- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06319690
Сочетанное воздействие техники «Дыхание льва» с перкуссионной терапией грудной клетки у больных пневмонией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 42000
- Jinnah Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в постострой фазе выздоровления от пневмонии.
- У взрослых в возрасте 18 лет и старше диагностирована пневмония.
- Будут участвовать как мужчины, так и женщины.
- Для участия в исследовании участники должны находиться в стабильном состоянии здоровья.
- Готов соблюдать протокол исследования
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелой или опасной для жизни пневмонией, требующие немедленной интенсивной терапии.
- Пациенты с физическими или когнитивными ограничениями
- Пациенты с хроническими респираторными заболеваниями в анамнезе, такими как ХОБЛ, бронхит или астма.
- Беременные или кормящие женщины
- Лица с заболеваниями опорно-двигательного аппарата или неврологическими заболеваниями.
- Пациенты с противопоказаниями к перкуссионной терапии грудной клетки, например, недавней операцией или травмой грудной клетки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (Дыхание льва)
Техника «Дыхание льва» + перкуссионная терапия грудной клетки
|
Пациенты проходят обучение технике «Дыхание льва», в которой особое внимание уделяется глубокому диафрагмальному дыханию и контролируемому выдоху. Ежедневные контролируемые сеансы техники «Дыхание Льва» по 20 минут в течение 1 недели. Обученные физиотерапевты проводят перкуссионную терапию грудной клетки для мобилизации секрета и улучшения функции легких. Ежедневное занятие по 30 минут в течение 1 недели. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа (обычное лечение)
Только перкуссионная терапия грудной клетки
|
Обученные физиотерапевты проводят перкуссионную терапию грудной клетки для мобилизации секрета и улучшения функции легких. Ежедневное занятие по 30 минут в течение 1 недели. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Респираторный опросник Джорджа
Временное ограничение: 1 неделя
|
Респираторный опросник Джорджа представляет собой инструмент, специфичный для конкретного заболевания, предназначенный для измерения влияния на общее состояние здоровья, повседневную жизнь и воспринимаемое благополучие пациентов с обструктивным заболеванием дыхательных путей. Всего 50 предметов, 2 части (3 компонента). Часть 1: Компонент симптомов (частота и тяжесть) с отзывом через 1, 3 или 12 месяцев (наилучшие результаты при отзыве через 3 и 12 месяцев); Часть 2. Действия, которые вызывают или ограничивают одышку; Компоненты воздействия (социальное функционирование, психологические нарушения, возникающие в результате заболевания дыхательных путей) относятся к текущему состоянию как к воспоминанию. Часть I (Симптомы): несколько шкал; Часть II (Действие и воздействие): дихотомическое (верно/неверно), за исключением последнего вопроса (4-балльная шкала Лайкерта). Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большее количество ограничений. |
1 неделя
|
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) — это количество воздуха, которое можно принудительно выдохнуть из легких после максимально глубокого вдоха.
Это измеряется спирометрией
|
1 неделя
|
|
Шкала одышки Борга
Временное ограничение: 1 неделя
|
Шкала одышки Борга — это числовая шкала, измеряющая интенсивность одышки при усталости. Он будет использоваться для оценки исходных и посттестовых симптомов пациентов с респираторными и сердечными заболеваниями. Это шкала, которая просит вас оценить сложность вашего дыхания. Он начинается с цифры 0, когда дыхание не вызывает у вас никаких затруднений, и продолжается до цифры 10, когда затруднение дыхания максимальное. |
1 неделя
|
|
Объем форсированного выдоха (ОФВ1)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Объем форсированного выдоха (ОФВ1) рассчитывает количество воздуха, которое человек может вытеснить из легких за 1 секунду.
его измеряют с помощью спирометра.
|
1 неделя
|
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 1 неделя
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ представляет собой отношение объема форсированного выдоха за первую секунду к форсированной жизненной емкости легких.
Нормальное значение этого соотношения превышает 0,75–85, измеренное с помощью спирометра.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0362
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .