Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie specjalistów opieki społecznej i zdrowotnej w zakresie interwencji terapeutycznych opartych na muzyce mających na celu wsparcie starszych osób chorych na demencję (SOUND)

13 marca 2024 zaktualizowane przez: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
W badaniu zostaną zbadane skutki innowacyjnej interwencji opartej na wykorzystaniu muzyki u 45 specjalistów w dziedzinie demencji, w tym 45 osób starszych z demencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest opracowanie innowacyjnej interwencji terapeutycznej (interwencja SOUND) opartej na wykorzystaniu muzyki w celu poprawy zachowania, nastroju, dobrostanu i utrzymania funkcji poznawczych u osób starszych z demencją.

W badaniu zbadany zostanie wpływ interwencji SOUND na 45 specjalistów zajmujących się demencją, 45 osób starszych z demencją i 5 opiekunów rodzinnych poprzez monitorowanie ilościowych zmiennych wynikowych, które będą mierzone za pomocą skal psychometrycznych i jakościowych interpretowanych za pomocą pytań otwartych i obserwacje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Trofa, Portugalia
        • Sons do Estamine Associacao
  • Rumunia
      • Bucarest, Rumunia
        • Associatia Habilitas
  • Włochy
      • Ancona, Włochy, 60127
        • INRCA Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodna do umiarkowanej demencja
  • brak poważnych zaburzeń słuchu i wzroku lub problemów motorycznych

Kryteria wyłączenia:

  • brak formalnego opiekuna
  • żadnego nieformalnego opiekuna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozsądna interwencja
interwencja SOUND to nowa i innowacyjna metoda zastosowania zajęć muzycznych w gronie osób starszych z demencją w stopniu lekkim i umiarkowanym, opiekunów, opiekunów rodzinnych i młodzieży.
Inny: Interwencja DŹWIĘKOWA
Interwencja obejmowała aktywne (produkcja wokalna i rytmiczna) i bierne (słuchanie utworów muzycznych) zajęcia muzyczne połączone z ćwiczeniami koordynacji ruchowej. Składało się z 12 spotkań (2 razy w tygodniu przez 6 tygodni) po 45 minut każde.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w dobrostanie psychicznym pacjentów z demencją
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 12 i 14 tygodni później
Wskaźnik Five Well-Being Index (WHO-5) Światowej Organizacji Zdrowia to krótka, samoopisowa miara aktualnego dobrostanu psychicznego. WHO-5 składa się z pięciu stwierdzeń, które respondenci oceniają według poniższej skali (w odniesieniu do przeszłych dwa tygodnie): Cały czas = 5; Przez większość czasu = 4; Ponad połowa czasu = 3; Mniej niż połowa czasu = 2 Czasami = 1; W żadnym momencie = 0. Całkowity surowy wynik, mieszczący się w zakresie od 0 do 25, mnoży się przez 4, aby uzyskać wynik końcowy, gdzie 0 oznacza najgorsze, jakie można sobie wyobrazić, a 100 oznacza najlepsze, jakie można sobie wyobrazić.
wartości wyjściowych, 12 i 14 tygodni później
Zmiana stanu poznawczego pacjentów z otępieniem
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 12 i 14 tygodni później
Stan funkcji poznawczych ocenia się za pomocą testu Montreal Cognitive Assessment (MOCA). MOCA to narzędzie oceny stosowane na całym świecie w celu wykrywania wczesnego początku demencji u osób w podeszłym wieku. Narzędzie to jest jednostronicowym, 30-punktowym testem, który lekarz może przeprowadzić w celu sprawdzenia pamięci, języka, zapamiętywania i innych wskaźników ostrości wzroku pacjenta. Normalne poznanie: 26-30 punktów; Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych: 18-25 punktów; Umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych: 10-17 punktów; Poważne upośledzenie funkcji poznawczych: poniżej 10 punktów.
wartości wyjściowych, 12 i 14 tygodni później
Zmiana stresu pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 12 i 14 tygodni później
Narzędzie do oceny wypalenia zawodowego (BAT) to kwestionariusz samooceny, który mierzy parametry związane z wypaleniem zawodowym. Wszystkie pozycje są wyrażone w postaci stwierdzeń z pięcioma kategoriami odpowiedzi opartymi na częstotliwości (1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami, 4 = często, 5 = zawsze). Całkowity wynik wypalenia jest obliczany jako średnia ze wszystkich 23 pozycji, a wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom wypalenia.
wartości wyjściowych, 12 i 14 tygodni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Współpracownicy

European Union

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INRCA_002_2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja DŹWIĘKOWA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj