Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení profesionálů v oblasti sociální a zdravotní péče v hudebních terapeutických intervencích na podporu starších lidí s demencí (SOUND)

13. března 2024 aktualizováno: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Studie bude zkoumat účinky inovativní intervence založené na používání hudby na 45 profesionálech v oboru demence, 45 starších lidech s demencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je vyvinout inovativní terapeutickou intervenci (zvukovou intervenci) založenou na použití hudby ke zlepšení chování, nálady, pohody a udržení kognitivních funkcí u starších lidí s demencí.

Studie bude zkoumat účinky intervence SOUND na 45 profesionálech v oboru demence, 45 starších lidech s demencí a 5 rodinných pečovatelích sledováním kvantitativních výstupních proměnných, které budou měřeny pomocí psychometrických a kvalitativních škál interpretovaných prostřednictvím otevřených otázek a pozorování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Ancona, Itálie, 60127
        • INRCA Hospital
  • Portugalsko
      • Trofa, Portugalsko
        • Sons do Estamine Associacao
  • Rumunsko
      • Bucarest, Rumunsko
        • Associatia Habilitas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mírná až středně těžká demence
  • žádné vážné poruchy sluchu a zraku nebo motorické problémy

Kritéria vyloučení:

  • žádná formální pečovatelka
  • žádný neformální pečovatel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zvukový zásah
intervence SOUND je nová a inovativní metoda aplikace hudebních aktivit v kruhu složeném ze starších lidí s lehkou až středně těžkou demencí, pečovatelů, rodinných pečovatelů a mladých lidí.
Jiný: ZVUK Intervence
Intervence zahrnovala aktivní (vokální a rytmická produkce) a pasivní (poslech hudebních skladeb) hudební aktivity doprovázené cvičením motorické koordinace. Skládal se z 12 setkání (2 týdně po dobu 6 týdnů) po 45 minutách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna duševní pohody pacientů s demencí
Časové okno: výchozí stav, o 12 a 14 týdnů později
Světová zdravotnická organizace- Pět indexu pohody (WHO-5) je krátké, sebe-uvedené měření současné duševní pohody. WHO-5 se skládá z pěti výroků, které respondenti hodnotí podle níže uvedené škály (ve vztahu k minulosti dva týdny): Po celou dobu = 5; Většinu času = 4; Více než polovina času = 3; Méně než polovina času = 2 Část času = 1; V žádném okamžiku = 0. Celkové hrubé skóre v rozsahu od 0 do 25 se vynásobí 4, aby se získalo konečné skóre, přičemž 0 představuje nejhorší představitelnou pohodu a 100 představuje nejlepší představitelnou pohodu.
výchozí stav, o 12 a 14 týdnů později
Změna kognitivního stavu pacientů s demencí
Časové okno: výchozí stav, o 12 a 14 týdnů později
Kognitivní stav byl hodnocen testem Montreal Cognitive Assessment (MOCA). MOCA je hodnotící nástroj používaný po celém světě k odhalení časného nástupu demence u lidí ve stáří. Nástroj je jednostránkový 30bodový test, který může lékař provést ke kontrole paměti, jazyka, vybavování a dalších markerů kognitivní ostrosti pacienta. Normální poznávání: 26-30 bodů; Mírná kognitivní porucha: 18-25 bodů; Střední kognitivní porucha: 10-17 bodů; Těžká kognitivní porucha: méně než 10 bodů.
výchozí stav, o 12 a 14 týdnů později
Změna stresu poskytovatelů zdravotní péče
Časové okno: výchozí stav, o 12 a 14 týdnů později
Burnout Assessment Tool (BAT) je sebehodnotící dotazník, který měří parametry spojené s vyhořením. Všechny položky jsou vyjádřeny jako tvrzení s pěti kategoriemi odpovědí na základě četnosti (1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = někdy, 4 = často, 5 = vždy). Celkové skóre vyhoření se počítá jako průměr ze všech 23 položek a vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň vyhoření.
výchozí stav, o 12 a 14 týdnů později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Spolupracovníci

European Union

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INRCA_002_2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ZVUK Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit