- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06320093
Sosiaali- ja terveydenhuollon ammattilaisten kouluttaminen musiikkiin perustuviin terapeuttisiin interventioihin dementiasta kärsivien iäkkäiden ihmisten tukemiseksi (SOUND)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää innovatiivinen terapeuttinen interventio (SOUND-interventio), joka perustuu musiikin käyttöön parantamaan dementiasta kärsivien iäkkäiden ihmisten käyttäytymistä, mielialaa, hyvinvointia ja kognitiivisia toimintoja.
Tutkimuksessa selvitetään SOUND-intervention vaikutuksia 45 dementia-alan ammattilaiseen, 45 dementiaa sairastavaan vanhukseen ja 5 omaishoitajaan seuraamalla kvantitatiivisia tulosmuuttujia, joita mitataan psykometristen ja kvalitatiivisten asteikkojen avulla, jotka tulkitaan avoimien kysymysten kautta ja havainnot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lievä tai kohtalainen dementia
- ei vakavaa kuulo- ja näkövammaa tai motorisia ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- ei virallista hoitajaa
- ei epävirallista hoitajaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Äänillinen interventio
SOUND-interventio on uusi ja innovatiivinen menetelmä musiikillisen toiminnan soveltamiseen lievästä keskivaikeaan dementiasta kärsivistä vanhuksista, omaishoitajista, omaishoitajista ja nuorista koostuvassa piirissä.
|
Interventio sisälsi aktiivista (laulu- ja rytmituotanto) ja passiivista (musiikkikappaleiden kuuntelua) musiikkitoimintaa motorisen koordinaatioharjoituksen ohella.
Se koostui 12 tapaamisesta (2 viikossa 6 viikon ajan), kukin 45 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos dementiapotilaiden henkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 ja 14 viikkoa myöhemmin
|
Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvoinnin indeksi (WHO-5) on lyhyt itseraportoitu mittari nykyisestä henkisestä hyvinvoinnista. WHO-5 koostuu viidestä väitteestä, jotka vastaajat arvioivat alla olevan asteikon mukaan (suhteessa menneisyyteen). kaksi viikkoa): koko ajan = 5; Suurin osa ajasta = 4; Yli puolet ajasta = 3; Alle puolet ajasta = 2 Osa ajasta = 1; Ei milloinkaan = 0.
Raaka kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–25, kerrotaan 4:llä lopullisen pistemäärän saamiseksi, jolloin 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa hyvinvointia ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia.
|
lähtötilanteessa 12 ja 14 viikkoa myöhemmin
|
Muutos dementiapotilaiden kognitiivisessa tilassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 ja 14 viikkoa myöhemmin
|
Kognitiivinen tila on arvioitu Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -testillä.
MOCA on maailmanlaajuisesti käytetty arviointityökalu vanhusten dementian varhaiseen havaitsemiseen.
Työkalu on yksisivuinen 30 pisteen testi, jolla lääkäri voi tarkistaa potilaan muistin, kielen, muistin ja muut kognitiivisen tarkkuuden merkit.
Normaali kognitio: 26-30 pistettä; Lievä kognitiivinen heikentyminen: 18-25 pistettä; Keskivaikea kognitiivinen heikentyminen: 10-17 pistettä; Vaikea kognitiivinen heikentyminen: alle 10 pistettä.
|
lähtötilanteessa 12 ja 14 viikkoa myöhemmin
|
Muutos terveydenhuollon tarjoajien stressissä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 12 ja 14 viikkoa myöhemmin
|
Burnout Assessment Tool (BAT) on itsearviointikyselylomake, joka mittaa Burnoutiin liittyviä parametreja.
Kaikki kohteet ilmaistaan väitteinä viidellä taajuusperusteisella vastekategorialla (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = aina).
Kokonaisuupumuspistemäärä lasketaan kaikkien 23 kohteen keskiarvona, ja korkea pistemäärä on osoitus korkeasta burnout-tasosta.
|
lähtötilanteessa 12 ja 14 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INRCA_002_2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ÄÄNI Interventio
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenValmisKirurgiset komplikaatiot | Melunvaimennusohjelman tehokkuus | Äänenpaineet leikkaussalissaSaksa
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Smolle-Juettner Freyja, Prof MDGraz University of TechnologyValmis
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaTuntematon
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
Thomas Jefferson UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTM Vital Signs, LLCValmisHengityksen vajaatoiminta | Hypoventilaatio | Opioidien yliannostusYhdysvallat
-
Oticon MedicalRekrytointiKuulon menetys | Kuulonalenema, johtava | Kuulon menetys, yksipuolinenYhdysvallat
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy SystemsValmisPlantar Fasciitis, krooninen
-
Brigham and Women's HospitalValmis
-
Guided Therapy SystemsUniversity of ArizonaValmisKrooninen plantaarifaskiittiYhdysvallat