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Schulung von Sozial- und Gesundheitsfachkräften in musikbasierten therapeutischen Interventionen zur Unterstützung älterer Menschen mit Demenz (SOUND)

13. März 2024 aktualisiert von: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Die Studie untersucht die Auswirkungen einer innovativen Intervention, die auf dem Einsatz von Musik basiert, auf 45 Fachkräfte im Bereich Demenz, 45 ältere Menschen mit Demenz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist die Entwicklung einer innovativen therapeutischen Intervention (SOUND-Intervention), die auf dem Einsatz von Musik basiert, um Verhalten, Stimmung und Wohlbefinden zu verbessern und die kognitiven Funktionen bei älteren Menschen mit Demenz aufrechtzuerhalten.

Die Studie wird die Auswirkungen der SOUND-Intervention auf 45 Fachkräfte im Bereich Demenz, 45 ältere Menschen mit Demenz und 5 pflegende Angehörige untersuchen, indem quantitative Ergebnisvariablen überwacht werden, die anhand psychometrischer und qualitativer Skalen gemessen werden, die durch offene Fragen interpretiert werden Beobachtungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Ancona, Italien, 60127
        • INRCA Hospital
  • Portugal
      • Trofa, Portugal
        • Sons do Estamine Associacao
  • Rumänien
      • Bucarest, Rumänien
        • Associatia Habilitas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • leichte bis mittelschwere Demenz
  • keine schwere Hör- und Sehbehinderung oder motorische Probleme

Ausschlusskriterien:

  • keine formelle Betreuungsperson
  • keine informelle Betreuungsperson

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klangintervention
Die SOUND-Intervention ist eine neue und innovative Methode zur Anwendung musikalischer Aktivitäten in einem Kreis bestehend aus älteren Menschen mit leichter bis mittelschwerer Demenz, Betreuern, pflegenden Angehörigen und jungen Menschen.
Sonstiges: SOUND-Intervention
Die Intervention umfasste aktive (Gesangs- und Rhythmusproduktion) und passive (Musikstücke anhören) musikalische Aktivitäten, begleitet von motorischen Koordinationsübungen. Es bestand aus 12 Sitzungen (2 pro Woche über 6 Wochen) von jeweils 45 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des psychischen Wohlbefindens von Patienten mit Demenz
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 und 14 Wochen später
Der „Five Well-Being Index“ der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5) ist ein kurzes selbstberichtetes Maß für das aktuelle psychische Wohlbefinden. Der WHO-5 besteht aus fünf Aussagen, die die Befragten gemäß der untenstehenden Skala bewerten (in Bezug auf die Vergangenheit). zwei Wochen): Immer = 5; Meistens = 4; Mehr als die Hälfte der Zeit = 3; Weniger als die Hälfte der Zeit = 2 Manchmal = 1; Zu keinem Zeitpunkt = 0. Der gesamte Rohwert, der zwischen 0 und 25 liegt, wird mit 4 multipliziert, um den Endwert zu erhalten, wobei 0 für das schlechteste vorstellbare Wohlbefinden und 100 für das beste vorstellbare Wohlbefinden steht.
Ausgangswert, 12 und 14 Wochen später
Veränderung des kognitiven Status von Patienten mit Demenz
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 und 14 Wochen später
Der kognitive Status wurde durch den Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-Test bewertet. MOCA ist ein weltweit eingesetztes Beurteilungsinstrument zur Früherkennung von Demenz bei älteren Menschen. Bei dem Tool handelt es sich um einen einseitigen 30-Punkte-Test, den der Arzt durchführen kann, um das Gedächtnis, die Sprache, die Erinnerung und andere Marker der kognitiven Schärfe eines Patienten zu überprüfen. Normale Kognition: 26–30 Punkte; Leichte kognitive Beeinträchtigung: 18–25 Punkte; Mäßige kognitive Beeinträchtigung: 10–17 Punkte; Schwere kognitive Beeinträchtigung: unter 10 Punkten.
Ausgangswert, 12 und 14 Wochen später
Stressveränderung bei Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 und 14 Wochen später
Das Burnout Assessment Tool (BAT) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der mit Burnout verbundene Parameter misst. Alle Items werden als Aussagen mit fünf frequenzbasierten Antwortkategorien ausgedrückt (1 = nie, 2 = selten, 3 = manchmal, 4 = oft, 5 = immer). Der Gesamt-Burnout-Score wird als Mittelwert aller 23 Punkte berechnet und ein hoher Score weist auf ein hohes Maß an Burnout hin.
Ausgangswert, 12 und 14 Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Mitarbeiter

European Union

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INRCA_002_2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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