- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06319690
Kombinerte effekter av løvepusteteknikk med brystperkusjonsterapi hos lungebetennelsespasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- Jinnah Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i post-akutt fase av lungebetennelse.
- Voksne i alderen 18 år og over diagnostisert med lungebetennelse.
- Både menn og kvinner vil være inkludert.
- Deltakerne bør ha stabile helseforhold for å delta i studien.
- Villig til å følge studieprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig eller livstruende lungebetennelse som krever øyeblikkelig intensivbehandling
- Pasienter med fysiske eller kognitive begrensninger
- Pasienter med en historie med kroniske luftveislidelser som KOLS, bronkitt eller astma
- Gravide eller ammende kvinner
- Personer med muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser
- Pasienter med kontraindikasjoner mot brystperkusjonsterapi, for eksempel nylig kirurgi eller traumer i brystområdet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (løvepust)
Løvepusteteknikk + brystperkusjonsterapi
|
Pasientene får opplæring i Lion's Breath Technique, med vekt på dyp diafragmatisk pusting og kontrollert utpust. Daglig veiledet Lion's Breath Technique økter i 20 minutter i 1 uke Trente fysioterapeuter administrerer brystperkusjonsterapi for å mobilisere sekreter og forbedre lungefunksjonen. Daglig økt i 30 minutter i 1 uke. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (Rutinebehandling)
Kun brystperkusjonsterapi
|
Trente fysioterapeuter administrerer brystperkusjonsterapi for å mobilisere sekreter og forbedre lungefunksjonen. Daglig økt i 30 minutter i 1 uke. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
George respiratorisk spørreskjema
Tidsramme: 1 uke
|
George respiratorisk spørreskjema er et sykdomsspesifikt instrument utviklet for å måle innvirkningen på generell helse, dagligliv og opplevd velvære hos pasienter med obstruktiv luftveissykdom. Totalt 50 varer, 2 deler (3 komponenter). Del 1: Symptomer-komponent (frekvens og alvorlighetsgrad) med en 1, 3 eller 12-måneders tilbakekalling (best ytelse med 3- og 12-måneders tilbakekalling); Del 2: Aktiviteter som forårsaker eller begrenses av åndenød; Påvirkningskomponenter (sosial funksjon, psykologiske forstyrrelser som følge av luftveissykdom) refererer til nåværende tilstand som tilbakekallingen. Del I (Symptomer): flere skalaer; Del II (Aktivitet og virkninger): dikotomisk (sant/usant) bortsett fra siste spørsmål (4-punkts Likert-skala) Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer flere begrensninger. |
1 uke
|
|
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: 1 uke
|
Forsert vitalkapasitet (FVC) er mengden luft som kan pustes ut med makt fra lungene dine etter å ha tatt et dypest mulig pust.
Det måles ved spirometri
|
1 uke
|
|
Borg Dyspné-skala
Tidsramme: 1 uke
|
Borg-dyspné-skalaen er en numerisk skala som måler intensiteten av pustløshet av tretthet. Den vil bli brukt til å vurdere grunnlinje- og posttestsymptomer hos pasienter med respiratorisk og hjertesykdom. Dette er en skala som ber deg vurdere pustevansker. Den starter på nummer 0 der pusten din ikke forårsaker noen problemer i det hele tatt og går videre til nummer 10 hvor pustevanskene dine er maksimale |
1 uke
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum (FEV1)
Tidsramme: 1 uke
|
Forsert ekspirasjonsvolum (FEV1) beregner mengden luft som en person kan tvinge ut av lungene på 1 sekund.
det måles med Spirometer.
|
1 uke
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: 1 uke
|
FEV1/FVC-forholdet er forholdet mellom det tvungne ekspirasjonsvolumet i det første sekundet og den tvungne vitale kapasiteten til lungene.
Normalverdien for dette forholdet er over 0,75-85, målt med Spirometer.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0362
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .