- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06319690
Effets combinés de la technique du souffle du lion et de la thérapie par percussion thoracique chez les patients atteints de pneumonie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- Jinnah Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients en phase post-aiguë de guérison d’une pneumonie.
- Adultes âgés de 18 ans et plus diagnostiqués avec une pneumonie.
- Les hommes et les femmes seront inclus.
- Les participants doivent être dans un état de santé stable pour participer à l'étude.
- Disposé à respecter le protocole de l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une pneumonie grave ou potentiellement mortelle nécessitant des soins intensifs immédiats
- Patients présentant des limitations physiques ou cognitives
- Patients ayant des antécédents de maladies respiratoires chroniques telles que la BPCO, la bronchite ou l'asthme
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Personnes souffrant de troubles musculo-squelettiques ou neurologiques
- Patients présentant des contre-indications au traitement par percussion thoracique, comme une intervention chirurgicale récente ou un traumatisme au niveau de la poitrine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Expérimental (Souffle du Lion)
Technique du Souffle du Lion + Thérapie par Percussion Pectorale
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Les patients reçoivent une formation à la technique du souffle du lion, mettant l'accent sur la respiration diaphragmatique profonde et l'expiration contrôlée. Séances quotidiennes supervisées de la Technique du Souffle du Lion pendant 20 minutes pendant 1 semaine Des physiothérapeutes qualifiés administrent une thérapie par percussion thoracique pour mobiliser les sécrétions et améliorer la fonction pulmonaire. Séance quotidienne de 30 minutes pendant 1 semaine. |
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Comparateur actif: Groupe témoin (traitement de routine)
Thérapie par percussion thoracique uniquement
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Des physiothérapeutes qualifiés administrent une thérapie par percussion thoracique pour mobiliser les sécrétions et améliorer la fonction pulmonaire. Séance quotidienne de 30 minutes pendant 1 semaine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire respiratoire George
Délai: 1 semaine
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Le questionnaire respiratoire George est un instrument spécifique à la maladie conçu pour mesurer l'impact sur la santé globale, la vie quotidienne et le bien-être perçu chez les patients atteints de maladie obstructive des voies respiratoires. Total 50 articles, 2 parties (3 composants). Partie 1 : Composante symptômes (fréquence et gravité) avec un rappel à 1, 3 ou 12 mois (meilleure performance avec un rappel à 3 et 12 mois) ; Partie 2 : Activités qui provoquent ou sont limitées par l'essoufflement ; Les composantes de l'impact (fonctionnement social, troubles psychologiques résultant d'une maladie des voies respiratoires) font référence à l'état actuel sous le nom de rappel. Partie I (symptômes) : plusieurs échelles ; Partie II (Activité et impacts) : dichotomique (vrai/faux) sauf dernière question (échelle de Likert à 4 points). Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant plus de limitations. |
1 semaine
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 1 semaine
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La capacité vitale forcée (CVF) est la quantité d'air qui peut être expirée de force par vos poumons après avoir pris la respiration la plus profonde possible.
C'est mesuré par spirométrie
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1 semaine
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Échelle de dyspnée de Borg
Délai: 1 semaine
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L'échelle de dyspnée de Borg est une échelle numérique qui mesure l'intensité de l'essoufflement dû à la fatigue. Il sera utilisé pour évaluer les symptômes de base et post-test des patients souffrant de problèmes respiratoires et cardiaques. Il s'agit d'une échelle qui vous demande d'évaluer la difficulté de votre respiration. Cela commence au numéro 0 où votre respiration ne vous pose aucune difficulté et progresse jusqu'au numéro 10 où votre difficulté respiratoire est maximale. |
1 semaine
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Volume expiratoire forcé (VEMS)
Délai: 1 semaine
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Le volume expiratoire forcé (VEMS) calcule la quantité d'air qu'une personne peut expulser de ses poumons en 1 seconde.
il est mesuré à l'aide d'un spiromètre.
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1 semaine
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Rapport VEMS/CVF
Délai: 1 semaine
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Le rapport VEMS/CVF est le rapport entre le volume expiratoire forcé dans la première seconde et la capacité vitale forcée des poumons.
La valeur normale de ce rapport est supérieure à 0,75-85, mesurée à l'aide d'un spiromètre.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0362
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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