Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone efekty techniki lwiego oddechu z terapią perkusyjną klatki piersiowej u pacjentów z zapaleniem płuc

22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Badanie to będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym z dogodnym próbkowaniem nie opartym na prawdopodobieństwie. Wielkość próby w każdej grupie będzie wynosić 90,45. Wynik będzie mierzony za pomocą testu 6-minutowego marszu, spirometrii (FVC, FEV1/FVC i PEF) oraz pomiaru niezależności funkcjonalnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem pracy jest określenie wpływu techniki lwiego oddechu wraz z terapią opukiwania klatki piersiowej u chorych na zapalenie płuc. Badanie to będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym z dogodnym próbkowaniem nie opartym na prawdopodobieństwie. Wielkość próby w każdej grupie będzie wynosić 90,45. Uczestnikami będą osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze, u których zdiagnozowano zapalenie płuc. Chęć przestrzegania protokołu badania. Uwzględnieni zostaną zarówno mężczyźni, jak i kobiety. Aby wziąć udział w Badaniu, uczestnicy powinni znajdować się w stabilnym stanie zdrowia. Pacjenci z ciężkim lub zagrażającym życiu zapaleniem płuc wymagający natychmiastowej intensywnej terapii oraz pacjenci z ograniczeniami fizycznymi lub poznawczymi. Pacjenci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, takimi jak POChP, zapalenie oskrzeli lub astma w wywiadzie. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Osoby z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznego oraz Pacjenci z przeciwwskazaniami do terapii opukiwaniem klatki piersiowej, takimi jak niedawna operacja lub uraz okolicy klatki piersiowej, zostaną wykluczeni. Grupa A (Technika Oddechu Lwa + Terapia Opukiwaniem Klatki Piersiowej) Codzienne nadzorowane sesje Techniki Oddechu Lwa będą trwały 20 minut przez 1 tydzień. Wyszkoleni fizjoterapeuci stosują terapię perkusyjną klatki piersiowej, która ma na celu mobilizację wydzieliny i poprawę czynności płuc. Codzienna sesja przez 30 minut przez 1 tydzień. Zostaną zebrane dane przed i po. Wynik będzie mierzony za pomocą testu 6-minutowego marszu, spirometrii (FVC, FEV1/FVC i PEF) oraz pomiaru niezależności funkcjonalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
        • Jinnah Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w ostrej fazie rekonwalescencji po zapaleniu płuc.
  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi, u których zdiagnozowano zapalenie płuc.
  • Uwzględnieni zostaną zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  • Aby wziąć udział w Badaniu, uczestnicy powinni znajdować się w stabilnym stanie zdrowia.
  • Chęć przestrzegania protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkim lub zagrażającym życiu zapaleniem płuc wymagającym natychmiastowej intensywnej terapii
  • Pacjenci z ograniczeniami fizycznymi lub poznawczymi
  • Pacjenci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, takimi jak POChP, zapalenie oskrzeli lub astma w wywiadzie
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznymi
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do terapii opukiwaniem klatki piersiowej, takimi jak niedawna operacja lub uraz okolicy klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna (Oddech Lwa)
Technika Oddechu Lwa + Terapia Perkusją Klatki Piersiowej

Pacjenci przechodzą szkolenie w zakresie Techniki Oddechu Lwa, kładąc nacisk na głębokie oddychanie przeponowe i kontrolowany wydech.

Codzienne nadzorowane sesje Techniki Oddechu Lwa po 20 minut przez 1 tydzień

Wyszkoleni fizjoterapeuci stosują terapię perkusyjną klatki piersiowej w celu mobilizacji wydzieliny i poprawy czynności płuc.

Codzienna sesja przez 30 minut przez 1 tydzień.

Aktywny komparator: Grupa kontrolna (rutynowe leczenie)
Tylko terapia perkusyjna klatki piersiowej

Wyszkoleni fizjoterapeuci stosują terapię perkusyjną klatki piersiowej w celu mobilizacji wydzieliny i poprawy czynności płuc.

Codzienna sesja przez 30 minut przez 1 tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oddechowy George'a
Ramy czasowe: 1 tydzień

Kwestionariusz oddechowy George'a jest narzędziem specyficznym dla danej choroby, zaprojektowanym do pomiaru wpływu na ogólny stan zdrowia, życie codzienne i postrzegane dobrostan u pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych. Łącznie 50 elementów, 2 części (3 elementy). Część 1: Składnik objawów (częstotliwość i nasilenie) w przypadku wycofania po 1, 3 lub 12 miesiącach (najlepsze wyniki w przypadku wycofania po 3 i 12 miesiącach); Część 2: Czynności powodujące duszność lub ograniczające ją; Elementy oddziaływania (funkcjonowanie społeczne, zaburzenia psychiczne wynikające z chorób dróg oddechowych) odnoszą się do stanu aktualnego jako przypomnienia.

Część I (Objawy): kilka skal; Część II (Aktywność i skutki): dychotomiczna (prawda/fałsz) z wyjątkiem ostatniego pytania (4-punktowa skala Likerta) Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają więcej ograniczeń.

1 tydzień
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) to ilość powietrza, którą można na siłę wydychać z płuc po wzięciu najgłębszego możliwego oddechu. Mierzy się go za pomocą spirometrii
1 tydzień
Skala duszności Borga
Ramy czasowe: 1 tydzień

Skala duszności Borga to skala numeryczna, która mierzy intensywność duszności spowodowanej zmęczeniem. Będzie stosowany do oceny objawów wyjściowych i posttestowych u pacjentów ze schorzeniami układu oddechowego i serca.

Jest to skala, która pozwala ocenić trudność oddychania. Zaczyna się od numeru 0, gdzie oddychanie nie sprawia Ci żadnych trudności, i przechodzi do numeru 10, gdzie trudności z oddychaniem są maksymalne

1 tydzień
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1) oblicza ilość powietrza, którą dana osoba może wyrzucić z płuc w ciągu 1 sekundy. mierzy się go za pomocą spirometru.
1 tydzień
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: 1 tydzień
Stosunek FEV1/FVC to stosunek natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie do natężonej pojemności życiowej płuc. Normalna wartość tego stosunku wynosi powyżej 0,75-85, mierzona za pomocą spirometru.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0362

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Technika Oddechu Lwa

Subskrybuj