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폐렴 환자에서 사자호흡술과 흉부타진치료의 병용효과

2024년 7월 22일 업데이트: Riphah International University
본 연구는 비확률 간편 샘플링을 이용한 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 샘플 크기는 각 그룹에서 90,45입니다. 결과는 6분 걷기 테스트, 폐활량 측정(FVC, FEV1/FVC 및 PEF), 기능적 독립 측정을 사용하여 측정됩니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 주요 목적은 폐렴 환자에서 흉부 타진 요법과 함께 사자 호흡법의 효과를 확인하는 것입니다. 본 연구는 비확률 간편 샘플링을 이용한 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 샘플 크기는 각 그룹에서 90,45입니다. 포함된 참가자는 폐렴 진단을 받은 18세 이상의 성인입니다. 연구 프로토콜을 기꺼이 준수합니다. 남성과 여성 모두 포함됩니다. 연구에 참여하려면 참가자는 안정적인 건강 상태에 있어야 합니다. 즉각적인 집중 치료가 필요한 중증 또는 생명을 위협하는 폐렴 환자 및 신체적 또는 인지적 제한이 있는 환자. COPD, 기관지염, 천식 등 만성 호흡기 질환의 병력이 있는 환자. 임신 또는 모유 수유 여성. 근골격계 또는 신경학적 질환이 있는 개인 및 최근 수술이나 흉부 외상 등 흉부 타진 치료에 금기 사항이 있는 환자는 제외됩니다. 그룹 A(사자 호흡법 + 흉부 타악기 치료) 매일 감독되는 사자 호흡법 세션은 1주일 동안 20분 동안 진행됩니다. 숙련된 물리치료사가 흉부 타진 요법을 시행하여 분비물을 동원하고 폐 기능을 향상시킵니다. 1주일 동안 매일 30분 동안 세션을 진행합니다. 사전 및 사후 데이터가 수집됩니다. 결과는 6분 걷기 테스트, 폐활량 측정(FVC, FEV1/FVC 및 PEF), 기능적 독립 측정을 사용하여 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 42000
        • Jinnah Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 폐렴 회복의 급성기 이후 단계에 있는 환자.
  • 18세 이상 성인이 폐렴 진단을 받았습니다.
  • 남성과 여성 모두 포함됩니다.
  • 연구에 참여하려면 참가자는 안정적인 건강 상태에 있어야 합니다.
  • 연구 프로토콜을 준수할 의지가 있음

제외 기준:

  • 즉각적인 집중치료가 필요한 중증 또는 생명을 위협하는 폐렴 환자
  • 신체적 또는 인지적 제한이 있는 환자
  • COPD, 기관지염, 천식 등 만성 호흡기 질환의 병력이 있는 환자
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 근골격계나 신경학적 질환이 있는 사람
  • 최근 수술이나 흉부 외상 등 흉부 타진 요법에 금기 사항이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군(사자호흡)
사자의 숨결 기법 + 흉부 타진 요법

환자는 깊은 횡경막 호흡과 조절된 호기를 강조하는 사자 호흡법 훈련을 받습니다.

1주일 동안 매일 20분간 진행되는 라이온스 브레스 테크닉 세션 지도

숙련된 물리치료사가 분비물을 동원하고 폐 기능을 개선하기 위해 흉부 타진 요법을 실시합니다.

1주일 동안 매일 30분 동안 세션을 진행합니다.

활성 비교기: 대조군(정기치료)
흉부 타악기 요법만 해당

숙련된 물리치료사가 분비물을 동원하고 폐 기능을 개선하기 위해 흉부 타진 요법을 실시합니다.

1주일 동안 매일 30분 동안 세션을 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조지 호흡기 설문지
기간: 일주

조지 호흡기 설문지는 폐쇄성 기도 질환 환자의 전반적인 건강, 일상 생활 및 인지된 웰빙에 미치는 영향을 측정하기 위해 고안된 질병별 도구입니다. 총 50개 품목, 2개 부품(3개 구성품). 파트 1: 1, 3 또는 12개월 회상의 증상 구성요소(빈도 및 심각도)(3개월 및 12개월 회상에서 최고 성능) 파트 2: 호흡곤란을 유발하거나 이로 인해 제한되는 활동; 영향 구성요소(사회적 기능, 기도 질환으로 인한 심리적 장애)는 현재 상태를 회상이라고 합니다.

파트 I(증상): 여러 척도; 파트 II(활동 및 영향): 마지막 질문을 제외한 이분형(참/거짓)(4점 Likert 척도) 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 제한이 더 많다는 것을 의미합니다.

일주
강제 폐활량(FVC)
기간: 일주
강제 폐활량(FVC)은 가능한 가장 심호흡을 한 후 폐에서 강제로 내쉴 수 ​​있는 공기의 양입니다. 폐활량 측정법으로 측정됩니다.
일주
보그 호흡곤란 척도
기간: 일주

보그 호흡 곤란 척도는 피로로 인한 호흡 곤란의 강도를 측정하는 수치 척도입니다. 이는 호흡기 및 심장 질환이 있는 환자의 기준선 및 검사 후 증상을 평가하는 데 사용됩니다.

이것은 호흡 곤란 정도를 평가하는 척도입니다. 호흡이 전혀 어려움을 일으키지 않는 0번에서 시작하여 호흡 곤란이 최대가 되는 10번까지 진행됩니다.

일주
강제호기량(FEV1)
기간: 일주
강제 호기량(FEV1)은 사람이 1초 동안 폐 밖으로 밀어낼 수 있는 공기의 양을 계산합니다. 폐활량계를 사용하여 측정됩니다.
일주
FEV1/FVC 비율
기간: 일주
FEV1/FVC 비율은 처음 1초 동안의 강제 호기량과 폐의 강제 폐활량의 비율입니다. 이 비율의 정상 값은 폐활량계를 사용하여 측정했을 때 0.75-85 이상입니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR&AHS/23/0362

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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