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Effetti combinati della tecnica del respiro del leone con la terapia a percussione toracica nei pazienti con polmonite

22 luglio 2024 aggiornato da: Riphah International University
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato con campionamento conveniente non probabilistico. La dimensione del campione sarà di 90,45 in ciascun gruppo. Il risultato sarà misurato utilizzando il test del cammino di 6 minuti, la spirometria (FVC, FEV1/FVC e PEF), la misurazione dell'indipendenza funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dello studio è determinare l'effetto della tecnica del respiro del leone insieme alla terapia con percussioni toraciche nei pazienti con polmonite. Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato con campionamento conveniente non probabilistico. La dimensione del campione sarà di 90,45 in ciascun gruppo. I partecipanti inclusi saranno adulti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di polmonite. Disponibilità a rispettare il protocollo dello studio. Saranno inclusi sia i maschi che le femmine. I partecipanti devono essere in condizioni di salute stabili per partecipare allo Studio. Pazienti con polmonite grave o pericolosa per la vita che necessitano di terapia intensiva immediata e pazienti con limitazioni fisiche o cognitive. Pazienti con una storia di patologie respiratorie croniche come BPCO, bronchite o asma. Donne incinte o che allattano. Verranno esclusi gli individui con patologie muscoloscheletriche o neurologiche e i pazienti con controindicazioni alla terapia con percussioni toraciche, come recenti interventi chirurgici o traumi all'area del torace. Gruppo A (Tecnica del Respiro del Leone + Terapia con Percussioni sul Torace) Le sessioni giornaliere supervisionate della Tecnica del Respiro del Leone dureranno 20 minuti per 1 settimana. Fisioterapisti qualificati somministrano la terapia con percussioni toraciche per mobilizzare le secrezioni e migliorare la funzione polmonare. Sessione giornaliera da 30 minuti per 1 settimana. Verranno raccolti dati pre e post. Il risultato sarà misurato utilizzando il test del cammino di 6 minuti, la spirometria (FVC, FEV1/FVC e PEF), la misurazione dell'indipendenza funzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
        • Jinnah Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti nella fase post-acuta del recupero da polmonite.
  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di polmonite.
  • Saranno inclusi sia i maschi che le femmine.
  • I partecipanti devono essere in condizioni di salute stabili per partecipare allo Studio.
  • Disponibilità a rispettare il protocollo dello studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con polmonite grave o pericolosa per la vita che necessitano di terapia intensiva immediata
  • Pazienti con limitazioni fisiche o cognitive
  • Pazienti con una storia di patologie respiratorie croniche come BPCO, bronchite o asma
  • Donne incinte o che allattano
  • Individui con patologie muscoloscheletriche o neurologiche
  • Pazienti con controindicazioni alla terapia con percussioni toraciche, come recenti interventi chirurgici o traumi all'area del torace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale (Respiro del Leone)
Tecnica del Respiro del Leone + Terapia con percussioni sul torace
Altro: Tecnica del respiro del leone

I pazienti ricevono una formazione nella tecnica del respiro del leone, enfatizzando la respirazione diaframmatica profonda e l'espirazione controllata.

Sessioni giornaliere supervisionate di Tecnica del Respiro del Leone per 20 minuti per 1 settimana

Altro: Terapia a percussione del torace

Fisioterapisti qualificati somministrano la terapia con percussioni toraciche per mobilitare le secrezioni e migliorare la funzione polmonare.

Sessione giornaliera da 30 minuti per 1 settimana.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (trattamento di routine)
Solo terapia a percussione toracica
Altro: Terapia a percussione del torace

Fisioterapisti qualificati somministrano la terapia con percussioni toraciche per mobilitare le secrezioni e migliorare la funzione polmonare.

Sessione giornaliera da 30 minuti per 1 settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
George questionario respiratorio
Lasso di tempo: 1 settimana

Il questionario respiratorio George è uno strumento specifico per la malattia progettato per misurare l’impatto sulla salute generale, sulla vita quotidiana e sul benessere percepito nei pazienti con malattia ostruttiva delle vie aeree. Totale 50 articoli, 2 parti (3 componenti). Parte 1: componente dei sintomi (frequenza e gravità) con un richiamo a 1, 3 o 12 mesi (migliore prestazione con un richiamo a 3 e 12 mesi); Parte 2: Attività che causano o sono limitate dalla dispnea; Le componenti di impatto (funzionamento sociale, disturbi psicologici derivanti dalla malattia delle vie aeree) si riferiscono allo stato attuale come richiamo.

Parte I (Sintomi): diverse scale; Parte II (Attività e impatti): dicotomico (vero/falso) tranne l'ultima domanda (scala Likert a 4 punti) I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano maggiori limitazioni.
1 settimana
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 1 settimana
La capacità vitale forzata (FVC) è la quantità di aria che può essere espirata forzatamente dai polmoni dopo aver fatto il respiro più profondo possibile. Si misura tramite spirometria
1 settimana
Scala della dispnea di Borg
Lasso di tempo: 1 settimana

La scala della dispnea di Borg è una scala numerica che misura l'intensità della dispnea della fatica. Verrà utilizzato per valutare i sintomi basali e post-test dei pazienti con patologie respiratorie e cardiache.

Questa è una scala che ti chiede di valutare la difficoltà della tua respirazione. Inizia dal numero 0 dove la tua respirazione non ti causa alcuna difficoltà e progredisce fino al numero 10 dove la tua difficoltà respiratoria è massima
1 settimana
Volume espiratorio forzato (FEV1)
Lasso di tempo: 1 settimana
Il volume espiratorio forzato (FEV1) calcola la quantità di aria che una persona può espellere dai polmoni in 1 secondo. viene misurato utilizzando lo spirometro.
1 settimana
Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: 1 settimana
Il rapporto FEV1/FVC è il rapporto tra il volume espiratorio forzato nel primo secondo e la capacità vitale forzata dei polmoni. Il valore normale di questo rapporto è superiore a 0,75-85, misurato utilizzando lo spirometro.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0362

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecnica del respiro del leone

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