对社会和医疗保健专业人员进行基于音乐的治疗干预措施的培训，以支持患有痴呆症的老年人 (SOUND)
2024年3月13日 更新者：Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
该研究将调查基于音乐的创新干预对 45 名痴呆症领域的专业人士、45 名患有痴呆症的老年人的影响。
研究概览
详细说明
该研究旨在开发一种基于音乐的创新治疗干预（声音干预），以改善痴呆症老年人的行为、情绪、幸福感并维持认知功能。
该研究将通过监测定量结果变量来调查 SOUND 干预对 45 名痴呆症领域的专业人员、45 名患有痴呆症的老年人和 5 名家庭护理人员的影响，这些变量将通过心理测量和定性量表进行测量，并通过开放式问题和定性量表进行解释。观察。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 轻度至中度痴呆
- 无严重的听力和视力障碍或运动问题
排除标准：
- 没有正式的照顾者
- 没有非正式的照顾者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：声音干预
SOUND干预是一种新颖的创新方法，在由轻度至中度痴呆症的老年人、护理人员、家庭护理人员和年轻人组成的圈子中应用音乐活动。
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干预涉及主动（声音和节奏的产生）和被动（听音乐作品）音乐活动以及运动协调练习。
它包括 12 次会议（每周 2 次，持续 6 周），每次 45 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痴呆症患者心理健康的变化
大体时间：基线，12 周和 14 周后
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世界卫生组织 - 五项幸福感指数 (WHO-5) 是对当前心理健康状况的简短自我报告衡量标准。WHO-5 由五项陈述组成，受访者根据以下等级对其进行评分（相对于过去的情况）两周）：所有时间 = 5；大多数时候= 4；超过一半的时间=3；不到一半的时间=2 部分的时间=1；任何时候 = 0。
总原始分数范围为 0 到 25，乘以 4 得出最终分数，其中 0 代表可想象的最差幸福感，100 代表可想象的最佳幸福感。
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基线，12 周和 14 周后
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痴呆症患者认知状态的变化
大体时间：基线，12 周和 14 周后
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认知状态已通过蒙特利尔认知评估（MOCA）测试进行评估。
MOCA 是一种全球使用的评估工具，用于检测老年人痴呆症的早期发作。
该工具是一页 30 点的测试，医生可以使用它来检查患者的记忆力、语言、回忆和其他认知敏锐度标志。
正常认知：26-30分；轻度认知障碍：18-25分；中度认知障碍：10-17分；严重认知障碍：10分以下。
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基线，12 周和 14 周后
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医疗保健提供者的压力变化
大体时间：基线，12 周和 14 周后
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倦怠评估工具 (BAT) 是一种自我评估问卷，用于测量与倦怠相关的参数。
所有项目都表示为具有五个基于频率的响应类别的陈述（1 = 从不、2 = 很少、3 = 有时、4 = 经常、5 = 总是）。
倦怠总分按所有 23 个项目的平均值计算，得分高表示倦怠程度高。
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基线，12 周和 14 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月3日
初级完成 (实际的)
2024年2月20日
研究完成 (实际的)
2024年2月20日
研究注册日期
首次提交
2024年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月13日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月13日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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