- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06319690
Gecombineerde effecten van Lion's Breath-techniek met borstpercussietherapie bij longontstekingpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- Jinnah Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de post-acute fase van herstel van longontsteking.
- Volwassenen van 18 jaar en ouder met de diagnose longontsteking.
- Zowel mannen als vrouwen zullen aanwezig zijn.
- Deelnemers moeten in een stabiele gezondheidstoestand verkeren om aan het onderzoek te kunnen deelnemen.
- Bereid om het onderzoeksprotocol na te leven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een ernstige of levensbedreigende longontsteking die onmiddellijke intensieve zorg nodig hebben
- Patiënten met fysieke of cognitieve beperkingen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische luchtwegaandoeningen zoals COPD, bronchitis of astma
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Personen met aandoeningen van het bewegingsapparaat of neurologische aandoeningen
- Patiënten met contra-indicaties voor thoraxpercussietherapie, zoals een recente operatie of trauma aan het borstgebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep (leeuwenadem)
Leeuwenademtechniek + borstpercussietherapie
|
Patiënten krijgen training in Lion's Breath Technique, waarbij de nadruk ligt op diepe middenrifademhaling en gecontroleerde uitademing. Dagelijks begeleide Lion's Breath Technique-sessies van 20 minuten gedurende 1 week Opgeleide fysiotherapeuten passen thoraxpercussietherapie toe om secreties te mobiliseren en de longfunctie te verbeteren. Dagelijkse sessie van 30 minuten gedurende 1 week. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (routinematige behandeling)
Alleen borstpercussietherapie
|
Opgeleide fysiotherapeuten passen thoraxpercussietherapie toe om secreties te mobiliseren en de longfunctie te verbeteren. Dagelijkse sessie van 30 minuten gedurende 1 week. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
George ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: 1 week
|
De George-respiratoire vragenlijst is een ziektespecifiek instrument dat is ontworpen om de impact op de algehele gezondheid, het dagelijks leven en het ervaren welzijn te meten bij patiënten met obstructieve luchtwegaandoeningen. Totaal 50 stuks, 2 delen (3 componenten). Deel 1: Symptomencomponent (frequentie en ernst) met een herinnering van 1, 3 of 12 maanden (beste prestatie met herinnering van 3 en 12 maanden); Deel 2: Activiteiten die kortademigheid veroorzaken of daardoor worden beperkt; Impactcomponenten (sociaal functioneren, psychologische stoornissen als gevolg van luchtwegaandoeningen) verwijzen naar de huidige toestand als de terugroepactie. Deel I (Symptomen): verschillende schalen; Deel II (Activiteit en impact): dichotoom (waar/niet waar) behalve de laatste vraag (Likert-schaal van 4 punten) Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores meer beperkingen aangeven. |
1 week
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 1 week
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC) is de hoeveelheid lucht die met kracht uit uw longen kan worden uitgeademd nadat u zo diep mogelijk heeft ingeademd.
Het wordt gemeten met spirometrie
|
1 week
|
|
Borg dyspnoeschaal
Tijdsspanne: 1 week
|
De borgdyspnoeschaal is een numerieke schaal die de intensiteit van kortademigheid of vermoeidheid meet. Het zal worden gebruikt om de baseline- en posttestsymptomen van patiënten met ademhalings- en hartaandoeningen te beoordelen. Dit is een schaal waarop u wordt gevraagd de moeilijkheidsgraad van uw ademhaling te beoordelen. Het begint bij nummer 0, waar uw ademhaling u helemaal geen problemen bezorgt, en loopt door tot nummer 10, waar uw ademhalingsmoeilijkheden maximaal zijn. |
1 week
|
|
Geforceerd uitademingsvolume (FEV1)
Tijdsspanne: 1 week
|
Het geforceerd uitademingsvolume (FEV1) berekent de hoeveelheid lucht die een persoon in 1 seconde uit de longen kan persen.
het wordt gemeten met behulp van een spirometer.
|
1 week
|
|
FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: 1 week
|
De FEV1/FVC-ratio is de verhouding tussen het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde en de geforceerde vitale capaciteit van de longen.
De normale waarde voor deze verhouding ligt boven de 0,75-85, gemeten met een spirometer.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Faizan Hamid, MS-CPPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0362
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .