjną klatki piersiowej w celu mobilizacji wydzieliny i poprawy czynności płuc. Codzienna sesja przez 30 minut przez 1 tydzień. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oddechowy George'a
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Kwestionariusz oddechowy George'a jest narzędziem specyficznym dla danej choroby, zaprojektowanym do pomiaru wpływu na ogólny stan zdrowia, życie codzienne i postrzegane dobrostan u pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych. Łącznie 50 elementów, 2 części (3 elementy). Część 1: Składnik objawów (częstotliwość i nasilenie) w przypadku wycofania po 1, 3 lub 12 miesiącach (najlepsze wyniki w przypadku wycofania po 3 i 12 miesiącach); Część 2: Czynności powodujące duszność lub ograniczające ją; Elementy oddziaływania (funkcjonowanie społeczne, zaburzenia psychiczne wynikające z chorób dróg oddechowych) odnoszą się do stanu aktualnego jako przypomnienia. Część I (Objawy): kilka skal; Część II (Aktywność i skutki): dychotomiczna (prawda/fałsz) z wyjątkiem ostatniego pytania (4-punktowa skala Likerta) Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają więcej ograniczeń. |
1 tydzień
|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) to ilość powietrza, którą można na siłę wydychać z płuc po wzięciu najgłębszego możliwego oddechu.
Mierzy się go za pomocą spirometrii
|
1 tydzień
|
|
Skala duszności Borga
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skala duszności Borga to skala numeryczna, która mierzy intensywność duszności spowodowanej zmęczeniem. Będzie stosowany do oceny objawów wyjściowych i posttestowych u pacjentów ze schorzeniami układu oddechowego i serca. Jest to skala, która pozwala ocenić trudność oddychania. Zaczyna się od numeru 0, gdzie oddychanie nie sprawia Ci żadnych trudności, i przechodzi do numeru 10, gdzie trudności z oddychaniem są maksymalne |
1 tydzień
|
|
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1) oblicza ilość powietrza, którą dana osoba może wyrzucić z płuc w ciągu 1 sekundy.
mierzy się go za pomocą spirometru.
|
1 tydzień
|
|
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Stosunek FEV1/FVC to stosunek natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie do natężonej pojemności życiowej płuc.
Normalna wartość tego stosunku wynosi powyżej 0,75-85, mierzona za pomocą spirometru.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0362
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada
Badania kliniczne na Technika Oddechu Lwa
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.ZakończonyKrótkowzroczność | OrtokorekcjaHongkong
-
China Medical University HospitalChina Medical University, China; Qualitix Clinical Research Co., Ltd.; Tian-I...Jeszcze nie rekrutacjaCOVID-19 | Infekcje wirusowe grypyTajwan
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...ZakończonyNieprzyjemny zapach z ustStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)ZakończonyUżywanie e-papierosaStany Zjednoczone
-
Solventum US LLC3MZakończonyZaburzenia błony śluzowej jamy ustnejStany Zjednoczone